- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03660358
Wirkung der Kinesiotaping-Anwendung bei Frühgeborenen, die sich einer nichtinvasiven Beatmung unterziehen
7. September 2018 aktualisiert von: Nilay Comuk Balci, Baskent University
Wirkung von Kinesiotaping-Anwendungen auf Zwerchfell, Abdomen und Brustwand bei Frühgeborenen, die sich einer nicht-invasiven Beatmung unterziehen
Es wird angenommen, dass Kinesiotaping (KT), das auf den Brustkorb angewendet wird, die Atmung verbessert, indem es die Atemmuskulatur unterstützt.
Frühgeborene haben in der Regel Atemwegsprobleme aufgrund von Surfactantmangel und Atemmuskelschwäche.
Daher werden wir KT für Frühgeborene auf der Neugeborenen-Intensivstation verwenden, die sich einer nicht-invasiven Beatmung unterziehen.
Zweiundvierzig Teilnehmer in zwei Gruppen aufgeteilt.
Der ersten Gruppe wird KT an Brustwand, Abdomen und Zwerchfell verabreicht, und die andere Gruppe erhält während der nicht-invasiven Beatmung keine KT-Anwendung.
Die KT-Anwendung wird fortgesetzt, solange das Kind nicht-invasiv beatmet wurde.
Wir werden Blutgasparameter (pH, pCO2, pO2, Basenüberschuss), Atemfrequenz, Spitzenherzfrequenz, Fio2-Prozentsatz, FiO2/pO2-Rate, PEEP- und PIP-Werte vor der nicht-invasiven Beatmung, 2 Stunden nach der nicht-invasiven Beatmung messen. invasiver Beatmung innerhalb von 72 Stunden und kurz vor der Entwöhnung von der nicht-invasiven Beatmung.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Nilay Comuk Balci, Pt, PhD
- Telefonnummer: +905067115879
- E-Mail: nlycmk@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ayse Ecevit, MD
- Telefonnummer: +905348937200
- E-Mail: ayseecevit@yahoo.com
Studienorte
-
-
Bahçelievler
-
Ankara, Bahçelievler, Truthahn
- Rekrutierung
- Baskent University Ankara Hospital
-
Kontakt:
- Ayse Ecevit, MD
- Telefonnummer: +905348937200
- E-Mail: ayseecevit@yahoo.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Monate bis 8 Monate (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stationäre Säuglinge auf der Neugeborenen-Intensivstation, geboren im Baskent University Ankara Hospital, die sich einer nicht-invasiven Beatmung unterziehen und zwischen 24 und 36,6 Wochen alt sind.
Ausschlusskriterien:
- Säuglinge mit multipler kongenitaler Anomalie, hypoxischer ischämischer Enzephalopathie, tracheoösophagealer Fistel, Zwerchfellhernie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Kinesiotape
Anwendung von Kinesiotaping auf Brustwand, Bauch und Zwerchfell bei Frühgeborenen.
|
Anwendung von Kinesiotape auf Zwerchfell, Brustwand und Abdomen bei Frühgeborenen.
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Keine Kinesiotaping-Anwendung an Brustwand, Bauch und Zwerchfell bei Frühgeborenen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Arterielles Blutgas
Zeitfenster: 1 Tag
|
Arterielles Blutgas
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ayse Ecevit, MD, Associate Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. September 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KA18/35
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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