- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03542253
Kombinierte Diagnose von CT und Exosom bei Lungenkrebs im Frühstadium
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:1. Mindestens 18 Jahre alt, männlich oder weiblich; 2. Keine Patienten mit akuter Erkrankung; 3. Bei der Brust- oder LDCT-Untersuchung wurden erstmals 5–30 mm große Lungenknötchen bei Patienten festgestellt und eine disseminierte Tuberkulose ausgeschlossen. 4. Frühere Lungenknoten. Festival konnte keine Diagnose stellen. 5. Sie haben in der Vergangenheit keine chirurgische Behandlung der Lunge erhalten; 6. Patienten, die keine gezielten Medikamente, biologischen Behandlungen, Immunsuppressiva und Modulatoren erhalten haben; 7. Keine Organtransplantationen; 8. Unterzeichnete Einverständniserklärung vor Durchführung klinischer Studien. Einwilligung und Einhaltung des Forschungsprotokolls.
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Ausschlusskriterien:1. Lungenknötchen wurden chirurgisch behandelt (in Anbetracht der Tatsache, dass eine Operation durchgeführt wurde, um die Studie zu beeinträchtigen); 2. Vorgeschichte von Organtransplantationen wie Lungentransplantationen (erwägen Sie die Verwendung allogener Gene und Immunsuppressiva); 3. Schwangerschaft oder Stillzeit (berücksichtigen Sie das Versäumnis, eine regelmäßige CT-Nachuntersuchung durchzuführen, und Auswirkungen auf fetale Komponenten. 4. Bekannte HIV-positive oder nur AIDS-bedingte Erkrankungen (unter Berücksichtigung von Störungen beim Einsatz von Immunmedikamenten); 5. Zielgerichtete Medikamente, Immunsuppressiva, Immunmodulatoren und Biotherapien für Patienten; 6. Aktive Lungentuberkulose (infektiöse und fehlende Überweisungsfaktoren berücksichtigen); 7. RNA-ähnliche Virusinfektionen: wie SARS, HIV, Hepatitisvirus (außer Hepatitis B, die anderen vier sind alle RNA-Viren), Influenzavirus, Vogelgrippevirus, H5N1, Ebola, Masern usw. 8. Verschiedenes Blut Systemerkrankungen wie Leukämie, Lymphom, aplastische Anämie, myelodysplastisches Syndrom, Anämie, Hämolyse, Hämophilie, DIC usw. 9. Aktuelle Vorgeschichte von Bluttransfusionen (innerhalb von 3 bis 6 Jahren) und Potenzial für Bluttransfusionen; 10. Patienten mit neurologischen Störungen und psychischen Störungen, die nicht kooperieren können; 11. Notfallbehandlung bei akuten und schweren Erkrankungen; 12. Nein: Sie sind bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen und das Studienprotokoll zu befolgen, bevor sie bereit sind, klinische Forschung durchzuführen. 13. Die Anwesenheit des Patienten kann psychologische, familiäre, soziale oder geografische Bedingungen beeinträchtigen, die den Anforderungen des Forschungsprotokolls oder des Nachsorgeverfahrens entsprechen. Besprechen Sie diese Bedingungen mit dem Patienten, bevor Sie an der Studie teilnehmen.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Alter
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Operation
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Sex
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Triglycerid
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Lipoprotein
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CT
Zielrekonstruktion
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micorRNA-A Plasma exokrin
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micorRNA-A Parakanzeröse Krankheit
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pathologische Diagnose
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Nach der chirurgischen Behandlung wurden pathologische Proben entnommen, um pathologische Ergebnisse zu erhalten
|
Hämolyse
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ct-DNA
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micorRNA-A im Plasma
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|
Probenqualitätskontrolle
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positiv
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Negativ
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|
micorRNA-R im Plasma
|
|
micorRNA-R im exokrinen Plasma
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Exosom in Krebsgewebe und parakanzerösem Gewebe
Zeitfenster: ein Jahr
|
Exosomales Micor-A wurde in Lungenkrebsgeweben im Frühstadium stark exprimiert
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 123456 (UMMashhad)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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