- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03652324
Was sollte die Anästhesiemethode bei der endobronchialen Spiralbehandlung sein?
29. August 2018 aktualisiert von: Gamze Talih, TC Erciyes University
Vergleich von Vollnarkose und tiefer Sedierung bei der Behandlung von Enbronchialspiralen
Diese prospektive, randomisierte Studie wurde in einer Universitätsklinik durchgeführt.
Die Spulenbehandlung zur bronchoskopischen Lungenvolumenreduktion (BLVR) wurde kürzlich in der klinischen Praxis als Alternative zur konventionellen medizinischen Behandlung für Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) mit schwerem refraktärem heterorogenem Emphysem eingeführt.
In die Studie wurden 32 Patienten mit diagnostizierter COPD und schwerem refraktärem heterogenen Emphysem aufgenommen, die sich einer BLVR-Spulenbehandlung unterzogen.
Siebzehn Eingriffe wurden unter Vollnarkose und fünfzehn Eingriffe unter tiefer Sedierung und Analgesie durchgeführt. In der Vollnarkosegruppe wurden Spitzendruck, Luftleckage und endexspiratorisches Kohlendioxid aufgezeichnet.
In beiden Gruppen wurden Pulsoximeter, transkutanes Kohlendioxid, Erholungszeit, Bronchospasmus, Laryngospasmus, Pneumothorax und massive Blutungen aufgezeichnet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Yozgat, Eyalet/Yerleşke, Truthahn, 66100
- Bozok University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit diagnostizierter COPD, die sich einer BLVR-Spulenbehandlung unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: zufällig
|
um den Einsatz von Vollnarkose und tiefer Sedierung zu vergleichen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Messung der Erholungszeit
Zeitfenster: 2 Stunden
|
um die Erholungszeit in beiden Gruppen zu vergleichen
|
2 Stunden
|
Komplikationsrate
Zeitfenster: 2 Stunden
|
um die Komplikationsrate in beiden Gruppen zu vergleichen
|
2 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. März 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. August 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 60174989-23
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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