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Kombinierte Diagnose von CT und Exosom bei Lungenkrebs im Frühstadium

18. Mai 2018 aktualisiert von: gongjianping, Second Affiliated Hospital of Soochow University
Dieses Experiment hat inzwischen 50 Fälle erfasst, alle durch CT-Thoraxscans und Blut-Exosomen-Erkennung. 22 Patienten wurden einer chirurgischen Behandlung unterzogen und 14 Gewebeproben wurden auf Krebs und parakanzeröse Gewebeexosomen untersucht. Wir fanden heraus, dass exosomales Micor-A in Lungenkrebsgeweben im Frühstadium stark exprimiert wurde und signifikant höher war als in parakanzerösen Geweben. Die Mikro-A-Konzentration in den angrenzenden Geweben war deutlich höher als in den Exosomen des peripheren Blutes

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Von November 2017 bis Juni 2019 gab es Knötchen in der Lunge, sowohl bei Männern als auch bei Frauen, und gleichaltrige Patienten, bei denen gleichzeitig eine CT-Zielrekonstruktion und ein miRNA- und ctDNA-Nachweis durchgeführt wurden, verfügten über vollständige Follow-up-Daten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:1. Mindestens 18 Jahre alt, männlich oder weiblich; 2. Keine Patienten mit akuter Erkrankung; 3. Bei der Brust- oder LDCT-Untersuchung wurden erstmals 5–30 mm große Lungenknötchen bei Patienten festgestellt und eine disseminierte Tuberkulose ausgeschlossen. 4. Frühere Lungenknoten. Festival konnte keine Diagnose stellen. 5. Sie haben in der Vergangenheit keine chirurgische Behandlung der Lunge erhalten; 6. Patienten, die keine gezielten Medikamente, biologischen Behandlungen, Immunsuppressiva und Modulatoren erhalten haben; 7. Keine Organtransplantationen; 8. Unterzeichnete Einverständniserklärung vor Durchführung klinischer Studien. Einwilligung und Einhaltung des Forschungsprotokolls.

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Ausschlusskriterien:1. Lungenknötchen wurden chirurgisch behandelt (in Anbetracht der Tatsache, dass eine Operation durchgeführt wurde, um die Studie zu beeinträchtigen); 2. Vorgeschichte von Organtransplantationen wie Lungentransplantationen (erwägen Sie die Verwendung allogener Gene und Immunsuppressiva); 3. Schwangerschaft oder Stillzeit (berücksichtigen Sie das Versäumnis, eine regelmäßige CT-Nachuntersuchung durchzuführen, und Auswirkungen auf fetale Komponenten. 4. Bekannte HIV-positive oder nur AIDS-bedingte Erkrankungen (unter Berücksichtigung von Störungen beim Einsatz von Immunmedikamenten); 5. Zielgerichtete Medikamente, Immunsuppressiva, Immunmodulatoren und Biotherapien für Patienten; 6. Aktive Lungentuberkulose (infektiöse und fehlende Überweisungsfaktoren berücksichtigen); 7. RNA-ähnliche Virusinfektionen: wie SARS, HIV, Hepatitisvirus (außer Hepatitis B, die anderen vier sind alle RNA-Viren), Influenzavirus, Vogelgrippevirus, H5N1, Ebola, Masern usw. 8. Verschiedenes Blut Systemerkrankungen wie Leukämie, Lymphom, aplastische Anämie, myelodysplastisches Syndrom, Anämie, Hämolyse, Hämophilie, DIC usw. 9. Aktuelle Vorgeschichte von Bluttransfusionen (innerhalb von 3 bis 6 Jahren) und Potenzial für Bluttransfusionen; 10. Patienten mit neurologischen Störungen und psychischen Störungen, die nicht kooperieren können; 11. Notfallbehandlung bei akuten und schweren Erkrankungen; 12. Nein: Sie sind bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen und das Studienprotokoll zu befolgen, bevor sie bereit sind, klinische Forschung durchzuführen. 13. Die Anwesenheit des Patienten kann psychologische, familiäre, soziale oder geografische Bedingungen beeinträchtigen, die den Anforderungen des Forschungsprotokolls oder des Nachsorgeverfahrens entsprechen. Besprechen Sie diese Bedingungen mit dem Patienten, bevor Sie an der Studie teilnehmen.

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Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Alter
Operation
Sex
Triglycerid
Lipoprotein
CT
Zielrekonstruktion
micorRNA-A Plasma exokrin
micorRNA-A Parakanzeröse Krankheit
pathologische Diagnose
Nach der chirurgischen Behandlung wurden pathologische Proben entnommen, um pathologische Ergebnisse zu erhalten
Hämolyse
ct-DNA
micorRNA-A im Plasma
Probenqualitätskontrolle
positiv
Negativ
micorRNA-R im Plasma
micorRNA-R im exokrinen Plasma

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Exosom in Krebsgewebe und parakanzerösem Gewebe
Zeitfenster: ein Jahr
Exosomales Micor-A wurde in Lungenkrebsgeweben im Frühstadium stark exprimiert
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

20. Mai 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Mai 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Früher Lungenkrebs

Klinische Studien zur Operation

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