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Gespräche mit Arbeitgebern und medizinischem Personal über die Behandlung von Brustkrebs und Ihren Job

22. März 2024 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Brustkrebs und die Belegschaft: Gespräche mit Arbeitgebern und medizinischem Personal über die Arbeit (TEAMWork)

Der Zweck dieser Studie ist es, mehr darüber zu erfahren, wie sich eine Brustkrebsbehandlung auf die Beschäftigung von Patientinnen auswirkt. Forscher testen eine frühe Version einer mobilen App, die Brustkrebspatientinnen dabei helfen soll, ihren Arbeitsplatz während und nach der Behandlung zu behalten. Die App bietet Patienten Ratschläge, die sie verwenden können, wenn sie mit ihrem Arbeitgeber und ihrem Arzt über Brustkrebs sprechen. Die App heißt TEAMWork (Talking to Employers And Medical staff about Work). In dieser Studie bitten die Forscher Brustkrebspatientinnen, die kurz vor einer Behandlung stehen oder sich derzeit in Behandlung befinden, uns mitzuteilen, welche Aspekte der App gut funktionieren, damit sie lernen können, wie sie verbessert werden kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

546

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Victoria Blinder, M.D., M.Sc.
  • Telefonnummer: 646-888-4808
  • E-Mail: blinderv@mskcc.org

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Francesca Gany, M.D., M.Sc.
  • Telefonnummer: 646-888-8054

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent and Follow-Up)
        • Kontakt:
          • Victoria Blinder, M.D., M.Sc
          • Telefonnummer: 646-888-4808
      • Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent and Follow-Up)
        • Kontakt:
          • Victoria Blinder, MD, MSc
          • Telefonnummer: 646-888-4808
      • Montvale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07645
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent and Follow up)
        • Kontakt:
          • Victoria Blinder, M.D., M.Sc.
          • Telefonnummer: 646-888-4808
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Rekrutierung
        • Montefiore Medical Center
        • Kontakt:
          • Della Makower, MD
          • Telefonnummer: 718-862-8840
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10451
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Lincoln Medical and Mental Health Center
      • Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent and Follow-Up)
        • Kontakt:
          • Victoria Blinder, M.D., M.Sc
          • Telefonnummer: 646-888-4808
      • Jamaica, New York, Vereinigte Staaten, 11432
        • Rekrutierung
        • Queens Cancer Center of Queens Hospital
        • Kontakt:
          • Margaret Kemeny, MD
          • Telefonnummer: 718-883-4031
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Victoria Blinder, M.D., M.Sc
          • Telefonnummer: 646-888-4808
        • Kontakt:
          • Francesca Gany, M.D., M.Sc
          • Telefonnummer: 646-888-8054
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Noch keine Rekrutierung
        • Bellevue Hospital Center (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Tresara Bell, MD
          • Telefonnummer: 844-692-4692

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien für Patienten-Usability-Tests:

  • Geschichte einer Krebsdiagnose
  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Männlich oder weiblich
  • Die Fähigkeit, eine informierte Einwilligung auf Englisch oder Spanisch zu erteilen
  • Kann ein Smartphone (iPhone oder Android) verwenden und lesen
  • Hat ein Smartphone (iPhone oder Android)

Einschlusskriterien für Community-Usability-Tests:

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Männlich oder weiblich
  • Die Fähigkeit, eine informierte Einwilligung auf Englisch oder Spanisch zu erteilen
  • Kann ein Smartphone (iPhone oder Android) verwenden und lesen
  • Hat ein Smartphone (iPhone oder Android)

Einschlusskriterien für Fokusgruppe und Interview:

  • Abgeschlossene Chemotherapiebehandlung für Brustkrebs im Stadium I-III.
  • Alter 18 bis 64 (einschließlich)
  • Weiblich
  • Bezahlte Beschäftigung (Vollzeit oder Teilzeit) in den drei Monaten vor der Diagnose oder zum Zeitpunkt der Zustimmung zum MSK-Protokoll Nr. 10-071 (PI: Blinder)
  • Die Fähigkeit, eine informierte Einwilligung auf Englisch oder Spanisch zu erteilen
  • Kann ein Smartphone (iPhone oder Android) verwenden und lesen
  • Hat ein Smartphone (iPhone oder Android)

Für Kohorte 2:

  • Die Teilnehmerinnen waren zum Zeitpunkt der Diagnose und/oder zu jedem Zeitpunkt ihrer Brustkrebsbehandlung durch Emergency Medicaid versichert

RCT-Einschlusskriterien:

  • Lokalisierter invasiver Brustkrebs (nicht Stadium 0 oder Stadium IV)

    • Wenn in der elektronischen Krankenakte kein Stadium angegeben ist und der Patient sich einer (neo)adjuvanten Chemotherapie unterzieht, gehen Sie davon aus, dass es sich um Stadium I, II oder III handelt
  • Planen oder Unterziehen einer adjuvanten oder neoadjuvanten Chemotherapie
  • Alter 18 bis 64 (einschließlich)
  • Weiblich
  • Beschäftigungsstatus von (Vollzeit oder Teilzeit) (diejenigen, die sich im Behindertenurlaub/Krankenurlaub befinden, und andere einzigartige Beschäftigungsumstände nach Ermessen des PI sind berechtigt)
  • Sprachpräferenz als Englisch oder Spanisch
  • Kann ein Smartphone oder Tablet verwenden und lesen (z. iPad, iPhone oder Android)
  • Hat Zugriff auf ein Smartphone oder Tablet (z. iPad, iPhone oder Android)

Ausschlusskriterien:

RCT-Ausschlusskriterien:

  • Brustkrebs im Stadium 0 (nur DCIS)
  • Brustkrebs im Stadium IV (metastasiert).
  • Rezidiv mit Metastasen von Brustkrebs
  • Teilnehmer oder Familienmitglieder, die an MSK IHCD-Studien zu sozialen Determinanten von Gesundheit teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TEAMWork-App
Der zweigleisige Ansatz der Intervention wird durch zwei Menüs operationalisiert, von denen sich eines auf die Interaktion mit dem Arbeitgeber und das andere auf das Klinikteam konzentriert. Jedes Menü enthält eine Liste mit Funktionen, aus denen die Teilnehmer auswählen können, um mehr über ein bestimmtes Thema zu erfahren. Eine Schaltfläche „Meine Notizen“ ermöglicht es den Teilnehmern, direkt in der App Notizen zu machen. Diese Notizen stehen dem Forschungsteam nicht zur Verfügung, sodass die Teilnehmer das Tool ohne Bedenken hinsichtlich des Datenschutzes verwenden können. Das Menü für Arbeitsplatzanpassungen enthält Beispielvideos mit geschulten Schauspielern, die zeigen, wie man sich an einen Arbeitgeber wendet, um Anpassungen anzufordern. Zu den zusätzlichen Funktionen gehören Vorschläge für hilfreiche Unterkünfte, Vorlagen für Briefe, die die Teilnehmer bei der Anfrage nach Unterkünften verwenden können, Links zu relevanten Websites, Informationen über Rechtsschutz und Kontaktinformationen für Anwälte und Kanzleien, die kostenlose Unterstützung anbieten.
Sonstiges: TEAMWork-App
Der zweigleisige Ansatz der Intervention wird durch zwei Menüs operationalisiert, von denen sich eines auf die Interaktion mit dem Arbeitgeber und das andere auf das Klinikteam konzentriert. Jedes Menü enthält eine Liste mit Funktionen, aus denen die Teilnehmer auswählen können, um mehr über ein bestimmtes Thema zu erfahren. Eine Schaltfläche „Meine Notizen“ ermöglicht es den Teilnehmern, direkt in der App Notizen zu machen. Diese Notizen stehen dem Forschungsteam nicht zur Verfügung, sodass die Teilnehmer das Tool ohne Bedenken hinsichtlich des Datenschutzes verwenden können. Das Menü für Arbeitsplatzanpassungen enthält Beispielvideos mit geschulten Schauspielern, die zeigen, wie man sich an einen Arbeitgeber wendet, um Anpassungen anzufordern. Zu den zusätzlichen Funktionen gehören Vorschläge für hilfreiche Unterkünfte, Vorlagen für Briefe, die die Teilnehmer bei der Anfrage nach Unterkünften verwenden können, Links zu relevanten Websites, Informationen über Rechtsschutz und Kontaktinformationen für Anwälte und Kanzleien, die kostenlose Unterstützung anbieten.
Andere Namen:
  • Gespräche mit Arbeitgebern und medizinischem Personal über die Arbeit (TEAMWork)
Aktiver Komparator: Informationsbroschüre (Kontrolle)
Die Teilnehmer erhalten eine Broschüre mit den Informationen in der App, die praktischerweise auf Papier umgewandelt werden kann. Diese Teilnehmer haben keinen Zugriff auf die multimedialen Aspekte der Intervention, wie z. B. die Videos, aber sie haben alle relevanten Informationen in der oben beschriebenen App, einschließlich Vorschläge für Unterkünfte, schriftliche Vorlagen für Briefe, Links zu Websites, Informationen über Rechtsschutz und Kontaktinformationen für kostenlose Rechtsberatung. Die Broschüre wird auch Informationen über Chemotherapie, Strahlentherapie und Chirurgie, Empfehlungen für die Behandlung häufiger Symptome und Ratschläge für die Kommunikation mit dem Klinikteam enthalten. Die Informationsbroschüre wird vollständig in Papierform bereitgestellt, obwohl die Teilnehmer unabhängig voneinander auf die in der Broschüre empfohlenen Websites zugreifen können. Der Inhalt der Broschüre wird die App im Hinblick auf kulturelle Reaktionsfähigkeit und Eignung für verschiedene Berufstypen und -merkmale widerspiegeln.
Sonstiges: Informationsbroschüre
Die Teilnehmer des Kontrollarms erhalten ein Booklet mit den Informationen in der App, das praktischerweise auf Papier umgewandelt werden kann. Diese Teilnehmer haben keinen Zugriff auf die multimedialen Aspekte der Intervention, wie z. B. die Videos, aber sie haben alle relevanten Informationen in der oben beschriebenen App, einschließlich Vorschläge für Unterkünfte, schriftliche Vorlagen für Briefe, Links zu Websites, Informationen über Rechtsschutz und Kontaktinformationen für kostenlose Rechtsberatung. Die Broschüre wird auch Informationen über Chemotherapie, Strahlentherapie und Chirurgie, Empfehlungen für die Behandlung häufiger Symptome und Ratschläge für die Kommunikation mit dem Klinikteam enthalten. Die Informationsbroschüre wird vollständig in Papierform bereitgestellt, obwohl die Teilnehmer unabhängig voneinander auf die in der Broschüre empfohlenen Websites zugreifen können. Der Inhalt der Broschüre wird die App im Hinblick auf kulturelle Reaktionsfähigkeit und Eignung für verschiedene Berufstypen und -merkmale widerspiegeln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der noch beschäftigten Teilnehmer
Zeitfenster: 2 Jahre
Talking to Employers and Medical Staff About Work (TEAMWork), die mobile Anwendung (App), wurde entwickelt, um Patienten aufzuklären und ihre Kommunikationsfähigkeiten mit ihren Arbeitgebern und ihren Onkologieanbietern zu verbessern, wodurch der Zugang zu Arbeitsunterkünften verbessert und die Symptomkontrolle während der Behandlung optimiert wird. Wir glauben, dass die App ihnen helfen wird, ihren Arbeitsplatz zu behalten, indem sie die Arbeitsfähigkeit der Patienten während der Behandlung erhöht.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Victoria Blinder, M.D., M.Sc., Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juni 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-217

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur TEAMWork-App

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