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Virtuelle Realität und aktive Videospiele zur Verbesserung des Gleichgewichts bei Kindern mit Hirnverletzungen

5. Januar 2022 aktualisiert von: Blythedale Children's Hospital

Verwendung von kostengünstiger virtueller Realität und aktiven Videospielen zur Verbesserung des Gleichgewichts und der Wahrnehmungsfähigkeiten bei Kindern mit Zerebralparese und Hirnverletzung

Der Zweck dieser Pilot-Machbarkeitsstudie besteht darin, die Machbarkeit der Verwendung der Playstation Xbox 360 und des Rutgers V-Step über einen Kinect-Sensor mit aktiver Videospielsoftware als Teil einer physiotherapeutischen Intervention zur Verbesserung der Hindernisüberwindung, Ganggeschwindigkeit und Treppen zu bewerten Verhandlung bei gehfähigen Kindern mit Cerebralparese (CP) Hemiparese oder spastischer Diplegie oder nicht fortschreitender Hirnverletzung (BI). Die Kinder werden anhand von Wahrnehmungs-, Gleichgewichts-, Funktions- und Gangbewertungen beurteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Valhalla, New York, Vereinigte Staaten, 10595
        • Blythedale Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 17 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 7-17
  • Diagnose einer Zerebralparese oder Diagnose einer erworbenen Hirnverletzung
  • Ambulant mit oder ohne Hilfsmittel x 150 Fuß
  • Kognitions- und Aufmerksamkeitsfähigkeit, die ausreicht, um im Videospiel erfolgreich zu sein und den Anweisungen des Ermittlers zu folgen.
  • Kann den Testprozess abschließen.
  • Aktueller Patient im Programm des Blythedale Children's Hospital (erwartete Aufenthaltsdauer/Verfügbarkeit für das Studium von ca. 8 Wochen)

Ausschlusskriterien:

  • Jegliche Vorgeschichte von lichtempfindlicher Epilepsie oder Krampfanfällen, die durch Blitzlicht, Fernsehen oder Videospiele ausgelöst wurden
  • Aufmerksamkeits- oder Verhaltensprobleme, die den erfolgreichen Abschluss des Spiels verhindern
  • Jede akute Muskel-Skelett-Verletzung, die die Belastung einer unteren Extremität einschränkt (aufgrund orthopädischer Bedenken wegen Fraktur oder Verletzung)
  • Jede Erkrankung, die das Kind aufgrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen daran hindert, Sport zu vertragen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Video spielen
Die übliche Physiotherapiesitzung eines Kindes wird durch eine Sitzung ersetzt, bei der Active-Videospiele und der Rutger-V-Schritt verwendet werden.
Verhalten: Aktives Videospielen
Kinder besuchen Blythedale für 8 Sitzungen, einen Besuch mit 45 Sitzungen pro Woche, anstelle einer der typischen Physiotherapiesitzungen des Kindes. Während jeder Sitzung spielen die Kinder ein Videospiel auf dem X-Box Kinect-System mit den Spielen „Kinect Adventures“ und „Kinect Sports“. Das Kind spielt zuerst ein "Kinect Adventures"-Spiel, bei dem es darum geht, sich durch einen Hindernisparcours zu bewegen, sich zu ducken und auszuweichen.
ACTIVE_COMPARATOR: Übliche Pflege
Kinder erhalten ihre übliche Betreuung im Rahmen des Physiotherapieprogramms in Blythedale.
Verhalten: Übliche Pflege Physiotherapie
Die Kinder nehmen an ihren üblichen Physiotherapieterminen in Blythedale teil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der pädiatrischen Bewertung des computeradaptiven Tests des Behinderungsinventars
Zeitfenster: Von vor dem Eingriff bis unmittelbar nach dem Eingriff
Der PEDI-CAT misst Fähigkeiten in drei Funktionsbereichen: Tägliche Aktivitäten, Mobilität und Sozial/Kognitiv.
Von vor dem Eingriff bis unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung im 10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Von vor dem Eingriff bis unmittelbar nach dem Eingriff
Misst die Zeit, die ein Teilnehmer benötigt, um 10 Meter zu gehen
Von vor dem Eingriff bis unmittelbar nach dem Eingriff
Änderung des Grobmotorikmaßes (GMFM) Subtest D und E
Zeitfenster: Von vor dem Eingriff bis unmittelbar nach dem Eingriff
Das GMFM ist ein standardisiertes Beobachtungsinstrument, das entwickelt und validiert wurde, um die Veränderung der grobmotorischen Funktion im Laufe der Zeit bei Kindern mit Zerebralparese zu messen.
Von vor dem Eingriff bis unmittelbar nach dem Eingriff
Änderung im Vier-Quadrat-Schritt-Test
Zeitfenster: Von vor dem Eingriff bis unmittelbar nach dem Eingriff
Misst, wie gut ein Patient beim Gehen die Richtung ändern kann.
Von vor dem Eingriff bis unmittelbar nach dem Eingriff
Änderung der funktionellen Ganganalyse (FGA)
Zeitfenster: Von vor dem Eingriff bis unmittelbar nach dem Eingriff
10-Punkte-Test, der das dynamische Gleichgewicht und die posturale Stabilität während des Gehens bewertet.
Von vor dem Eingriff bis unmittelbar nach dem Eingriff
Änderung des motorfreien visuellen Wahrnehmungstests (MVPT)-4
Zeitfenster: Von vor dem Eingriff bis unmittelbar nach dem Eingriff
Der MVPT-4 bewertet fünf Kategorien der visuellen Wahrnehmung: Visuelle Unterscheidung: Fähigkeit, dominante Merkmale verschiedener Objekte zu unterscheiden, einschließlich der Fähigkeit, Position, Formen und Formen zu unterscheiden.
Von vor dem Eingriff bis unmittelbar nach dem Eingriff
Veränderung der Fähigkeit zur visuell geführten Gewichtsverlagerung, gemessen mit dem Smart Balance Master®
Zeitfenster: Von vor dem Eingriff bis unmittelbar nach dem Eingriff
Force-Plattform-System, das das Gleichgewicht testet
Von vor dem Eingriff bis unmittelbar nach dem Eingriff
Veränderung der kindlichen Einschätzung von Partizipation und Genuss
Zeitfenster: Von vor dem Eingriff bis unmittelbar nach dem Eingriff
Selbstbericht misst die Teilnahme von Kindern an Erholungs- und Freizeitaktivitäten außerhalb der vorgeschriebenen Schulaktivitäten.
Von vor dem Eingriff bis unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Blythedale Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

7. Dezember 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

6. Januar 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

6. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-1206TS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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