Sicherheit und Verträglichkeit von BioFe zur Behandlung von Eisenmangel

Eisenmangel ist die häufigste, weitverbreitetste und kostspieligste Ernährungsstörung weltweit, wobei die Weltgesundheitsorganisation (WHO) angibt, dass bis zu 2 Milliarden Menschen an Eisenmangel leiden. Es gibt ein ernstes und weit verbreitetes Missverständnis, dass orale Eisenpräparate sicher und wirksam bei der Linderung von Eisenmangel sind. In einer aktuellen Cochrane-Review von 67 klinischen Studien hatten Frauen, die orale Eisenpräparate einnahmen, im Vergleich zu Placebo ein um lediglich 38 % geringeres Risiko für Eisenmangel. Im Gegenteil, diese Probanden hatten ein um 114 % erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen, von denen die überwiegende Mehrheit mit gastrointestinalen (GI) Störungen verbunden war.

Bei Säuglingen und Kindern behindert Eisenmangel die geistige, motorische und auditive neuronale Entwicklung, was zu ernsthaften lebenslangen kognitiven und körperlichen Defiziten führt. Bei Erwachsenen verursachen Eisenmangel und die damit verbundene Eisenmangelanämie extreme Müdigkeit, verminderte Funktion des Immunsystems und erhöhte Anfälligkeit für Infektionskrankheiten, reduzierte Arbeitsfähigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, Haarausfall und allgemein reduzierte Lebensqualität. Eisenmangel ist unter anderem auch mit dem Restless-Legs-Syndrom (RLS), Hördefiziten bei Erwachsenen, verminderter Kraft, Koordination und Ausdauer, Angstzuständen, erhöhter Herzinsuffizienz-Morbidität, verminderter intellektueller Leistungsfähigkeit und erektiler Dysfunktion verbunden.

Die meisten Menschen mit Eisenmangel werden nicht wirksam mit oralen Eisenpräparaten behandelt oder vertragen diese nicht. Medikamente zur intravenösen Eisenergänzung sind wirksam, aber auch kostspielig und beschwerlich in der Verabreichung, was zu Unzufriedenheit sowohl bei Patienten als auch bei Kostenträgern führt.

BioFe, Medical Food for Iron Deficiency, ist eine Ernährungs-/Bäckerhefe (Saccharomyces cerevisiae), die das Protein Ferritin exprimiert. Ferritin ist ein unverzichtbares Eisenspeicher-, Transport- und Absorptionsprotein, das normalerweise von fast allen lebenden Organismen in geringen Mengen produziert wird. Ein anschauliches Beispiel für die Biologie des Ferritin/Eisen-Komplexes ist seine Präsenz in der menschlichen Muttermilch, die Säuglingen das natürliche biologische Eisen liefert, das für ein schnelles Lernen und eine schnelle Entwicklung ohne Magen-Darm-Störungen erforderlich ist. BioFe bietet eine hochgradige Expression von Ferritin, das während der Kultur auf natürliche Weise mit Eisen komplexiert, pasteurisiert und getrocknet wird.