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Ernährungsmuster und Bleispiegel in der Schwangerschaft

16. Januar 2018 aktualisiert von: University of Bristol

Ernährungsmuster und Variabilität der Blutbleikonzentrationen bei schwangeren britischen Frauen

Während der Schwangerschaft passiert Blei ungehindert die Plazenta und kann nachteilige Auswirkungen auf den Fötus haben, mit dem Potenzial für lebenslange Auswirkungen auf das Kind. Die Identifizierung von Ernährungsgewohnheiten und Lebensmittelgruppen in der Schwangerschaft in Bezug auf Messungen des Bleistatus könnte eine nützlichere Alternative zu einer nährstoffspezifischen Beratung darstellen, um die fötale Bleibelastung während der Schwangerschaft zu minimieren. Ziel ist es zu bewerten, ob Ernährungsmuster und Lebensmittelgruppen mit Blutbleikonzentrationen in der Schwangerschaft zusammenhängen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vollblutproben wurden von schwangeren Frauen entnommen, die an der Avon Longitudinal Study of Parents and Children beobachtenden Geburtskohortenstudie teilnahmen, und auf Blei analysiert. Ernährungsmusterwerte wurden aus der Analyse der Hauptkomponenten eines Fragebogens zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln abgeleitet. Assoziationen von Quartilen von Ernährungsmuster-Scores und von Lebensmittelgruppen, kategorisiert nach Häufigkeit des Verzehrs, mit der Wahrscheinlichkeit einer Blutbleikonzentration (B-Pb) ≥ 5 µg/dl, werden mit angepasster logistischer Regression (n = 2167) identifiziert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2167

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Probe für diese Analyse stammt aus der Avon Longitudinal Study of Parents and Children (ALSPAC), einer in Großbritannien ansässigen Geburtskohorte, die eingerichtet wurde, um umweltbedingte und genetische Einflüsse auf Gesundheit und Krankheit zu untersuchen. ALSPAC rekrutierte 14.541 schwangere Frauen mit Wohnsitz in Avon, Großbritannien, mit voraussichtlichen Entbindungsterminen zwischen dem 1. April 1991 und dem 31. Dezember 1992.

Beschreibung

Einschlusskriterien: Bei ALSPAC eingeschrieben, schwanger -

Ausschlusskriterien: Nicht bei ALSPAC eingeschrieben, nicht schwanger

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schwangere Frau
Schwangere Frauen, die bei ALSPAC eingeschrieben sind
Sonstiges: Keine - Beobachtung
Keine - Beobachtung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bleikonzentration im Blut
Zeitfenster: Während der Schwangerschaft
Bleikonzentration im Blut
Während der Schwangerschaft

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Bristol

Mitarbeiter

Medical Research Council
Wellcome Trust
Bristol Biomedical Research Unit

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 1991

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 1992

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 1992

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ALSPAC_2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Studiendaten/Dokumente

  1. Einzelner Teilnehmerdatensatz
    Informationskommentare: ALSPAC-Daten stehen Forschern auf Antrag über die Website zur Verfügung

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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