Eine Studie zu Gemcitabin, Nab-Paclitaxel, Capecitabin, Cisplatin und Irinotecan bei metastasierendem Bauchspeicheldrüsenkrebs
Eine Phase-I/II-Studie mit Gemcitabin, Nab-Paclitaxel, Capecitabin, Cisplatin und Irinotecan (GAX-CI) in Kombination bei metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelte es sich um eine zweiteilige, offene Phase-1/2-Dosissteigerungsstudie an einer einzelnen Einrichtung zur Bewertung der klinischen Aktivität von Gemcitabin, Nab-Paclitaxel, Capecitabin, Cisplatin und Irinotecan bei Patienten mit metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs.
Teil 1 der Studie war eine Phase-1-3+3-Dosiseskalationsstudie zur Bewertung der maximal verträglichen Dosis (MTD) und der Sicherheit steigender Dosen von Nab-Paclitaxel in Kombination mit Gemcitabin, Capecitabin, Cisplatin und Irinotecan. Es gab zwei Kohorten von Dosissteigerungen. Die beiden Kohorten unterschieden sich aufgrund der Länge des Behandlungszyklus (28 Tage für Kohorte 1 und 21 Tage für Kohorte 2). Die Dosiserhöhung begann mit Kohorte 1. Die Registrierung für Kohorte 2, Dosisstufe 1, begann, sobald sich Dosisstufe 2 von Kohorte 1 als sicher erwiesen hatte und die MTD nicht überschritt.
Teil 2 war eine Phase-2-Erweiterungskohortenstudie zur Bewertung der Wirksamkeit nach Bestimmung der MTD.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21231
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein histologisch oder zytologisch bestätigtes unbehandeltes metastasiertes Adenokarzinom des Pankreas haben.
- Patienten mit mindestens einer messbaren Läsion.
- Männliche oder nicht schwangere und nicht stillende Frau im Alter von >18 Jahren.
- Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 oder 1.
- Die Patienten müssen eine ausreichende Organ- und Markfunktion haben, die durch studienspezifische Labortests definiert wurde.
- Muss während des Studiums eine akzeptable Form der Empfängnisverhütung anwenden.
- Fähigkeit, ein schriftliches Einverständniserklärungsdokument zu verstehen und bereit zu sein, es zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die für eine Operation in Betracht gezogen werden, sind nicht förderfähig.
- Patienten, die innerhalb von 5 Jahren nach der Registrierung eine vorherige Chemotherapie erhalten haben.
- Patienten, die eine Strahlentherapie gegen Bauchspeicheldrüsenkrebs erhalten haben.
- Alter ≥ 76 Jahre
- Patienten, die innerhalb von 28 Tagen vor Tag 1 der Behandlung in dieser Studie andere Prüfsubstanzen erhalten oder erhalten haben.
- Patient, der sich innerhalb von 28 Tagen vor Tag 1 der Behandlung in dieser Studie einer größeren Operation unterzogen hat, außer einer diagnostischen Operation.
- Patient mit bekannten Hirnmetastasen.
- Patienten mit Überempfindlichkeits- oder allergischen Reaktionen in der Vorgeschichte, die auf Verbindungen mit ähnlicher chemischer oder biologischer Zusammensetzung wie Gemcitabin, Nab-Paclitaxel, Capecitabin, Cisplatin oder Irinotecan zurückzuführen sind.
- Patient mit unkontrollierter interkurrenter Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, unkontrollierte Infektion, symptomatische kongestive Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden.
- Patient mit schwerwiegenden medizinischen Risikofaktoren, die eines der wichtigsten Organsysteme betreffen.
- Patient mit bekannter Vorgeschichte einer Infektion mit HIV, Hepatitis B oder Hepatitis C.
- Schwanger oder stillend.
- Der Patient ist nicht bereit oder nicht in der Lage, die Studienverfahren einzuhalten
- Patient mit klinisch signifikanter Wunde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Phase 1, Kohorte 1, Dosisstufe 1
Gemcitabin: 500 mg/m², i.v. über 30 Minuten; Tage 1 und 15 eines 28-Tage-Zyklus Nab-Paclitaxel: 40 mg/m², i.v. über 30 Minuten; Tage 1 und 15 eines 28-Tage-Zyklus Capecitabin: 500 mg BID, PO zweimal täglich (BID); Tage 1–7, 15–21 eines 28-Tage-Zyklus Cisplatin: 20 mg/m², i.v. über 60 Minuten; Tage 1 und 15 eines 28-Tage-Zyklus Irinotecan: 20 mg/m², i.v. über 30 Minuten; Tage 1 und 15 eines 28-Tage-Zyklus |
IV über 30 Minuten; Tag 1 und 15
Andere Namen:
IV über 30 Minuten; Tag 1 und 15
Andere Namen:
PO zweimal täglich (BID); Tage 1-7, 15-21
Andere Namen:
IV über 60 Minuten; Tag 1 und 15
Andere Namen:
IV über 30 Minuten; Tag 1 und 15
Andere Namen:
IV über 30 Minuten; Tag 4 und 11
Andere Namen:
IV über 30 Minuten; Tag 4 und 11
Andere Namen:
PO-GEBOT; Tage 1-14
Andere Namen:
IV über 60 Minuten; Tag 4 und 11
Andere Namen:
IV über 30 Minuten; Tag 4 und 11
Andere Namen:
|
|
Experimental: Phase 1, Kohorte 1, Dosisstufe 2
Gemcitabin 500 mg/m², i.v. über 30 Minuten; Tage 1 und 15 eines 28-Tage-Zyklus Nab-Paclitaxel 60 mg/m², i.v. über 30 Minuten; Tage 1 und 15 eines 28-Tage-Zyklus Capecitabin: 500 mg BID: PO zweimal täglich (BID); Tage 1–7, 15–21 eines 28-Tage-Zyklus Cisplatin: 20 mg/m², i.v. über 60 Minuten; Tage 1 und 15 eines 28-Tage-Zyklus Irinotecan: 20 mg/m², i.v. über 30 Minuten; Tage 1 und 15 eines 28-Tage-Zyklus |
IV über 30 Minuten; Tag 1 und 15
Andere Namen:
IV über 30 Minuten; Tag 1 und 15
Andere Namen:
PO zweimal täglich (BID); Tage 1-7, 15-21
Andere Namen:
IV über 60 Minuten; Tag 1 und 15
Andere Namen:
IV über 30 Minuten; Tag 1 und 15
Andere Namen:
IV über 30 Minuten; Tag 4 und 11
Andere Namen:
IV über 30 Minuten; Tag 4 und 11
Andere Namen:
PO-GEBOT; Tage 1-14
Andere Namen:
IV über 60 Minuten; Tag 4 und 11
Andere Namen:
IV über 30 Minuten; Tag 4 und 11
Andere Namen:
|
|
Experimental: Phase 1, Kohorte 1, Dosisstufe 3
Gemcitabin: 500 mg/m², i.v. über 30 Minuten; Tage 1 und 15 eines 28-Tage-Zyklus Nab-Paclitaxel: 80 mg/m², i.v. über 30 Minuten; Tage 1 und 15 eines 28-Tage-Zyklus Capecitabin: 500 mg BID, PO zweimal täglich (BID); Tage 1–7, 15–21 eines 28-Tage-Zyklus Cisplatin 20 mg/m², i.v. über 60 Minuten; Tage 1 und 15 eines 28-Tage-Zyklus Irinotecan: 20 mg/m², i.v. über 30 Minuten; Tage 1 und 15 eines 28-Tage-Zyklus |
IV über 30 Minuten; Tag 1 und 15
Andere Namen:
IV über 30 Minuten; Tag 1 und 15
Andere Namen:
PO zweimal täglich (BID); Tage 1-7, 15-21
Andere Namen:
IV über 60 Minuten; Tag 1 und 15
Andere Namen:
IV über 30 Minuten; Tag 1 und 15
Andere Namen:
IV über 30 Minuten; Tag 4 und 11
Andere Namen:
IV über 30 Minuten; Tag 4 und 11
Andere Namen:
PO-GEBOT; Tage 1-14
Andere Namen:
IV über 60 Minuten; Tag 4 und 11
Andere Namen:
IV über 30 Minuten; Tag 4 und 11
Andere Namen:
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|
Experimental: Phase 1, Kohorte 1, Dosisstufe 4
Gemcitabin: 500 mg/m², i.v. über 30 Minuten; Tage 1 und 15 eines 28-Tage-Zyklus Nab-Paclitaxel: 100 mg/m², i.v. über 30 Minuten; Tage 1 und 15 eines 28-Tage-Zyklus Capecitabin: 500 p.o. zweimal täglich (BID); Tage 1–7, 15–21 eines 28-Tage-Zyklus Cisplatin: 20 mg/m², i.v. über 60 Minuten; Tage 1 und 15 eines 28-Tage-Zyklus Irinotecan: 20 mg/m², i.v. über 30 Minuten; Tage 1 und 15 eines 28-Tage-Zyklus |
IV über 30 Minuten; Tag 1 und 15
Andere Namen:
IV über 30 Minuten; Tag 1 und 15
Andere Namen:
PO zweimal täglich (BID); Tage 1-7, 15-21
Andere Namen:
IV über 60 Minuten; Tag 1 und 15
Andere Namen:
IV über 30 Minuten; Tag 1 und 15
Andere Namen:
IV über 30 Minuten; Tag 4 und 11
Andere Namen:
IV über 30 Minuten; Tag 4 und 11
Andere Namen:
PO-GEBOT; Tage 1-14
Andere Namen:
IV über 60 Minuten; Tag 4 und 11
Andere Namen:
IV über 30 Minuten; Tag 4 und 11
Andere Namen:
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|
Experimental: Phase 1, Kohorte 1, Dosisstufe 5
Gemcitabin: 500 mg/m², i.v. über 30 Minuten; Tage 1 und 15 eines 28-Tage-Zyklus Nab-Paclitaxel: 125 mg/m², i.v. über 30 Minuten; Tage 1 und 15 eines 28-Tage-Zyklus Capecitabin: 500 mg BID, PO zweimal täglich (BID); Tage 1–7, 15–21 eines 28-Tage-Zyklus Cisplatin: 20 mg/m², i.v. über 60 Minuten; Tage 1 und 15 eines 28-Tage-Zyklus Irinotecan: 20 mg/m², i.v. über 30 Minuten; Tage 1 und 15 eines 28-Tage-Zyklus |
IV über 30 Minuten; Tag 1 und 15
Andere Namen:
IV über 30 Minuten; Tag 1 und 15
Andere Namen:
PO zweimal täglich (BID); Tage 1-7, 15-21
Andere Namen:
IV über 60 Minuten; Tag 1 und 15
Andere Namen:
IV über 30 Minuten; Tag 1 und 15
Andere Namen:
IV über 30 Minuten; Tag 4 und 11
Andere Namen:
IV über 30 Minuten; Tag 4 und 11
Andere Namen:
PO-GEBOT; Tage 1-14
Andere Namen:
IV über 60 Minuten; Tag 4 und 11
Andere Namen:
IV über 30 Minuten; Tag 4 und 11
Andere Namen:
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|
Experimental: Phase 1, Kohorte 2, Dosisstufe 1
Gemcitabin: 500 mg/m², i.v. über 30 Minuten; Tage 4 und 11 eines 21-Tage-Zyklus Nab-Paclitaxel: 40 mg/m², i.v. über 30 Minuten; Tage 4 und 11 eines 21-Tage-Zyklus Capecitabin: 500 mg BID, PO zweimal täglich (BID); Tage 1–14 eines 21-Tage-Zyklus Cisplatin: 20 mg/m², i.v. über 60 Minuten; Tage 4 und 11 eines 21-Tage-Zyklus Irinotecan: 20 mg/m², i.v. über 30 Minuten; Tage 4 und 11 eines 21-Tage-Zyklus |
IV über 30 Minuten; Tag 1 und 15
Andere Namen:
IV über 30 Minuten; Tag 1 und 15
Andere Namen:
PO zweimal täglich (BID); Tage 1-7, 15-21
Andere Namen:
IV über 60 Minuten; Tag 1 und 15
Andere Namen:
IV über 30 Minuten; Tag 1 und 15
Andere Namen:
IV über 30 Minuten; Tag 4 und 11
Andere Namen:
IV über 30 Minuten; Tag 4 und 11
Andere Namen:
PO-GEBOT; Tage 1-14
Andere Namen:
IV über 60 Minuten; Tag 4 und 11
Andere Namen:
IV über 30 Minuten; Tag 4 und 11
Andere Namen:
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Experimental: Phase 1, Kohorte 2, Dosisstufe 2
Gemcitabin: 500 mg/m², i.v. über 30 Minuten; Tage 4 und 11 eines 21-Tage-Zyklus Nab-Paclitaxel: 60 mg/m², i.v. über 30 Minuten; Tage 4 und 11 eines 21-Tage-Zyklus Capecitabin: 500 mg BID, PO zweimal täglich (BID); Tage 1–14 eines 21-Tage-Zyklus Cisplatin: 20 mg/m², i.v. über 60 Minuten; Tage 4 und 11 eines 21-Tage-Zyklus Irinotecan: 20 mg/m², i.v. über 30 Minuten; Tage 4 und 11 eines 21-Tage-Zyklus |
IV über 30 Minuten; Tag 1 und 15
Andere Namen:
IV über 30 Minuten; Tag 1 und 15
Andere Namen:
PO zweimal täglich (BID); Tage 1-7, 15-21
Andere Namen:
IV über 60 Minuten; Tag 1 und 15
Andere Namen:
IV über 30 Minuten; Tag 1 und 15
Andere Namen:
IV über 30 Minuten; Tag 4 und 11
Andere Namen:
IV über 30 Minuten; Tag 4 und 11
Andere Namen:
PO-GEBOT; Tage 1-14
Andere Namen:
IV über 60 Minuten; Tag 4 und 11
Andere Namen:
IV über 30 Minuten; Tag 4 und 11
Andere Namen:
|
|
Experimental: Phase 1, Kohorte 2, Dosisstufe 3
Gemcitabin: 500 mg/m², i.v. über 30 Minuten; Tage 4 und 11 eines 21-Tage-Zyklus Nab-Paclitaxel: 80 mg/m², i.v. über 30 Minuten; Tage 4 und 11 eines 21-Tage-Zyklus Capecitabin: 500 mg BID, PO zweimal täglich (BID); Tage 1–14 eines 21-Tage-Zyklus Cisplatin: 20 mg/m², i.v. über 60 Minuten; Tage 4 und 11 eines 21-Tage-Zyklus Irinotecan: 20 mg/m², i.v. über 30 Minuten; Tage 4 und 11 eines 21-Tage-Zyklus |
IV über 30 Minuten; Tag 1 und 15
Andere Namen:
IV über 30 Minuten; Tag 1 und 15
Andere Namen:
PO zweimal täglich (BID); Tage 1-7, 15-21
Andere Namen:
IV über 60 Minuten; Tag 1 und 15
Andere Namen:
IV über 30 Minuten; Tag 1 und 15
Andere Namen:
IV über 30 Minuten; Tag 4 und 11
Andere Namen:
IV über 30 Minuten; Tag 4 und 11
Andere Namen:
PO-GEBOT; Tage 1-14
Andere Namen:
IV über 60 Minuten; Tag 4 und 11
Andere Namen:
IV über 30 Minuten; Tag 4 und 11
Andere Namen:
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Experimental: Phase-2-Dosiserweiterung (Kohorte 1, DL5)
Gemcitabin: 500 mg/m², i.v. über 30 Minuten; Tage 1 und 15 eines 28-Tage-Zyklus Nab-Paclitaxel: 125 mg/m², i.v. über 30 Minuten; Tage 1 und 15 eines 28-Tage-Zyklus Capecitabin: 500 mg BID, PO zweimal täglich (BID); Tage 1–7, 15–21 eines 28-Tage-Zyklus Cisplatin: 20 mg/m², i.v. über 60 Minuten; Tage 1 und 15 eines 28-Tage-Zyklus Irinotecan: 20 mg/m², i.v. über 30 Minuten; Tage 1 und 15 eines 28-Tage-Zyklus |
IV über 30 Minuten; Tag 1 und 15
Andere Namen:
IV über 30 Minuten; Tag 1 und 15
Andere Namen:
PO zweimal täglich (BID); Tage 1-7, 15-21
Andere Namen:
IV über 60 Minuten; Tag 1 und 15
Andere Namen:
IV über 30 Minuten; Tag 1 und 15
Andere Namen:
IV über 30 Minuten; Tag 4 und 11
Andere Namen:
IV über 30 Minuten; Tag 4 und 11
Andere Namen:
PO-GEBOT; Tage 1-14
Andere Namen:
IV über 60 Minuten; Tag 4 und 11
Andere Namen:
IV über 30 Minuten; Tag 4 und 11
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Maximal tolerierte Dosis (MTD) von Gemcitabin.
Zeitfenster: 28 Tage
|
Dosiserhöhung (nur Phase-I-Teil der Studie) zur Bestimmung der MTD in mg/m^2.
Die Teilnehmer erhielten Gemcitabin: 500 mg/m², i.v. über 30 Minuten; Tage 1 und 15 eines 28-Tage-Zyklus (Kohorte 1) oder Tage 4 und 11 eines 21-Tage-Zyklus (Kohorte 2)
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28 Tage
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Maximal tolerierte Dosis (MTD) von Nab-Paclitaxel.
Zeitfenster: 28 Tage
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Dosiserhöhung (nur Phase-I-Teil der Studie) zur Bestimmung der MTD in mg/m^2.
Die Teilnehmer erhielten Nab-Paclitaxel: 20, 40, 60, 80, 100.125 mg/m², i.v. über 30 Minuten; Tage 1 und 15 eines 28-Tage-Zyklus (Kohorte 1) oder Tage 4 und 11 eines 21-Tage-Zyklus (Kohorte 2)
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28 Tage
|
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Maximal tolerierte Dosis (MTD) von Capecitabin.
Zeitfenster: 28 Tage
|
Dosiseskalation (nur Phase-I-Teil der Studie) zur Bestimmung der MTD in mg bei zweimal täglicher (BID) Anwendung.
Die Teilnehmer erhielten Capecitabin: 500 mg BID, PO zweimal täglich (BID); Tage 1–7, 15–21 eines 28-Tage-Zyklus (Kohorte 1) oder Tage 1–14 eines 21-Tage-Zyklus (Kohorte 2)
|
28 Tage
|
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Maximal tolerierte Dosis (MTD) von Cisplatin.
Zeitfenster: 28 Tage
|
Dosiserhöhung (nur Phase-I-Teil der Studie) zur Bestimmung der MTD in mg/m^2.
Die Teilnehmer erhielten Cisplatin: 20 mg/m², intravenös über 60 Minuten; Tage 1 und 15 eines 28-Tage-Zyklus (Kohorte 1) oder Tage 4 und 11 eines 21-Tage-Zyklus (Kohorte 2)
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28 Tage
|
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Maximal tolerierte Dosis (MTD) von Irinotecan.
Zeitfenster: 28 Tage
|
Dosiserhöhung (nur Phase-I-Teil der Studie) zur Bestimmung der MTD in mg/m^2.
Die Teilnehmer erhielten Irinotecan: 20 mg/m², intravenös über 30 Minuten; Tage 1 und 15 eines 28-Tage-Zyklus (Kohorte 1) oder Tage 4 und 11 eines 21-Tage-Zyklus (Kohorte 2)
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28 Tage
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Progressionsfreies Überleben (PFS) unter Verwendung der RECIST 1.1-Kriterien
Zeitfenster: 27 Monate
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PFS ist definiert als die Anzahl der Monate vom Datum der ersten Dosis bis zum Fortschreiten der Erkrankung (progressive Erkrankung [PD] oder Rückfall von vollständiger Remission [CR], beurteilt anhand der RECIST 1.1-Kriterien) oder dem Tod jeglicher Ursache.
Gemäß den RECIST 1.1-Kriterien ist CR = Verschwinden aller Zielläsionen. Partielle Reaktion (PR) ist = > 30 % Abnahme der Summe der Durchmesser der Zielläsionen. Progressive Erkrankung (Progressive Disease, PD) ist > 20 % Zunahme der Summe der Durchmesser der Zielläsionen. Bei einer stabilen Erkrankung (SD) handelt es sich um einen Rückgang um <30 % oder einen Anstieg um <20 % in der Summe der Durchmesser der Zielläsionen.
Schätzung basierend auf der Kaplan-Meier-Kurve.
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27 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sicherheit der Kombination von Gemcitabin, Nab-Paclitaxel, Capecitabin, Cisplatin und Irinotecan (GAX-CI) bei Patienten mit unbehandeltem metastasiertem PDA.
Zeitfenster: 27 Monate
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Anzahl der Patienten, die die MTD (Kohorte 1, Dosisstufe 5) erhielten und bei denen eine limitierende Toxizität auftrat.
Als limitierende Toxizität wurde eine behandlungsbedingte Toxizität vom Grad 3 oder höher definiert, mit den folgenden Ausnahmen: 1. Anämie vom Grad 3, die innerhalb von 7 Tagen auf < Grad 2 abklingt; 2. Thrombozytopenie Grad 3 ohne klinisch signifikante Blutung, die innerhalb von 7 Tagen auf < Grad 2 abklingt; 3. Neutropenie Grad 3 oder 4, die innerhalb von 7 Tagen auf <Grad 2 abklingt; 4. Leukopenie/Lymphopenie Grad 3 oder 4; 5. Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall Grad 3, die innerhalb von 72 Stunden auf <Grad 2 abklingen; 6. asymptomatische Laborwerte vom Grad 3 oder 4, die innerhalb von 7 Tagen auf < Grad 2 zurückgehen; 7. Dermatologische UE 3. Grades, deren Schweregrad als gering einzustufen ist, die jedoch aufgrund einer Beteiligung der Körperoberfläche von mehr als 30 % nur als 3. Grad eingestuft werden; 8. Ermüdungsgrad 3, der weniger als 72 Stunden anhält.
In dieser Studie wurden die Beschreibungen und Bewertungsskalen des überarbeiteten NCI CTCAE fV 5.0 für die Meldung unerwünschter Ereignisse verwendet.
|
27 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Dung Le, MD, Johns Hopkins Medical Institution
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Neoplasmen der Bauchspeicheldrüse
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- Antimetaboliten, antineoplastisch
- Antimetaboliten
- Antineoplastische Mittel
- Tubulin-Modulatoren
- Antimitotische Mittel
- Mitose-Modulatoren
- Antineoplastische Mittel, Phytogen
- Topoisomerase-Inhibitoren
- Topoisomerase I-Inhibitoren
- Paclitaxel
- Cisplatin
- Capecitabin
- Irinotecan
- Albumingebundenes Paclitaxel
- Gemcitabin
Andere Studien-ID-Nummern
- J1847
- IRB00167664 (Andere Kennung: Johns Hopkins Medical Institution)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Neubildungen
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John MascarenhasNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Celgene... und andere MitarbeiterAbgeschlossenIDH2-Mutation | Accelerated/Blast-phase Myeloproliferative Neoplasm | Myelofibrose in der chronischen PhaseVereinigte Staaten, Kanada
Klinische Studien zur Nab-Paclitaxel
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Fudan UniversityAktiv, nicht rekrutierendTNBC – Triple-negativer BrustkrebsChina
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M.D. Anderson Cancer CenterCelgene CorporationAbgeschlossenMelanom | LebermetastasenVereinigte Staaten
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Shengjing HospitalRekrutierung
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HutchmedNoch keine Rekrutierung
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Peking University Cancer Hospital & InstituteAktiv, nicht rekrutierend
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Changhai HospitalRekrutierungBauchspeicheldrüsenkrebsChina
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Fundacion OncosurAbgeschlossen
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Trishula Therapeutics, Inc.AbbVieRekrutierungBauchspeicheldrüsenkrebsVereinigte Staaten
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CelgeneAbgeschlossenKolorektale NeubildungenFrankreich
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City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); National Comprehensive Cancer NetworkAbgeschlossenEierstockkrebs | Peritonealhöhlenkrebs | Nicht näher bezeichneter erwachsener solider Tumor, protokollspezifischVereinigte Staaten