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Die Nash-wo-Numa-Studie (Wachstum und Entwicklung der Kindheit).

26. Juli 2021 aktualisiert von: Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta, Aga Khan University

Die Nash-wo-Numa-Studie (Childhood Growth & Development): Faktoren, die das lineare Wachstum und die psychische Gesundheit von Kindern im Alter von 9 bis 15 Jahren in Matiari, Pakistan, beeinflussen

Bei der vorgeschlagenen Studie handelt es sich um eine Querschnittsstudie im Distrikt Matiari, Pakistan. Kinder im Alter von 9 bis 15 Jahren werden anhand einer Haushaltszählung im Distrikt Matiari identifiziert, die von Dezember 2016 bis Mai 2017 von der Abteilung für Pädiatrie und Kindergesundheit der Aga Khan University durchgeführt werden soll. Anthropometrische Messungen, Tanner-Stadium, Hämoglobinkonzentration, Blutabnahme sowie Fragebögen werden bei allen Teilnehmern bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1385

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Matiari, Sindh, Pakistan
        • Matiari Research and Training Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 15 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studie wird im Distrikt Matiari in der Provinz Sindh, Pakistan, durchgeführt. Die Bevölkerung von Matiari (2017) wurde auf 769.349 geschätzt, wobei etwa 85 % auf dem Land leben. In dem für die ländlichen Verhältnisse Pakistans repräsentativen Distrikt leben etwa 48.000 Kinder im schulpflichtigen Alter zwischen 9,0 und 15,9 Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Mädchen zwischen 9.0-14.9 Jahren und Jungen zwischen 10,0 und 15,9 Jahren zum Zeitpunkt der Einschreibung, die ihren ständigen Wohnsitz in Matiari haben, sind zur Teilnahme an der Nash-wo-Numa-Studie berechtigt.
  • Die leibliche Mutter des Teilnehmers muss ebenfalls für die Teilnahme an der Studie verfügbar sein und kognitiv in der Lage sein, Fragen zu beantworten, da sie genauere Informationen über die Geburtsmerkmale des Teilnehmers sowie Haushaltsinformationen wie die Nahrungsaufnahme liefern kann

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, die die Alterskriterien nicht erfüllen, werden nicht zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Weibliche Teilnehmer, die schwanger sind oder schwanger waren, werden von der Studie ausgeschlossen.
  • Die Teilnehmer dürfen nicht an anderen Ernährungsstudien teilnehmen. Teilnehmer mit bekannten chronischen oder genetischen Krankheiten, die das Wachstum beeinträchtigen, werden ausgeschlossen.
  • Eine beispielhafte Liste von Erkrankungen umfasst: angeborene Herzfehler, Stoffwechselstörungen (z. Diabetes), Krebs, genetische Erkrankungen (Down-Syndrom, Turner-Syndrom), Bluterkrankungen (symptomatische Thalassämie, Sichelzellenanämie), chronische Erkrankungen (Nieren-, d. h. nephrotisches Syndrom, Magen-Darm-, d. h. Morbus Crohn, Knochendysplasie, Immunschwächekrankheit).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bremsen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
< -2 Größe-für-Alter-Z-Score
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Faktoren, die mit einem beeinträchtigten linearen Wachstum verbunden sind
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Um Faktoren zu identifizieren, die mit einem beeinträchtigten linearen Wachstum bei Mädchen im Alter von 9 bis 14,9 Jahren und Jungen im Alter von 10 bis 15,9 Jahren, die in Matiari leben, verbunden sind
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Anämie und Mikronährstoffmangel
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Bestimmung der Prävalenz von Anämie und Mikronährstoffmangel bei Mädchen im Alter von 9 bis 14,9 Jahren und Jungen im Alter von 10 bis 15,9 Jahren, die in Matiari leben
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Ernährungsdiversitätsskala für Haushalte (HDDS)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Das HDDS spiegelt den Zugang der Haushalte zu Lebensmittelvariationen wider und ist eine Zählung der Lebensmittelgruppen, die über einen bestimmten Bezugszeitraum konsumiert wurden. Der Wert dieser Variablen reicht von 0 bis 12 und repräsentiert die Gesamtzahl der konsumierten Lebensmittelgruppen.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Ernährungsunsicherheits-Erfahrungsskala (FIES)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
FIES wurde 2013 von der FAO entwickelt, um den Schweregrad der Ernährungsunsicherheit in den letzten 12 Monaten weltweit und in den Ländern zu überwachen. Seit 2014 erhebt die Gallup World Poll (GWP) Daten mithilfe des FIES. Der FIES besteht aus acht dichotomen Fragen und die Ergebnisse reichen auf einer Skala von leichter bis schwerer Ernährungsunsicherheit. Die Ergebnisse werden basierend auf der Gesamtzahl der positiven Antworten im Bereich von 0–8 klassifiziert. Während der FIES die Ernährungsunsicherheit bei Kindern nicht direkt misst, werden im Allgemeinen Schätzungen des Prozentsatzes von Kindern verwendet, die in Haushalten mit Ernährungsunsicherheit leben.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Angst
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Um auf die Prävalenz von Angst zuzugreifen, verwenden wir den Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED). Dieses Instrument enthält 41 Items und misst Angst anhand von vier Bereichen: Panik/somatische Angst, Trennungsangst, generalisierte Angst und Schulphobie. Ein Gesamtscore >25 weist auf eine Angststörung hin.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Depression
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Bestimmung der Prävalenz von Depressionen bei Mädchen im Alter von 9–14,9 Jahren und Jungen im Alter von 10–15,9 Jahren, die in Matiari leben. Wir werden den Stimmungs- und Gefühlsfragebogen verwenden, um Depressionen zu beurteilen. Ein Score > 27 kann auf das Vorliegen einer Depression hindeuten.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Pubertätsstatus
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Bestimmung der Prävalenz des Pubertätsstatus (präpubertär, in der Pubertät, vollendete Pubertät) nach chronologischem Alter bei Mädchen im Alter von 9–14,9 Jahren und Jungen im Alter von 10–15,9 Jahren, die in Matiari leben, unter Verwendung kultursensibler Methoden. Die Beurteilung der Pubertät für diese Studie besteht aus zwei Komponenten:

  1. Selbsteinschätzung: Allen Teilnehmern wird eine Reihe von Fragen ähnlich einer Krankengeschichte gestellt, um ihre Pubertätsphase zu bestimmen;
  2. Körperliche Untersuchung: Die Teilnehmer sind auch bereit, an einer modifizierten körperlichen Untersuchung für die Tanner-Stufen-Bewertung teilzunehmen. Pubertätsphase-Klassifizierung nach Tanner-Stadiums-Beurteilung. Das Studienpersonal bestätigt die Zustimmung und Einwilligung für jede physische Tanner-Stufenbewertung.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aga Khan University

Mitarbeiter

The Hospital for Sick Children
Centre for Addiction and Mental Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

28. Februar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5251-WCH-ERC-18

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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