- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03606317
Retrospektive Überprüfung der Kachexie bei Patienten mit Lungen- und Magen-Darm-Krebs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Definition von Kachexie wurde nicht vollständig geklärt, aber es gibt viele ähnliche Parameter und Richtlinien, die mit der Identifizierung von Patienten mit Kachexie verbunden sind. Kachexie ist eine klinische Diagnose, die mit Gewichtsverlust, verminderter Muskelmasse (Sarkopenie), verminderter Kraft, Müdigkeit und einem erhöhten Entzündungszustand einhergeht. Patienten mit Kachexie haben eine schlechtere Prognose als Patienten, die ihr Gewicht gehalten haben. Außerdem haben Patienten, die vor dem Beginn der endgültigen Therapie Gewicht verloren haben, schlimmere Nebenwirkungen durch die nachfolgende Therapie.
Diese Studie beinhaltet keine Behandlung oder invasive Verfahren. Die Diagrammüberprüfung wird versuchen, Kachexie im Zusammenhang mit Lungen- und Bauchspeicheldrüsenkrebs im Rahmen einer Palliativklinik zu charakterisieren, einschließlich sowohl der Primärbehandlung als auch der Behandlung zum Zeitpunkt des Wiederauftretens. Interventionen bei kachektischen Patienten zur Gewichtskontrolle, einschließlich Ernährungsunterstützung und Nahrungsergänzungsmittel, Schmerzkontrolle, entzündungshemmende Medikamente und Appetitanreger, werden zusammen mit klinischen Markern, einschließlich Gewicht und Laborwerten, verfolgt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Krankenblätter, die Patienten mit einer Diagnose von Lungen- oder Magen-Darm-Krebs mit einer Gewebediagnose ab dem 1.1.2005 und später darstellen, die an UT Southwestern oder Parkland behandelt wurden.
Ausschlusskriterien:
Es gibt keine absoluten Ausschlusskriterien, solange die Einschlusskriterien erfüllt sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prognose- und Praxismuster bei der Behandlung von Kachexie und den damit verbundenen Symptomen.
Zeitfenster: 10 Jahre
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Diese Studie beinhaltet keine Behandlung oder invasive Verfahren.
Die Diagrammübersicht versucht, Kachexie im Zusammenhang mit Lungen- und Magen-Darm-Krebs zu charakterisieren, einschließlich sowohl der Primärbehandlung als auch der Behandlung zum Zeitpunkt des Wiederauftretens.
Eingriffe bei kachektischen Patienten zur Gewichtskontrolle, einschließlich Ernährungsunterstützung und Nahrungsergänzungsmittel, Schmerzkontrolle, entzündungshemmende Medikamente und Appetitanreger, werden zusammen mit klinischen Markern, einschließlich Gewicht und Laborwerten, verfolgt.
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10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Puneeth Iyengar, MD, UT Southwestern Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Stoffwechselerkrankungen
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Ernährungsstörungen
- Körpergewicht
- Änderungen des Körpergewichts
- Abmagerung
- Gewichtsverlust
- Gastrointestinale Neubildungen
- Wasting-Syndrom
- Kachexie
Andere Studien-ID-Nummern
- STU 092013-028
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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