Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Überwachung der Veränderungen tumorbezogener Biomarker vor und nach einer Lungenknotenbiopsie.

29. Januar 2019 aktualisiert von: Chen Wang, China-Japan Friendship Hospital

Veränderungen tumorbezogener Biomarker vor und nach Lungenknotenbiopsie und ihre klinischen Implikationen.

In den letzten Jahren sind zirkulierende Tumorzellen (CTCs), zirkulierende Tumor-DNA (ctDNA), microRNAs, Autoantikörper und das T-Zell-Rezeptor-Repertoire neue Biomarker der Flüssigbiopsie bei Krebs, die sich in der Diagnostik als sehr wertvoll erwiesen haben , Behandlungsbewertung und Prognosevorhersage. Die meisten früheren Daten basierten jedoch auf Tumorpatienten im Spätstadium. Diese Studie plant, die minimalinvasive Methode zu verwenden, um die Änderungen der Anzahl von CTCs, ctDNA-Hotspot-Mutationen und Methylierungssignalen, microRNAs, Autoantikörpern und T-Zell-Rezeptor-Repertoire bei Lungenkrebspatienten im Frühstadium vor und nach einer Lungenknötchenbiopsie während zu erkennen Therapie- und Nachbeobachtungszeiträume, um die klinischen Werte der oben genannten tumorbezogenen Biomarker zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100029
        • Rekrutierung
        • China-Japan Friendship Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Lungenknoten (einzeln oder mehrere) durch CT-Scans.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Verdacht auf Lungenkrebs mit Lungenknötchen (einzeln oder mehrfach) durch CT-Scans bestätigt, und der maximale Durchmesser des Knötchens liegt zwischen 8 mm und 3 cm;
  • Männlich oder weiblich, im Alter von 18 bis 80 Jahren;
  • Stimmen Sie der Durchführung der Lungenknotenbiopsie zu und unterschreiben Sie die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Mit schweren Komorbiditäten und nicht in der Lage, an dieser Studie teilzunehmen;
  • Diagnose einer akuten Infektion der Atemwege, z. B. Pilz, Mycobacterium tuberculosis oder andere Bakterien, Viren usw., einen Monat vor Studienrekrutierung;
  • Schwangere oder mütterliche Frauen;
  • Diagnose eines anderen Karzinoms und Verdacht auf Lungenknoten, die von anderen Stellen stammen;
  • Unfähig für regelmäßige Follow-ups gemäß dem Forschungsprotokoll;
  • Die Blutprobe ist nicht für Biomarker-Tests geeignet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tod oder Überleben
Zeitfenster: Baseline und alle drei- oder sechsmonatigen Follow-ups innerhalb von zwei Jahren für jeden Patienten.
Tod oder Überleben
Baseline und alle drei- oder sechsmonatigen Follow-ups innerhalb von zwei Jahren für jeden Patienten.
Krankheitsverlauf
Zeitfenster: Baseline und alle drei- oder sechsmonatigen Follow-ups innerhalb von zwei Jahren für jeden Patienten.
Vollständiges Ansprechen (CR), partielles Ansprechen (PR), stabile Erkrankung (SD), progressive Erkrankung (PD)
Baseline und alle drei- oder sechsmonatigen Follow-ups innerhalb von zwei Jahren für jeden Patienten.
Gründe für den Studienabbruch
Zeitfenster: Baseline und alle drei- oder sechsmonatigen Follow-ups innerhalb von zwei Jahren für jeden Patienten.
Beenden Sie die Studie, Lost to Follow-up, Widerruf der Einverständniserklärung, Abbruch durch den Prüfarzt, Schweres unerwünschtes Ereignis (SAE).
Baseline und alle drei- oder sechsmonatigen Follow-ups innerhalb von zwei Jahren für jeden Patienten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Chen WANG, Ph.D., China-Japan Friendship Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Lung biopsy and biomarkers

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lungenkrebs

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Lebanon

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren