Versuch mit Trientin plus pegyliertem liposomalem Doxorubicin und Carboplatin bei epithelialem Ovarialkarzinom (Trientine)

Einschlusskriterien:

• Histologisch nachgewiesenes epitheliales Ovarialkarzinom, Tubenkarzinom und primäres Peritonealkarzinom nach chirurgischem Staging oder Debulking-Operation
• Der erste Rückfall innerhalb von 1 Jahr nach Abschluss der primären platinbasierten Chemotherapie (teilweise platinresistent/-sensitiv) oder Krankheitsprogression während der primären Chemotherapie (platinrefraktär).
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 2 oder weniger
• Angemessene Knochenmarkfunktion (absolute Neutrophilenzahl ≥ 1.500/μl, Hämoglobin ≥ 9,0 g/dL und Thrombozytenzahl ≥ 100.000/μl)
• Serumkreatinin ≤ 1,5 mg/dl oder eine berechnete Kreatinin-Clearance von mindestens 50 ml/min, Gesamtserumbilirubin ≤ 5,0 mg/dl
• Alanin-Transaminase (ALT) oder Aspartat-Aminotransferase (AST) ≤ 5 × obere Normgrenze
• Patientinnen im gebärfähigen Alter mussten vor Studieneintritt für die Dauer der Studienteilnahme einer wirksamen Methode der Empfängnisverhütung zustimmen
• Wenn es keine verfügbare Therapie gab, die das Überleben um mindestens 3 Monate verlängerte

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit Metastasen im Zentralnervensystem
• Patienten, die innerhalb von 5 Jahren vor Studieneintritt an anderen bösartigen Erkrankungen erkrankt sind, mit Ausnahme von Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses und nicht-melanozytärem Hautkrebs
• Patienten, die gleichzeitig eine Chemotherapie erhalten
• Patienten, die sich innerhalb von 4 Wochen nach der Studie nicht von der Operation erholt haben;
• Patienten mit einer klinisch signifikanten Erkrankung, die durch die Behandlung verschlimmert werden könnte oder die nicht kontrolliert werden kann
• Patienten mit medizinischen und/oder psychiatrischen Problemen von ausreichender Schwere, um die vollständige Einhaltung der Studie einzuschränken oder die Patienten einem unangemessenen Risiko auszusetzen
• Patienten mit bekannter anaphylaktischer Reaktion oder schwerer Überempfindlichkeit gegenüber Studienmedikamenten oder ihren Analoga
• Schwangere oder stillende Frauen
• Patienten mit Anzeichen von Schluckbeschwerden, Darmverschluss oder Malabsorptionsstörung, die die Ernährung beeinträchtigen
• Patienten, die nicht bereit oder nicht in der Lage waren, eine Einverständniserklärung abzugeben