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Menschen, die mit HIV/AIDS, Nitrat, endotelialer Funktion, arterieller Steifheit und Sauerstoffversorgung der Skelettmuskulatur leben

25. April 2019 aktualisiert von: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Wirkung der Einnahme von Rübensaft auf die Endothelfunktion, die Arteriensteifigkeit und die Parameter der Muskeloxygenierung bei Menschen, die mit HIV / AIDS leben und eine antiretrovirale Therapie anwenden

Die Verabreichung einer antiretroviralen Therapie hat Vorteile für Patienten mit infektiösem humanem Immundefizienzvirus 1 (HIV-1) gebracht, indem die Zahl der AIDS-bedingten Morbidität und Mortalität verringert wurde. Es ist jedoch verantwortlich für die Intensivierung von Komplikationen, die durch den chronischen Entzündungszustand einer Virusinfektion ausgelöst werden, wie z. B. Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Die aktuelle Studie bewertete die Wirkungen einer Einzeldosis (140 ml) von Rote-Beete-Saft (BJ) auf die makro- und mikrovaskuläre Endothelfunktion bei HIV-1-Patienten, die sich einer antiretroviralen Therapie unterzogen, nachdem sich gezeigt hatte, dass BJ bei der Verbesserung dieser physiologischen Parameter bei nicht infizierten Personen wirksam ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio De Janeiro
      • Macaé, Rio De Janeiro, Brasilien
        • DST / AIDS and Viral Hepatitis Program of Macaé

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • HIV-Infektion für einen Zeitraum von 1 Jahr oder länger
  • Regelmäßige Anwendung einer hochpotenten antiretroviralen Therapie für mindestens ein Jahr

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die körperlich aktiv sind
  • Personen, die gegen einen Bestandteil der Rübe allergisch sind
  • Personen, die ernährungsphysiologische und/oder pharmakologische Ergogene verwenden
  • Personen, die Antibiotika erhalten oder die osteomioartikuläre Probleme haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Rote-Bete-Saft
Rote-Bete-Saft enthält durchschnittlich 9 mmol Nitrat pro Dosis
Nahrungsergänzungsmittel: Rote-Bete-Saft
140 ml Rote-Bete-Saft enthalten durchschnittlich 9 mmol Nitrat
Placebo-Komparator: Placebo-Rübensaft (Nitratarm)
Rote-Bete-Saft Nitrat aufgebraucht
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
140 ml Rote-Bete-Saft (nitratfrei)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sauerstoffversorgung der Skelettmuskulatur
Zeitfenster: Grundlinie und ungefähr nach 150 Minuten Verzehr von Rote-Bete-Saft
Veränderungen der Sauerstoffversorgung der Skelettmuskulatur als Reaktion auf körperliche Betätigung werden mit einem Nahinfrarot-Spektroskopiegerät bewertet.
Grundlinie und ungefähr nach 150 Minuten Verzehr von Rote-Bete-Saft
Flussvermittelte Dilatation der Brachialarterie
Zeitfenster: Grundlinie und ungefähr nach 150 Minuten Verzehr von Rote-Bete-Saft
Die flussvermittelte Dilatation der Brachialarterie wird mit einem Ultraschallgerät bewertet.
Grundlinie und ungefähr nach 150 Minuten Verzehr von Rote-Bete-Saft

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nitratkonzentrationen im Urin
Zeitfenster: Ausgangswert und ungefähr 30, 90 und 150 Minuten nach dem Verzehr von Rote-Bete-Saft
Die Analyse von Nitrat im Urin wird mit einem Hochleistungs-Flüssigkeitschromatographiesystem durchgeführt.
Ausgangswert und ungefähr 30, 90 und 150 Minuten nach dem Verzehr von Rote-Bete-Saft

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 68923417.0.0000.5699

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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