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Handultraschall an entfernten Standorten

5. November 2021 aktualisiert von: Helse Nord-Trøndelag HF

Der Einsatz von Handultraschall mit Unterstützung durch Experten oder automatischen Analysen zur verbesserten Diagnostik an entfernten Standorten

Herzinsuffizienz stellt eine große Patienten- und finanzielle Belastung für das Gesundheitssystem dar. Taschen-Ultraschallbildgeräte werden eingesetzt, um die Zeit bis zur korrekten Diagnose zu verkürzen. Telemedizin wird heute in einer Vielzahl medizinischer Berufe eingesetzt. Eine Kombination aus fokussierter Handultraschallbildgebung, die von Allgemeinärzten und engagierten Krankenschwestern in einer Patientengruppe mit Herzinsuffizienz durchgeführt wird und Telemedizin zur Unterstützung nutzt, wurde noch nicht untersucht. Ziel der Studie ist es, die Machbarkeit, Zuverlässigkeit und den klinischen Einfluss der Implementierung handgehaltener fokussierter Herzultraschalluntersuchungen durch Allgemeinmediziner und Krankenpfleger zur Diagnostik und gesundheitsbezogenen Ausgaben bei ambulanten Patienten mit Verdacht auf Herzinsuffizienz zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Handfokussierter Herzultraschall zur Diagnose eines Verdachts auf Herzinsuffizienz

Diagnostischer Ultraschall wird von Ärzten in verschiedenen Szenarien häufiger eingesetzt. Die Echokardiographie (Herzultraschall) ist die am häufigsten verwendete Methode zur Diagnose von Herzinsuffizienz (HF), Kardiomyopathien, Klappenpathologien und Herztamponaden sowie anderen Erkrankungen des Herzens, der großen Gefäße und der Pleurahöhle. Idealerweise sollte der diagnostische Arbeitsablauf schnellstmöglich mit einer korrekten Diagnose abschließen, da dies für die Erhaltung der Gesundheit und Lebensqualität der Patienten sowie für die gesamten Gesundheitsausgaben und die Logistik des diagnostischen Arbeitsablaufs wichtig ist.

In den letzten 6–7 Jahren sind kleinere und günstigere Ultraschallscanner erhältlich. Diese bildgebenden Geräte (PSIDs) im Taschenformat (oder in der Hand) haben es auch unerfahreneren Benutzern ermöglicht, Ultraschalldiagnosen an Standorten außerhalb der speziellen Ultraschalllabors durchzuführen. PSIDs passen in die Tasche des „weißen Kittels“ und können zum Patienten gebracht werden, sodass diagnostische Bildgebungsuntersuchungen direkt am Behandlungsort des Patienten durchgeführt werden können. Auf dem Markt sind PSIDs verschiedener Anbieter erhältlich. Es werden große Anstrengungen unternommen, um spezielle Software zu entwickeln, die unerfahrenen Benutzern hilft, den diagnostischen Gewinn durch die Einbeziehung von PSIDs in den diagnostischen Arbeitsablauf zu maximieren. Experten haben die PSIDs als Stethoskope der nächsten Generation auf den Markt gebracht.

Die Herzforschungsgruppen am Levanger Hospital und NTNU (Norwegen) haben kürzlich den PSID Vscan® von GE Ultrasound in mehreren Studien evaluiert, in denen der PSID von verschiedenen Benutzern an Herzpatienten getestet wurde. Das PSID ermöglicht eine verbesserte Diagnostik sowohl durch Experten, Assistenzärzte, Allgemeinärzte (GPs) als auch durch Medizinstudenten und engagierte Krankenpfleger.

Im stationären Bereich wird die Bevölkerung ausgewählt und die Krankheitsprävalenz ist hoch. Untersuchungen haben gezeigt, dass durch die Verwendung der PSIDs die Diagnose bei bis zu 1 von 5 stationären Patienten korrigiert werden konnte. Bei weniger erfahrenen Benutzern kann die diagnostische Wirkung geringer sein. Studien aus ambulanten Krankenhauseinrichtungen haben gezeigt, dass die PSIDs einen diagnostischen Gewinn sowohl in der kardiologischen als auch in der nichtkardiologischen Versorgung ermöglichen können. Es gibt nur wenige Studien, die den Einfluss der Verwendung von PSIDs durch Hausärzte oder anderes Gesundheitspersonal außerhalb von Krankenhäusern untersuchen. Daher besteht Bedarf an Studien zur Bewertung des Einsatzes von PSIDs oder anderen bildgebenden Verfahren, die von Hausärzten im ambulanten Bereich durchgeführt werden.

Ausbildung

Für alle unerfahrenen Benutzer, die keine Experten sind, ist eine spezielle Schulung und Ausbildung obligatorisch, um den Gewinn zu optimieren und Fehldiagnosen und nachfolgende bildgebende Verfahren zu minimieren. Der Nutzen der Einbeziehung von PSIDs in den diagnostischen Arbeitsablauf hängt weitgehend von der untersuchten Population ab. In der neuesten Empfehlung der European Association of Cardiocular Imaging (EACVI) werden keine konkreten Zahlen zum Trainingsprogramm genannt, weder hinsichtlich der Zeit noch der Anzahl der Untersuchungen. Es wird jedoch darauf hingewiesen, dass „da die Kompetenz in FoCUS (Focused Cardiac UltraSound) das minimale Nettoergebnis des Ausbildungsprozesses sein sollte, die Anzahl der erforderlichen Stunden/Studien für jeden Auszubildenden entsprechend den Ergebnissen der einbezogenen Kompetenzbewertung angepasst werden kann.“ in den laufenden Ausbildungsprozess einzubinden“. Das Schulungsprogramm sollte darauf abzielen, den Benutzer in der spezifischen Verwendung der für die geplanten Szenarien relevanten PSIDs zu schulen, um „sicherzustellen, dass sich die Bediener ihrer eigenen Kapazitäten und Einschränkungen angesichts der spezifischen Ausrüstung und unterschiedlichen Situationen bewusst sind“.

Telemedizin Das heutige Gesundheitssystem verfügt über eine Vielzahl technischer Instrumente, die auf fortschrittlichen technologischen Innovationen basieren. Solche Fortschritte erfordern in der Regel hohe technische und medizinische Fähigkeiten der Benutzer, um die Nutzung und das Ergebnis der Fortschritte zu optimieren. Die Fortschritte in der Informationstechnologie und die Kommunikationsbandbreitenkapazitäten sowohl kabelgebundener als auch nicht kabelgebundener Netzwerke haben die Grundlage für die Durchführung der Diagnose an einem Ort und die Interpretation der Diagnosetests an einem anderen Ort geschaffen. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation ist Telemedizin definiert als „die Erbringung von Gesundheitsdiensten, bei denen die Entfernung ein entscheidender Faktor ist, durch alle Angehörigen der Gesundheitsberufe unter Nutzung von Informations- und Kommunikationstechnologien für den Austausch gültiger Informationen zur Diagnose, Behandlung und Prävention von Krankheiten.“ und Verletzungen, Forschung und Bewertung sowie für die kontinuierliche Ausbildung von Gesundheitsdienstleistern, alles im Interesse der Förderung der Gesundheit des Einzelnen und seiner Gemeinschaften.

Telemedizin wurde unter anderem in der Radiologie implementiert, wo Teleradiologie eine gängige und akzeptierte Form im Diagnoseprozess ist. Die Methodik wurde erstmals in klinischen Szenarien implementiert, in denen die Notwendigkeit eines physischen Treffens zwischen Patient und Arzt geringer war als die Notwendigkeit spezifischer Tests. Traditionell werden Ultraschalluntersuchungen von hochspezialisiertem Personal durchgeführt und vom Spezialisten mehr oder weniger in Echtzeit und am selben Ort interpretiert.

Benutzerunterstützung Technologische Fortschritte mit der Erfindung einfach zu bedienender, kostengünstiger und erschwinglicher Ultraschallgeräte haben es einem breiteren Spektrum von Benutzern ermöglicht, Ultraschalldiagnostik zu implementieren. Aus Sicht der Gesundheitsdienstleister könnte dies eine Verlagerung der Diagnostik an den Behandlungsort des Patienten ermöglichen, im Gegensatz zur Verlagerung der Patienten in die Diagnoselabore. Um die Ultraschalldiagnostik außerhalb der speziellen Diagnostiklabore durchführen zu können, ist eine Schulung und Unterstützung der Anwender zwingend erforderlich. Auch wenn unerfahrene Benutzer die Durchführung von Ultraschallbildern mit Indizes leicht erlernen können, erfordert die Interpretation der Bilder anatomischer Strukturen und Herzfunktionsindizes Erfahrung.

Die unerfahreneren Benutzer können auf unterschiedliche Weise unterstützt werden. Über die obligatorische theoretische Unterstützung durch Literatur und die Möglichkeit zur Diskussion der Ergebnisse mit Experten hinaus besteht Bedarf an qualitativem Feedback zu den Ultraschallaufnahmen. Die Telemedizin kann eine sichere Übertragung der Ultraschallaufzeichnungen zur Interpretation durch Experten und zur Diskussion ermöglichen. Die ambulanten Ultraschallaufnahmen können auch in die Krankenhausüberweisung einbezogen werden. Darüber hinaus war unsere Forschungsgruppe an der Entwicklung eines Algorithmus beteiligt, der Ultraschallaufnahmen der Funktion des linken Ventrikels automatisch interpretieren kann. Eine solche Software kann schnelle Rückmeldungen geben, die für die Schulung und Ausbildung des Benutzers hilfreich sein können, und bietet außerdem die Möglichkeit, die Diagnosefähigkeit der von unerfahrenen Benutzern durchgeführten Ultraschalluntersuchung zu verbessern.

Herzinsuffizienz Herzinsuffizienz (HF) betrifft 15 Millionen Europäer; Die Inzidenz beträgt in Norwegen 11.000 pro Jahr. Die Prävalenz nimmt aufgrund verbesserter Diagnostik und Therapie sowie des zunehmenden Alters der Bevölkerung zu. Die Gesundheitsausgaben im Zusammenhang mit der Behandlung von Herzinsuffizienz sind erheblich, sowohl im Hinblick auf die finanziellen Kosten als auch auf die Patientenbelastung. Daher ist eine frühzeitige und korrekte Diagnose wichtig, um die Patientenversorgung zu verbessern und die finanzielle Belastung des Gesundheitssystems zu verringern. Patienten mit Herzinsuffizienz haben häufig Komorbiditäten und Krankenhausaufenthalte sind keine Seltenheit, wenn sie nicht optimal überwacht und behandelt werden. Heutzutage werden etwa 50 % der Patienten mit Herzinsuffizienz innerhalb von 6 Monaten nach dem Krankenhausaufenthalt wegen dekompensierter Herzinsuffizienz wieder aufgenommen.

Sowohl Hyper- als auch Hypovolämie können zu einer dekompensierten Herzinsuffizienz und einem Sekundärorganversagen aufgrund unzureichender Perfusion führen. Allerdings lässt sich ein Pleuraerguss leicht mit Ultraschall beurteilen und in einer aktuellen Studie haben wir festgestellt, dass bei 42 % der Patienten ein Pleuraerguss vorlag. Nicht-Kardiologen könnten bei der Diagnostik und Nachsorge von ambulanten Herzinsuffizienz-Patienten eine wachsende Rolle spielen, und die Hinzufügung von Ultraschalldiagnostik zu den Konsultationen könnte die Versorgung verbessern.

Telemedizin bei der Nachsorge von Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz Die fortschrittlichste Art der telemedizinischen Überwachung von Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz ist die Verwendung implantierbarer Geräte zur hämodynamischen Überwachung, bei der invasive Drücke automatisch von implantierten Geräten über ein Heimüberwachungssystem des Patienten hochgeladen und verwendet werden Leitende Behandlung. Die Fernüberwachung hat an Attraktivität gewonnen und ist eine potenziell kostengünstige Methode zur Hausverwaltung und zur Verhinderung einer Wiedereinweisung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

170

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Levanger, Norwegen, 7600
        • Department of Medicine, Levanger Hospital, Nord-Trøndelag Health Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die aufgrund des Verdachts auf Herzinsuffizienz zur Echokardiographie an die Ambulanz des Levanger-Krankenhauses überwiesen wurden und der Teilnahme an der Studie zugestimmt hatten.
  • N-terminales pro-hirnnatriuretisches Peptid (NT-proBNP) ≥125 ng/l oder Gehirn-natriuretisches Peptid ≥35 ng/l

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient ist nicht einwilligungsfähig.
  • Der Patient hat eine Herzinsuffizienz
  • Bekanntes Ergebnis einer der folgenden kardiologischen Bildgebungsuntersuchungen (Echokardiographie, kardiale Magnetresonanztomographie (MRT), kardiale (nicht koronare) Computertomographie (CT).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fokussierte Ultraschalldiagnostik

Intervention: Fokussierte Ultraschalldiagnostik

Alle Teilnehmer werden zunächst zweimal mit Handultraschall untersucht, wobei getrennte Untersuchungen von Allgemeinärzten und Krankenschwestern durchgeführt werden (zufällige Reihenfolge). Beide werden automatische Analysen der linksventrikulären Funktion und telemedizinische Unterstützung zur bestmöglichen Diagnose einer Herzinsuffizienz nutzen. Anschließend erfolgt die Referenzbildgebung und Diagnostik durch Experten (Kardiologen). Handultraschalluntersuchungen werden mit Referenz verglichen.

Die Patienten werden zunächst von Krankenschwestern mit einem bildgebenden Gerät im Taschenformat untersucht. Zweitens durch einen Allgemeinarzt, der das Bildgebungsgerät im Taschenformat verwendet. Drittens wird die Referenzechokardiographie vom Kardiologen unter Verwendung eines High-End-Echokardiographiescanners durchgeführt. Es werden nur für die klinische Praxis zugelassene Hilfsmittel (Ultraschallgeräte und spezielle Software) verwendet.

Die fokussierte Ultraschalluntersuchung umfasst drei standardmäßige apikale Ansichten (4-Kammer-, 2-Kammer- und Längsachsenansicht) mit und ohne Farbdoppler sowie Aufnahmen aus beiden Pleurahöhlen und der unteren Hohlvene. Die Referenzbildgebung umfasst die gleichen Aufnahmen, zusätzlich werden jedoch alle anderen Kammern und Klappen beurteilt (Graustufen-, Farb-Doppler-, Pulsed-Wave- und Continuous-Wave-Doppler sowie Gewebe-Doppler).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinischer Einfluss telemedizinisch unterstützter diagnostischer Ultraschalluntersuchungen
Zeitfenster: Der klinische Einfluss wird am Tag 0 (Zeitpunkt des Studieneinschlusses) getestet.
Der klinische Einfluss wird anhand des Anteils der Patienten bewertet, bei denen mithilfe von Handultraschall korrekt festgestellt wurde, ob sie an einer Herzinsuffizienz leiden oder nicht
Der klinische Einfluss wird am Tag 0 (Zeitpunkt des Studieneinschlusses) getestet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit von handgehaltenem Herzultraschall durch Allgemeinmediziner
Zeitfenster: Die Machbarkeit wird am Tag 0 (Zeitpunkt der Studieneinbindung) geprüft.
Zuverlässigkeit und Machbarkeit (Anteil der Aufzeichnungen) von Herzultraschallbildern, die eine Beurteilung der linksventrikulären Funktion durch den Bediener ermöglichen.
Die Machbarkeit wird am Tag 0 (Zeitpunkt der Studieneinbindung) geprüft.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit von handgehaltenem Herzultraschall durch Allgemeinmediziner, unterstützt durch automatische Interpretation der linksventrikulären Funktion.
Zeitfenster: Die Machbarkeit wird am Tag 0 (Zeitpunkt der Studieneinbindung) geprüft.
Machbarkeit (Anteil der Aufzeichnungen) von Herzultraschallbildern, die eine Beurteilung der linksventrikulären Funktion durch die im tragbaren Ultraschallgerät enthaltenen Algorithmen ermöglichen. Ausgewertet wird der Anteil der Untersuchungen, die von den Hausärzten erfolgreich erfasst und erfolgreich automatisch interpretiert werden
Die Machbarkeit wird am Tag 0 (Zeitpunkt der Studieneinbindung) geprüft.
Machbarkeit von handgeführtem Herzultraschall durch Allgemeinmediziner mit fachkundiger Unterstützung durch Telemedizin
Zeitfenster: Die Machbarkeit wird am Tag 0 (Zeitpunkt der Studieneinbindung) geprüft.
Machbarkeit (Anteil der Aufzeichnungen) von Herzultraschallbildern, die eine Beurteilung der linksventrikulären Funktion durch die im tragbaren Ultraschallgerät enthaltenen Algorithmen ermöglichen. Konkret werten wir den Anteil der Untersuchungen aus, der von den Hausärzten erfolgreich erfasst und von Experten mithilfe eines nahezu echtzeitfähigen telemedizinischen Ansatzes erfolgreich interpretiert wird.
Die Machbarkeit wird am Tag 0 (Zeitpunkt der Studieneinbindung) geprüft.
Zuverlässigkeit der handgeführten Herzultraschalluntersuchung durch Allgemeinmediziner
Zeitfenster: Die Zuverlässigkeit wird am Tag 0 (Zeitpunkt der Studieneinbindung) getestet.
Zuverlässigkeit, gemessen am Anteil der Aufzeichnungen, von Herzultraschallbildern, die eine Beurteilung der linksventrikulären Funktion durch den Bediener ermöglichen.
Die Zuverlässigkeit wird am Tag 0 (Zeitpunkt der Studieneinbindung) getestet.
Zuverlässigkeit der handgeführten Herzultraschalluntersuchung durch Allgemeinmediziner, unterstützt durch automatische Interpretation der linksventrikulären Funktion.
Zeitfenster: Die Zuverlässigkeit wird am Tag 0 (Zeitpunkt der Studieneinbindung) getestet.
Die Zuverlässigkeit (Genauigkeit) wird anhand der C-Statistik des Ultraschalls getestet, der von Krankenschwestern in einer Ambulanz für Herzinsuffizienz durchgeführt wird, wobei die Interpretation der linksventrikulären Funktion durch die im tragbaren Ultraschallgerät enthaltenen Algorithmen im Vergleich zur Referenzbildgebung durch Spezialisten für Kardiologie erfolgt
Die Zuverlässigkeit wird am Tag 0 (Zeitpunkt der Studieneinbindung) getestet.
Zuverlässigkeit der handgehaltenen Herzultraschalluntersuchung durch Allgemeinmediziner mit fachkundiger Unterstützung durch Telemedizin
Zeitfenster: Die Zuverlässigkeit wird am Tag 0 (Zeitpunkt der Studieneinbindung) getestet.
Die Zuverlässigkeit (Genauigkeit) wird anhand der C-Statistik des Ultraschalls getestet, der von Krankenschwestern in einer Ambulanz für Herzinsuffizienz durchgeführt wird, mit Interpretation durch telemedizinische Unterstützung eines Kardiologen im Vergleich zur Referenzbildgebung durch Spezialisten für Kardiologie
Die Zuverlässigkeit wird am Tag 0 (Zeitpunkt der Studieneinbindung) getestet.
Machbarkeit von handgeführtem Herzultraschall durch Krankenschwestern, unterstützt durch automatische Interpretation der linksventrikulären Funktion.
Zeitfenster: Die Machbarkeit wird am Tag 0 (Zeitpunkt der Studieneinbindung) geprüft.
Machbarkeit (Anteil der Aufzeichnungen) von Herzultraschallbildern, die eine Beurteilung der linksventrikulären Funktion durch die im tragbaren Ultraschallgerät enthaltenen Algorithmen ermöglichen. Ausgewertet wird der Anteil der Untersuchungen, der von den Pflegekräften erfolgreich erfasst und erfolgreich automatisch interpretiert wird
Die Machbarkeit wird am Tag 0 (Zeitpunkt der Studieneinbindung) geprüft.
Machbarkeit von handgeführtem Herzultraschall durch Krankenschwestern mit fachkundiger Unterstützung durch Telemedizin
Zeitfenster: Die Machbarkeit wird am Tag 0 (Zeitpunkt der Studieneinbindung) geprüft.
Machbarkeit (Anteil der Aufzeichnungen) von Herzultraschallbildern, die eine Beurteilung der linksventrikulären Funktion durch die im tragbaren Ultraschallgerät enthaltenen Algorithmen ermöglichen. Spezifiziert werden wir den Anteil der Untersuchungen bewerten, der von den Pflegekräften erfolgreich aufgezeichnet und von Experten mithilfe eines Telemedizin-Ansatzes nahezu in Echtzeit erfolgreich interpretiert wird.
Die Machbarkeit wird am Tag 0 (Zeitpunkt der Studieneinbindung) geprüft.
Zuverlässigkeit von handgehaltenem Herzultraschall, durchgeführt von Pflegekräften, unterstützt durch automatische Interpretation der linksventrikulären Funktion.
Zeitfenster: Die Zuverlässigkeit wird am Tag 0 (Zeitpunkt der Studieneinbindung) getestet.
Die Zuverlässigkeit (Genauigkeit) wird anhand der C-Statistik des Ultraschalls getestet, der von Krankenschwestern in einer Ambulanz für Herzinsuffizienz durchgeführt wird, wobei die Interpretation der linksventrikulären Funktion durch die im tragbaren Ultraschallgerät enthaltenen Algorithmen im Vergleich zur Referenzbildgebung durch Spezialisten für Kardiologie erfolgt
Die Zuverlässigkeit wird am Tag 0 (Zeitpunkt der Studieneinbindung) getestet.
Zuverlässigkeit von handgehaltenem Herzultraschall, durchgeführt von Pflegekräften mit fachkundiger Unterstützung durch Telemedizin
Zeitfenster: Die Zuverlässigkeit wird am Tag 0 (Zeitpunkt der Studieneinbindung) getestet.
Die Zuverlässigkeit (Genauigkeit) wird anhand der C-Statistik des Ultraschalls getestet, der von Krankenschwestern in einer Ambulanz für Herzinsuffizienz durchgeführt wird, mit Interpretation durch telemedizinische Unterstützung eines Kardiologen im Vergleich zur Referenzbildgebung durch Spezialisten für Kardiologie
Die Zuverlässigkeit wird am Tag 0 (Zeitpunkt der Studieneinbindung) getestet.
Zeitlicher Einsatz von handgehaltenem Herzultraschall durch unerfahrene Benutzer mit fachkundiger Unterstützung durch Telemedizin
Zeitfenster: Der Zeitverbrauch wird am Tag 0 (Zeitpunkt der Studieneinbindung) getestet.
Zeitaufwand für die Summe der Aufzeichnung der Herzultraschalluntersuchung, der telemedizinischen Übertragung der Aufzeichnungen und der telemedizinischen Interpretation durch Experten.
Der Zeitverbrauch wird am Tag 0 (Zeitpunkt der Studieneinbindung) getestet.
Qualität der von Allgemeinärzten durchgeführten Herzultraschalluntersuchungen
Zeitfenster: Die Qualität wird am Tag 0 (Zeitpunkt der Studieneinbindung) getestet.
Bewertung der Qualität der von den Hausärzten erstellten Herzultraschallaufzeichnungen als semiquantitativer Score, der die gesamte Untersuchung im Vergleich zu den Referenzbildern des Kardiologen widerspiegelt.
Die Qualität wird am Tag 0 (Zeitpunkt der Studieneinbindung) getestet.
Qualität der von Pflegekräften durchgeführten Herzultraschalluntersuchungen
Zeitfenster: Die Qualität wird am Tag 0 (Zeitpunkt der Studieneinbindung) getestet.
Bewertung der Qualität der von den Pflegekräften erstellten Herzultraschallaufzeichnungen als semiquantitativer Score, der die gesamte Untersuchung im Vergleich zu den Referenzbildern des Kardiologen widerspiegelt.
Die Qualität wird am Tag 0 (Zeitpunkt der Studieneinbindung) getestet.
Evaluierung verschiedener Methoden zur Benutzerunterstützung von Herzultraschall
Zeitfenster: Die Verwendbarkeit der Unterstützungsmethoden wird am Tag 0 (Zeitpunkt der Studieneinbindung) getestet.
Benutzerbewertung der Benutzerfreundlichkeit anhand der System-Benutzerfreundlichkeitsskala.
Die Verwendbarkeit der Unterstützungsmethoden wird am Tag 0 (Zeitpunkt der Studieneinbindung) getestet.
Gesundheitsbezogene Kosten diagnostischer tragbarer Ultraschallalgorithmen bei Patienten mit Verdacht auf Herzinsuffizienz, unterstützt durch Telemedizin
Zeitfenster: Die mit der Gesundheitsversorgung verbundenen Kosten werden am Tag 0 (Zeitpunkt der Studieneinbeziehung) getestet.
Die mit der Gesundheitsversorgung verbundenen Kosten werden anhand der Kosten im Zusammenhang mit den Diagnosealgorithmen bei Patienten mit Verdacht auf Herzinsuffizienz bewertet
Die mit der Gesundheitsversorgung verbundenen Kosten werden am Tag 0 (Zeitpunkt der Studieneinbeziehung) getestet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Havard Dalen, MD, PhD, Norwegian University of Science and Tehnology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die IPD-Aktie folgt den Vorschriften der Institutionen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzfehler

Klinische Studien zur Fokussierte Ultraschalldiagnostik

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