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Diagnose des Human Immunodeficiency Virus (HIV) und anderer sexuell übertragbarer Krankheiten (STD) in Hochrisikopopulationen: Männer, die Sex mit Männern haben (MSM) Benutzer von Chemsex (Care_ChemS)

4. Juni 2018 aktualisiert von: Anna Cruceta, Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica
Das Hauptziel besteht darin, diagnostische Tests für HIV, HCV und andere sexuell übertragbare Krankheiten in der Risikogruppe von Männern, die Sex mit Männern haben (MSM), Benutzern von Chemsex anzubieten

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel ist es, diagnostische Tests für HIV, HCV und andere sexuell übertragbare Krankheiten in der Risikogruppe (MSM-Anwender von Chemsex) anzubieten, um diese Infektionen zu diagnostizieren, frühzeitig zu behandeln und zu überwachen und die Inzidenzrate derselben zu reduzieren

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männer MSM, die von HIV kommen, Notdienst und andere aus dem Krankenhaus und von einer örtlichen ONG

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (≥ 18 Jahre)
  • Männer MSM/Transgender, die vom PEP-Büro überwiesen wurden
  • Männer MSM/Transgender, die vom Notdienst wegen akuter Vergiftung oder einer sexuell übertragbaren Krankheit überwiesen wurden
  • Männer MSM/Transgender, überwiesen vom STD-Büro
  • MSM/Transgender-Männer, die von einer örtlichen ONG zum Chemsex-Konsum überwiesen wurden
  • Insbesondere Drogenkonsum für sexuelle Beziehungen, mindestens einmal im Monat in den letzten 6 Monaten oder mehr als 10 Mal im letzten Jahr
  • Lese- und Verständnisfähigkeit
  • Die Patienten sollten eine schriftliche Einverständniserklärung erhalten
  • Negative HIV- und HCV-Männer
  • HIV-positive Männer, aber HIC-negativ, die aus dem HIV-Tageskrankenhaus überwiesen wurden
  • Entsorgung der Hygienekarte von CatSalut

Ausschlusskriterien:

  • Männer, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen
  • Drogenkonsum für andere als sexuelle Zwecke
  • Drogenkonsum wegen gelegentlicher sexueller Beziehungen, mindestens einmal in den letzten 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl von HIV,
Zeitfenster: 2 Jahre
HIV-positive Serologie
2 Jahre
Anzahl der HCV-Serokonversionen
Zeitfenster: 2 Jahre
HCV-positive Serologie
2 Jahre
Nummer STD-Serokonversion
Zeitfenster: 2 Jahre
positive Serologie
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Art der Konsumdroge
Zeitfenster: 2 Jahre
Nummer und Name (Visual Analog Score für Droge)
2 Jahre
klinische Ergebnisse
Zeitfenster: 2 Jahre
Zahl der Krankenhauseinweisungen wegen akuter Vergiftungen
2 Jahre
analytische Ergebnisse
Zeitfenster: 2 Jahre
VDRL-Serologie
2 Jahre
analytische Ergebnisse
Zeitfenster: 2 Jahre
PCR CT/GN (Rachen / Harnröhre / Anus)
2 Jahre
Gewicht
Zeitfenster: 2 Jahre
in Kilogramm
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Juni 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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