Diabetespräventionsintervention durch Gemeindegesundheitspersonal (RICE)
8. Mai 2018 aktualisiert von: NYU Langone Health
Das Hauptziel dieser Studie ist die Entwicklung, Implementierung und Erprobung eines Community Health Worker (CHW)-Programms zur Förderung der Diabetesprävention bei koreanischen und südasiatischen Amerikanern in New York City.
Konkrete Ziele dieser Studie sind insbesondere:
- Nutzung von Methoden der Community Based Participatory Research (CBPR), um eine bestehende Campus-Community-Partnerschaft zu erweitern und ein CHW-Programm unter koreanischen und südasiatischen Amerikanern zu entwickeln und umzusetzen, das die Diabetesprävention fördert;
- Entwicklung, Umsetzung und Bewertung der Wirksamkeit einer CHW-Intervention zur Förderung der Diabetesprävention und des Zugangs zur Gesundheitsversorgung für New Yorker Koreaner und Südasiaten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
954
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ist ein südasiatischer oder koreanisch-amerikanischer Einwanderer;
- durch eine Diabetes-Risikobewertung als gefährdet eingestuft wird
- ist zwischen 18 und 75 Jahre alt; Und
- ist bereit, entweder einer Behandlungsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt zu werden.
Ausschlusskriterien:
- ist ein bestätigter Diabetiker;
- befindet sich in Nierendialyse;
- eine akute oder unheilbare Krankheit oder eine schwere psychische Erkrankung hat;
- in den letzten 12 Monaten in der Vergangenheit ein Koronarereignis aufgetreten ist;
- in der jüngsten Vergangenheit akute medizinische Probleme oder eine Krankenhauseinweisung hatten;
- andere schwerwiegende Erkrankungen haben, die die Teilnahme an Schulungsveranstaltungen erschweren könnten;
- hat eine schlechte kurzfristige Prognose (erwarteter Tod in <2 Jahren);
- plant, während des 6-monatigen Interventionszeitraums länger als 6 Wochen zu reisen; oder
- nimmt an einer weiteren CVD-Studie teil.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe 1
Die Teilnehmer erhalten im Laufe von 6 Monaten sechs zweieinhalbstündige pädagogische Gruppenschulungen.
|
Die Teilnehmer erhalten über einen Zeitraum von sechs Monaten sechs zweieinhalbstündige pädagogische Gruppenschulungen. Diese Sitzungen werden von einem in Ihrer Sprache geschulten CHW geleitet und finden monatlich an einem gemeindenahen Ort statt. Sitzung 1: Was ist Diabetes?
Sitzung 2: Ernährung Sitzung 3: Körperliche Aktivität Sitzung 4: Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Diabetes-Komplikationen Sitzung 5: Stressbewältigung Sitzung 6: Zugang zu Dienstleistungen |
|
Aktiver Komparator: Gruppe 2
Ein Gemeindegesundheitsmitarbeiter wird Ihre Fragen zum Thema Diabetes beantworten und bei Bedarf den Teilnehmer weiterleiten.
|
Ein Mitarbeiter des kommunalen Gesundheitswesens beantwortet Ihre Fragen zu Diabetes und überweist den Teilnehmer an einen Arzt.
Die Umfrage wird zu Beginn des Studiums sowie im 3., 6. und 12. Monat abgeschlossen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gewichtsveränderung
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
|
3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
|
|
Änderung des Body-Mass-Index
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
|
3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
|
|
Änderung des Verhältnisses von Hüfte zu Taille
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
|
3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Februar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. Februar 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. Februar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Mai 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-01416
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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