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Der Einfluss von 8 Wochen einer digitalen Meditationsanwendung auf Arbeitsstress

6. April 2021 aktualisiert von: University of California, Irvine

Der Einfluss einer 8-wöchigen digitalen Meditationsanwendung auf Stress und Arbeitsbelastung in einer heterogenen Kohorte von Universitätsmitarbeitern

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer digitalen Meditationsintervention an einer Stichprobe von Mitarbeitern der University of California, Irvine (UCI) zu testen, die über leichten bis mittelschweren Stress berichten. UCI-Mitarbeiter werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer 8-wöchigen digitalen Meditationsintervention (unter Verwendung der kommerziell erhältlichen Anwendung Headspace) oder einer Wartelistenkontrollbedingung zugeteilt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer digitalen Meditationsintervention an einer Stichprobe von UCI-Mitarbeitern zu testen, die über mäßigen bis hohen Stress berichten. UCI-Mitarbeiter werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer 8-wöchigen digitalen Meditationsintervention (unter Verwendung der kommerziell erhältlichen Anwendung Headspace) oder einer Wartelistenkontrollbedingung zugeteilt.

Teilnehmer, die der Interventionsgruppe zugeordnet sind, werden gebeten, die mobile Headspace-Anwendung herunterzuladen und 8 Wochen lang mindestens 10 Minuten pro Tag zu verwenden. Alle Studienteilnehmer werden gebeten, kurze Fragebögen (nicht länger als 25 Minuten) zu Studienbeginn, Woche 4, Woche 8 (nach der Intervention) und einer 4-monatigen Nachbeobachtungszeit auszufüllen. Unter den Teilnehmern, die nach dem Zufallsprinzip der digitalen Meditationsintervention zugeteilt werden, werden sie auch an einer einjährigen Nachuntersuchung teilnehmen. Alle Aktivitäten finden online (per Computer oder Smartphone) statt.

Vor der Randomisierung durchlaufen die Teilnehmer ein Eignungsscreening und füllen den Basisfragebogen aus. Die gesamte Studie findet digital statt und es finden keine persönlichen Beurteilungen statt. Die Einhaltung wird aus der Ferne verfolgt. Ziel ist es, bis zu 2000 Teilnehmer zu rekrutieren (1000 pro Bedingung).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

2000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92697
        • Rekrutierung
        • University of California Irvine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sarah D Pressman, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Sie können beitreten, wenn Sie:

  • Jeden Tag Zugriff auf ein Smartphone oder einen Computer haben
  • Sie sprechen fließend Englisch
  • Sind ein UCSF-Mitarbeiter
  • Melden Sie leichten bis mäßigen Stress
  • Einwilligung: Zeigen Sie Verständnis für die Studie und Bereitschaft zur Teilnahme, wie durch eine freiwillige Einverständniserklärung nachgewiesen, und haben Sie eine unterzeichnete und datierte Kopie der Einverständniserklärung erhalten
  • Sind mindestens 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Sie dürfen nicht teilnehmen, wenn Sie ein erfahrener Meditierer sind oder in den letzten 6 Monaten an einer formellen Meditationspraxis teilgenommen haben (definiert als einmal oder mehrmals pro Woche für eine Dauer von 20 Minuten oder mehr bei jeder Übung).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Meditationsgruppe
Den Teilnehmern der Interventionsgruppe wird eine digitalbasierte Meditationsintervention (Headspace-App – Grundlagen + Stresspakete) zugewiesen und sie werden gebeten, diese über einen Zeitraum von 8 Wochen mindestens 10 Minuten am Tag zu nutzen
10 Minuten pro Tag, 8 Wochen digitale Meditation
Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Wartelisten-Kontrollgruppe setzen ihre normalen Aktivitäten fort und fügen während des Studienzeitraums keinerlei Meditation hinzu.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des wahrgenommenen Stress-Scores, bestimmt durch den Gesamtwert auf der Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: Baseline bis Postintervention, erwarteter Durchschnitt von 8 Wochen
Die Skala für wahrgenommenen Stress hat einen Gesamtscore-Skalenbereich von 0 bis 40, wobei höhere Werte mehr wahrgenommenen Stress anzeigen
Baseline bis Postintervention, erwarteter Durchschnitt von 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der subjektiven Achtsamkeit, bestimmt durch die Gesamtpunktzahl auf der Achtsamkeitsbewusstseinsskala
Zeitfenster: Baseline bis Postintervention, erwarteter Durchschnitt von 8 Wochen
Die Mindful Attention Awareness Scale ist eine 15-Punkte-Messung, wobei jeder Punkt eine Punktzahl von 1 bis 6 hat. Um die Skala zu bewerten, berechnen wir die durchschnittliche Punktzahl aller Items, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an Achtsamkeit widerspiegelt.
Baseline bis Postintervention, erwarteter Durchschnitt von 8 Wochen
Burnout-Änderung, ermittelt durch das Bergen Burnout Inventory
Zeitfenster: Baseline bis Postintervention, erwarteter Durchschnitt von 8 Wochen
Das Bergen-Burnout-Inventar besteht aus 9 Gegenständen, die von 1 bis 6 reichen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 9 bis 54, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Burnout widerspiegelt.
Baseline bis Postintervention, erwarteter Durchschnitt von 8 Wochen
Änderung des Arbeitsengagements, bestimmt durch die Utrecht Work Engagement Scale
Zeitfenster: Baseline bis Postintervention, erwarteter Durchschnitt von 8 Wochen
Die Utrecht Work Engagement-Skala besteht aus 9 Items mit einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 54, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Arbeitsengagement anzeigen.
Baseline bis Postintervention, erwarteter Durchschnitt von 8 Wochen
Veränderung der Arbeitsbelastung, ermittelt mit der Siegrist Job Strain Scale
Zeitfenster: Baseline bis Postintervention, erwarteter Durchschnitt von 8 Wochen
Das Arbeitsbelastungsmaß besteht aus zwei Unterskalen, Anstrengung (5 Punkte) und Belohnung (11 Punkte), die jeweils von 1 bis 4 reichen. Der Job Stress Score wird als das Verhältnis von Anforderung zu Belohnung berechnet, wobei ein höheres Verhältnis widerspiegelt mehr Arbeitsbelastung.
Baseline bis Postintervention, erwarteter Durchschnitt von 8 Wochen
Veränderung der beruflichen Überbeanspruchung, ermittelt anhand der Siegrist Job Strain Scale
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach der Intervention, voraussichtlich durchschnittlich 8 Wochen
Die Subskala „Jobüberengagement“ der Siegrist Job Strain Scale besteht aus 4 Items, die einen Gesamtpunktzahlbereich von 4 bis 16 ergeben. Eine höhere Gesamtpunktzahl spiegelt mehr Überengagement bei der Arbeit wider.
Vom Ausgangswert bis nach der Intervention, voraussichtlich durchschnittlich 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS#2018-4252

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verhaltenssymptome

Klinische Studien zur Meditation

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