- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03511768
Eine Studie von 18F-AlF-NOTA-Octreotid-PET/CT zur Bildgebung von neuroendokrinen Neoplasmen
17. April 2018 aktualisiert von: Xiangya Hospital of Central South University
Ziel dieser Studie ist es, den klinischen Wert von [18F]Aluminiumfluorid-1,4,7-Triazacyclononan-1,4,7-Triessigsäure-Octreotid (18F-AlF-NOTA-Octreotid) Positronen-Emissions-Tomographie / Computer zu untersuchen Tomographie (PET/CT) bei Patienten mit neuroendokrinen Neoplasien (NEN).
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
18F-AlF-NOTA-Octreotid ist ein Radioligand, der auf den Somatostatinrezeptor abzielt, der auf der Zelloberfläche von NENs weit verbreitet ist.
Der Radioligand kann für die Diagnose und das Stadium der NENs verwendet werden.
Insgesamt 5 Freiwillige und 60 NEN-Patienten werden einem 18F-AlF-NOTA-Octreotid-PET/CT-Scan unterzogen.
Die Aufnahme von 18F-AlF-NOTA-Octreotid in Organe und Tumorläsionen wird als standardisierte Aufnahmewerte (SUVmax/SUVmean) quantifiziert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
65
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Tingting Long, MD,Phd
- Telefonnummer: +86 13549682646
- E-Mail: longtingting@csu.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Shuo Hu, professor
- Telefonnummer: +86 15874210819
- E-Mail: hushuo_xy@163.com
Studienorte
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410008
- Rekrutierung
- Department of PET Center,Xiangya Hospital,Central South University
-
Kontakt:
- Tingting Long, MD,Phd
- Telefonnummer: +86 13549682646
- E-Mail: longtingting@csu.edu.cn
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histologisch und/oder klinisch bestätigt und/oder verdächtig auf NEN.
- Unterschriebene Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Klaustrophobie (kann PET/CT-Scans nicht akzeptieren)
- Schwanger oder stillend
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 18F-AlF-NOTA-Octreotid PET/CT
Eine Injektion des Radioliganden 18F-AlF-NOTA-Octreotid
|
Eine Injektion von 18F-AlF-NOTA-Octreotid
Andere Namen:
Nach der Injektion von 18F-AlF-NOTA-Octreotid werden die Teilnehmer einer Ganzkörper-PET/CT unterzogen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
18F-AlF-NOTA-Octreotid-PET/CT-Bildgebung von Patienten mit neuroendokrinen Neoplasmen
Zeitfenster: 12 Monate
|
Der Radioligand 18F-AlF-NOTA-Octreotid kann verwendet werden, um neuroendokrine Neoplasien sichtbar zu machen
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
18F-AlF-NOTA-Octreotid-PET/CT-Prognosefaktor für das Gesamtüberleben und das krankheitsspezifische Überleben
Zeitfenster: 24 Monate
|
Die Aufnahme von 18F-AlF-NOTA-Octreotid in Läsionen von neuroendokrinen Neoplasmen (quantifiziert als Standardaufnahmewerte) ist mit neuroendokrinen Neoplasmen insgesamt und mit krankheitsspezifischem freiem Überleben (PFS) assoziiert
|
24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Tingting Long, MD,Phd, Department of PET Center,Xiangya Hospital, Central South University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Januar 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. April 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. April 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neuroektodermale Tumoren
- Neoplasmen, Keimzelle und Embryonal
- Neubildungen, Nervengewebe
- Neubildungen
- Neuroendokrine Tumoren
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antineoplastische Mittel
- Magen-Darm-Mittel
- Antineoplastische Mittel, hormonell
- Radiopharmaka
- Octreotid
- Al18F-NOTA-Octreotid
Andere Studien-ID-Nummern
- 201801001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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