Ansprechen auf eine Parodontaltherapie bei einer Population mit chronischer Nierenerkrankung
28. August 2018 aktualisiert von: Maité Souyet, Pontificia Universidad Catolica de Chile
Ansprechen auf eine nicht-chirurgische Parodontaltherapie bei einer Population mit chronischen Nierenerkrankungen, die Kandidaten für eine Nierentransplantation sind
Diese Studie wird parodontale und systemische Parameter einer Kohorte von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (Stadium 5) vor und drei Monate nach einer nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung bewerten.
Eine Kontrollgruppe wird nicht berücksichtigt.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der dentale Biofilm ist eine Quelle für Entzündungen und Infektionen des parodontalen Gewebes. In den letzten 20 Jahren wurde die Wechselwirkung zwischen parodontalen Infektionen und systemischen Erkrankungen umfassend untersucht, was darauf hindeutet, dass die im parodontalen Gewebe verursachte Entzündung eine Reaktion in anderen Teilen des Körpers hervorrufen könnte.
Neuere Studien deuten darauf hin, dass es einen Zusammenhang zwischen Parodontitis und chronischer Nierenerkrankung geben könnte.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
65
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Maite C Souyet, MsC
- Telefonnummer: +56978786186
- E-Mail: msouyet@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Patricio F Smith, PhD
- E-Mail: psmithf@uc.cl
Studienorte
-
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Región Metropolitana
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile
- Rekrutierung
- Clínica Odontológica Docente UC
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Kontakt:
- Maite C Souyet, MsC
- Telefonnummer: +56878786186
- E-Mail: msouyet@gmail.com
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium 5 (Kandidaten für eine Nierentransplantation)
Ausschlusskriterien:
- Jünger als 18 Jahre alt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Experimental
Nicht chirurgische Parodontaltherapie
|
Nicht-chirurgische Parodontaltherapie in 2 bis 3 Sitzungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Clinical Attachment Level (CAL)
Zeitfenster: 3 Monate
|
Veränderung von der Baseline-CAL (in mm) nach drei Monaten
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Blutung beim Sondieren (BOP)
Zeitfenster: 3 Monate
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangs-BOP (%) nach drei Monaten
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Maite C Souyet, MsC, Pontificia Universidad Catolica de Chile
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Almeida S, Figueredo CM, Lemos C, Bregman R, Fischer RG. Periodontal treatment in patients with chronic kidney disease: a pilot study. J Periodontal Res. 2017 Apr;52(2):262-267. doi: 10.1111/jre.12390. Epub 2016 May 2.
- Graziani F, Cei S, La Ferla F, Vano M, Gabriele M, Tonetti M. Effects of non-surgical periodontal therapy on the glomerular filtration rate of the kidney: an exploratory trial. J Clin Periodontol. 2010 Jul;37(7):638-43. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01578.x. Epub 2010 May 25.
- Chambrone L, Foz AM, Guglielmetti MR, Pannuti CM, Artese HP, Feres M, Romito GA. Periodontitis and chronic kidney disease: a systematic review of the association of diseases and the effect of periodontal treatment on estimated glomerular filtration rate. J Clin Periodontol. 2013 May;40(5):443-56. doi: 10.1111/jcpe.12067. Epub 2013 Feb 21.
- Limeres J, Garcez JF, Marinho JS, Loureiro A, Diniz M, Diz P. Early tooth loss in end-stage renal disease patients on haemodialysis. Oral Dis. 2016 Sep;22(6):530-5. doi: 10.1111/odi.12486. Epub 2016 May 27.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
6. August 2018
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. August 2019
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Mai 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
15. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
31. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 180104004
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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