Unkonventionelle finanzielle Anreize zur Raucherentwöhnung
24. Juli 2018 aktualisiert von: Gregory Holt, Miami VA Healthcare System
Das Schlechte ist stärker als das Gute: Unkonventionelle finanzielle Anreize zur Raucherentwöhnung
Bei der vorgeschlagenen Studie handelt es sich um eine randomisierte Studie mit aktiv rauchenden Veteranen, die im Miami VA Medical Center betreut werden.
Die Probanden werden in zwei Gruppen randomisiert und erhalten alle eine Nikotinersatztherapie (NRT), die auf ihre Rauchgewohnheiten abgestimmt ist.
Die Probanden werden alle zwei Wochen hinsichtlich der Raucherentwöhnung mithilfe biochemischer Tests (exCO und COHb) überwacht, um die Raucherabstinenz festzustellen.
Die erste Gruppe namens „Banked-Money Group“ erhält für jeden Klinikbesuch, bei dem ihre Tests eine Abstinenz vom Rauchen ergeben, 50 US-Dollar auf ein „Bankkonto“.
Als modifizierter Verpflichtungsvertrag kann die Banked-Money Group das angesammelte Geld am Ende des Versuchs nur dann abheben, wenn sie den Versuch abschließt, indem sie für die gesamten 6 Monate mit dem Rauchen aufhört.
Die zweite Gruppe namens Reward Group erhält direkt 50 US-Dollar für jeden Klinikbesuch, bei dem ihre Tests eine Abstinenz vom Rauchen ergeben.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
36
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Isabel A Vital, MD
- Telefonnummer: 4816 305-575-7000
- E-Mail: isabel.vital@va.gov
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Gisel Urdaneta, MD
- Telefonnummer: 4816 305-575-7000
- E-Mail: gisel.urdanetacestari@va.gov
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Das Ziel dieser Studie ist die Aufnahme von 36 aktiven Rauchern
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Zu den Einschreibungskriterien gehören Probanden im Alter von 18 Jahren oder älter, die derzeit mindestens eine halbe Packung Zigaretten am Tag rauchen, die mindestens zehn Jahre lang geraucht haben, daran interessiert sind, mit dem Rauchen aufzuhören, und sich bereit erklären, sich der Ausatemluft und ABG zu unterwerfen Analyse und zuverlässige Möglichkeit, die Klinik alle zwei Wochen aufzusuchen. Die Probanden müssen in der Lage sein, NRT einschließlich Pflaster und Lutschtabletten zu vertragen und sich mit dem Raucherentwöhnungsberater der VA zu treffen.
Ausschlusskriterien:
Probanden werden nicht eingeschrieben, wenn sie derzeit Vareniclin einnehmen, da die VA die gleichzeitige Anwendung von Vareniclin und NRT nicht zulässt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Banked-Money-Gruppe
Dieser Gruppe werden für jeden Klinikbesuch, bei dem ihre Tests eine Abstinenz vom Rauchen ergeben, 50 US-Dollar auf ein „Bankkonto“ überwiesen.
Als modifizierter Verpflichtungsvertrag kann die Banked-Money Group das angesammelte Geld am Ende des Versuchs nur dann abheben, wenn sie den Versuch abschließt, indem sie für die gesamten 6 Monate mit dem Rauchen aufhört.
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Belohnungsgruppe
Diese Gruppe erhält direkt 50 US-Dollar für jeden Klinikbesuch, bei dem die Tests eine Abstinenz vom Rauchen ergeben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Raucherentwöhnungsrate
Zeitfenster: 1 Jahr
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Das primäre Ergebnis dieser Studie besteht darin, die Raucherentwöhnungsraten zwischen Rauchern zu vergleichen, die zusätzlich zu NRT und Beratung eine von zwei finanziellen Anreizstrategien erhalten haben.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Haushaltseinkommen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Wir werden feststellen, ob das Haushaltseinkommen einen Einfluss auf die Kündigungsraten hat.
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1 Jahr
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Rauchgewohnheiten
Zeitfenster: 1 Jahr
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Wir werden feststellen, ob sich die Rauchgewohnheiten auf die Raucherentwöhnungsraten auswirken.
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1 Jahr
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Nikotinabhängigkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
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Wir werden feststellen, ob die Nikotinabhängigkeit die Aufhörraten beeinflusst.
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1 Jahr
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Nikotinentzugserscheinungen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Wir werden feststellen, ob sich Nikotinentzugssymptome auf die Raucherentwöhnungsraten auswirken.
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1 Jahr
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Angst Depression
Zeitfenster: 1 Jahr
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Wir werden feststellen, ob Angstzustände und/oder Depressionen die Entwöhnungsraten beeinflussen.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. August 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1160736-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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