Klinischer Verlauf des Lassa-Fiebers und prognostische Faktoren in Nigeria (LASCOPE)

Das LASCOPE-Projekt bezieht sich auf eine bundesweite, prospektive, nicht-interventionelle Kohortenstudie, die den klinischen Verlauf, die biologischen Merkmale, das Fallmanagement und die Ergebnisse bei Patienten beschreibt, die wegen einer Verdachts- oder bereits RT-PCR-bestätigten Diagnose von Lassa-Fieber in tertiären medizinischen Einrichtungen in der Klinik behandelt wurden am stärksten betroffenen nigerianischen Staaten. Das Projekt wird während der Lassa-Fieber-Saison 2018 beginnen und soll über einen Zeitraum von 3 Jahren auf mindestens drei Standorte in ganz Nigeria ausgeweitet werden.

Die Forscher werden versuchen, die pathophysiologischen Mechanismen darzustellen, die den Zuständen zugrunde liegen, die mit einem tödlichen Ausgang bei Patienten mit RT-PCR-bestätigtem Lassa-Fieber einhergehen, mit besonderem Schwerpunkt auf Schwangerschaften, akuter Nierenschädigung und elektrolytischem Ungleichgewicht.

Population und Umfeld – Die Teilnehmer werden in tertiären Referenzkrankenhäusern für das Lassa-Fieber-Fallmanagement in den nigerianischen Bundesstaaten rekrutiert, von denen festgestellt wurde, dass sie die höchste Belastung aufweisen, einschließlich Owo Federal Medical Center (OFMC), Owo, Bundesstaat Ondo als Pilotstandort (Liste muss vervollständigt werden nach Ausbruchsdynamik).

Einschlusskriterien – Alle Patienten, die wegen Verdachts auf oder bereits durch RT-PCR bestätigtes Lassa-Fieber ins Krankenhaus eingeliefert wurden, sind teilnahmeberechtigt (keine Altersbeschränkung). Auch Neugeborene von Müttern, die an der Studie teilnehmen, sind teilnahmeberechtigt.

Stichprobengröße – Angesichts des beschreibenden Zwecks der Studie gibt es keine vorgegebene Stichprobengröße.

Nachsorge – Nach der Einholung der Einwilligung nach Aufklärung werden Daten zu den Lebensgewohnheiten, Kontakten, der Krankheitsgeschichte, dem klinischen und biologischen Status, dem Management und dem Ergebnis des Patienten bei der Aufnahme und während des gesamten Krankenhausaufenthalts anonym erhoben. Die Nachsorge endet 60 Tage nach der Aufnahme (60 Tage nach der Entbindung bei Schwangeren und 60 Tage nach der Geburt bei Neugeborenen) mit einem Telefonanruf oder einem Hausbesuch (oder bei Bedarf einem ambulanten Besuch im Krankenhaus).

Gegebenenfalls übrig gebliebene biologische Proben werden mit Zustimmung des Teilnehmers zur weiteren Analyse aufbewahrt. Die Biobank wird registriert, sobald sie eingerichtet ist, und die weitere Verwendung der gelagerten Proben unterliegt Materialübertragungsvereinbarungen.