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Identifizierung von Risikofaktoren für die Parkinson-Krankheit durch Konvergenzstrategie (CONVERGENCE)

24. August 2020 aktualisiert von: University Hospital, Lille
Unter Verwendung dieses Konvergenzansatzes aus einer begrenzten Gruppe von Probanden mit nicht erkrankten Kontrollen, Patienten mit der Parkinson-Krankheit oder verwandten Krankheiten werden wir in der Lage sein, die Anzahl potenzieller Gene mit spezifischer Anfälligkeit für die Parkinson-Krankheit zu begrenzen. Diese Gene werden dann unter Verwendung eines genetischen epidemiologischen Fallkontrollansatzes untersucht. Das Risiko, an der Krankheit zu erkranken, wird dann anhand klinischer, biologischer und umweltbezogener Variablen bewertet, die bei Parkinson-Patienten und gesunden Kontrollpersonen in der zweiten Gruppe von Patienten gesammelt wurden. Die Spezifität der gefundenen genetischen Assoziationen wird bei Personen mit Parkinson-Krankheit bewertet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2220

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Lille, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hôpital Roger Salengro, CHRU de Lille
        • Hauptermittler:
          • Alain DESTEE, MD,PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Parkinson-Krankheit im Vergleich zu Personen mit einem Risiko für die Entwicklung der Parkinson-Krankheit und gesunden Kontrollpersonen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien für Parkinson-Patienten und „verwandte Krankheiten“-Kontrollen:
  • Parkinson-Patienten, die die Gelb-Kriterien erfüllen
  • Patienten mit anderen neurodegenerativen Erkrankungen (z. B. anderen Parkinson-Syndromen oder Synucleopathien), die die in Anhang 2 aufgeführten Kriterien erfüllen (Lewy-Körper-Demenz, Parkinson-Krankheit mit Demenz, Multisystematrophie, progressive supranukleäre Paralyse), amyotrophe Lateralsklerose, Restless-Legs-Syndrom, Alzheimer-Krankheit ).
  • Frau im gebärfähigen Alter, die über ein wirksames Verhütungsmittel verfügt.
  • Einverständniserklärung, unterzeichnet vom Subjekt oder seinem gesetzlichen Vertreter.
  • Bei Demenzpatienten, die mit einer Begleitperson zur Sprechstunde oder Tagesklinik kommen, Unterschrift des gesetzlichen Vertreters.

Kriterien für den Einschluss nicht kranker Kontrollpersonen:

  • Fehlen von Ruhezittern, Bradykinesie und Steifheit
  • MMSE (Mini Mental State Examination) größer als 25
  • Frau im gebärfähigen Alter, die über ein wirksames Verhütungsmittel verfügt.
  • Subjekt, das die Einverständniserklärung unterzeichnet hat.
  • Keine Familiengeschichte einer neurodegenerativen Erkrankung, die vor dem 70. Lebensjahr begann. Diese Kontrollen weisen während der klinischen Bewertung keine Parkinson-Symptome auf. Sie können funktionelle Behinderungen haben, deren Ursache bekannt ist und die nichts mit einer neurodegenerativen Erkrankung zu tun haben, mit einer kognitiven Funktionsmessung von mehr als 25 im MMSE-Test.

Ausschlusskriterien:

  • Kriterien für den Nichteinschluss von Patienten:
  • Klinische Kriterien für den Ausschluss der beschriebenen Erkrankungen
  • Teilnahme an einer anderen therapeutischen Studie oder im Ausschlusszeitraum einer früheren klinischen Studie.

Kriterien für den Nichteinschluss von nicht erkrankten Kontrollen:

  • Funktionelle Beschwerden im Alltag unbekannter Ursache
  • MMSE unter 25
  • Teilnahme an einer anderen therapeutischen Studie oder im Ausschlusszeitraum einer früheren klinischen Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kontrollen
Diese Gruppe umfasst "gesunde" Personen.
Parkinson-Patient
Diese Gruppe umfasst Parkinson-Patienten
Patienten mit einer verwandten Erkrankung.
Diese Gruppe umfasst Patienten mit einer verwandten Krankheit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Signifikante Schwankungen in der Häufigkeit von Genpolymorphismen und dem Risiko, an der Parkinson-Krankheit zu erkranken
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Jahre
Die Häufigkeit wird gemäß biologischen und umweltbedingten Variablen gemessen, die das Risiko der Entwicklung der Parkinson-Krankheit modulieren.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Lille

Ermittler

  • Hauptermittler: Alain DESTEE, MD, PhD, University Hospital, Lille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. März 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2008_0811
  • 2008-A00219-46 (Andere Kennung: ID-RCB number, ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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