- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03546140
Diagnose des Human Immunodeficiency Virus (HIV) und anderer sexuell übertragbarer Krankheiten (STD) in Hochrisikopopulationen: Männer, die Sex mit Männern haben (MSM) Benutzer von Chemsex (Care_ChemS)
4. Juni 2018 aktualisiert von: Anna Cruceta, Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica
Das Hauptziel besteht darin, diagnostische Tests für HIV, HCV und andere sexuell übertragbare Krankheiten in der Risikogruppe von Männern, die Sex mit Männern haben (MSM), Benutzern von Chemsex anzubieten
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel ist es, diagnostische Tests für HIV, HCV und andere sexuell übertragbare Krankheiten in der Risikogruppe (MSM-Anwender von Chemsex) anzubieten, um diese Infektionen zu diagnostizieren, frühzeitig zu behandeln und zu überwachen und die Inzidenzrate derselben zu reduzieren
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Anna Cruceta, MD
- Telefonnummer: 4380 932275400
- E-Mail: acruceta@clinic.ub.es
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Männer MSM, die von HIV kommen, Notdienst und andere aus dem Krankenhaus und von einer örtlichen ONG
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (≥ 18 Jahre)
- Männer MSM/Transgender, die vom PEP-Büro überwiesen wurden
- Männer MSM/Transgender, die vom Notdienst wegen akuter Vergiftung oder einer sexuell übertragbaren Krankheit überwiesen wurden
- Männer MSM/Transgender, überwiesen vom STD-Büro
- MSM/Transgender-Männer, die von einer örtlichen ONG zum Chemsex-Konsum überwiesen wurden
- Insbesondere Drogenkonsum für sexuelle Beziehungen, mindestens einmal im Monat in den letzten 6 Monaten oder mehr als 10 Mal im letzten Jahr
- Lese- und Verständnisfähigkeit
- Die Patienten sollten eine schriftliche Einverständniserklärung erhalten
- Negative HIV- und HCV-Männer
- HIV-positive Männer, aber HIC-negativ, die aus dem HIV-Tageskrankenhaus überwiesen wurden
- Entsorgung der Hygienekarte von CatSalut
Ausschlusskriterien:
- Männer, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen
- Drogenkonsum für andere als sexuelle Zwecke
- Drogenkonsum wegen gelegentlicher sexueller Beziehungen, mindestens einmal in den letzten 6 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl von HIV,
Zeitfenster: 2 Jahre
|
HIV-positive Serologie
|
2 Jahre
|
Anzahl der HCV-Serokonversionen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
HCV-positive Serologie
|
2 Jahre
|
Nummer STD-Serokonversion
Zeitfenster: 2 Jahre
|
positive Serologie
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Art der Konsumdroge
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Nummer und Name (Visual Analog Score für Droge)
|
2 Jahre
|
klinische Ergebnisse
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Zahl der Krankenhauseinweisungen wegen akuter Vergiftungen
|
2 Jahre
|
analytische Ergebnisse
Zeitfenster: 2 Jahre
|
VDRL-Serologie
|
2 Jahre
|
analytische Ergebnisse
Zeitfenster: 2 Jahre
|
PCR CT/GN (Rachen / Harnröhre / Anus)
|
2 Jahre
|
Gewicht
Zeitfenster: 2 Jahre
|
in Kilogramm
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. Juni 2018
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. August 2020
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juni 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
6. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
6. Juni 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- Langsame Viruserkrankungen
- HIV-Infektionen
- Erworbenes Immunschwächesyndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- Care_ChemS_ClinC -001-2017
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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