- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03601325
Akute Pankreatitis: Untersuchung möglicher Ätiologien und Risikofaktoren, die das Ergebnis beeinflussen
7. August 2023 aktualisiert von: SMMostafa, Assiut University
Akute Pankreatitis: Untersuchung möglicher Ätiologien und Risikofaktoren, die das Ergebnis beeinflussen (Krankenhausstudie)
Ziel dieser Studie ist es, die Häufigkeit unterschiedlicher Ätiologien akuter Pankreatitis in unserer Region zu beurteilen und die Auswirkung verschiedener Risikofaktoren auf das Ergebnis der Patienten zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sara Mostafa, Master
- Telefonnummer: 010012900501
- E-Mail: srmostafa1@yahoo.com
Studienorte
-
-
-
Assiut, Ägypten, 71515
- Ahmed Mohammed Abu-Elfatth
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die während des Studienzeitraums in ein Universitätskrankenhaus aufgenommen wurden und bei denen eine akute Pankreatitis diagnostiziert wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-
Diagnose einer akuten Pankreatitis anhand folgender Kriterien: Vorliegen von zwei der drei folgenden Kriterien:
- krankheitsbedingte Bauchschmerzen
- Serumamylase und/oder Lipase größer als das Dreifache der Obergrenze des Normalwerts
- charakteristische Befunde aus der Bildgebung des Abdomens, der kontrastmittelverstärkten Computertomographie (CECT) und/oder der Magnetresonanztomographie (MRT) der Bauchspeicheldrüse
Ausschlusskriterien:
- Keine Ausschlusskriterien.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Häufigkeit verschiedener AP-Ätiologien in unserer Region
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Am Ende der Studie wird die Gesamtzahl der Patienten jeder Ätiologie der akuten Pankreatitis wie folgt berechnet (Gallensteine, Alkohol, Triglyceridämie, idiopathisch, ERCP usw.).
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ergebnis der Patienten gemäß der Revision der Atlanta-Klassifikation 2012
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Auswirkung jedes Risikofaktors auf das Ergebnis als Fortschreiten zu leichter, mittelschwerer und schwerer Pankreatitis „gemäß der Revision der Atlanta-Klassifikation 2012“,
|
1 Jahr
|
Aufenthaltsdauer im Krankenhaus
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Auswirkung jedes Risikofaktors auf die Krankenhausaufenthaltsdauer
|
1 Jahr
|
Rate der Verlegung auf die Intensivstation
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Auswirkung jedes Risikofaktors auf die Übertragungsrate auf die Intensivstation
|
1 Jahr
|
Mortalität
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Auswirkung jedes Risikofaktors auf die Mortalität
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ashraf Osman, MD, Assiut University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Acute pancreatitis
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .