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Wirkung von Magnesiumsulfat auf die Analgesie nach Knieendoprothetik

3. Oktober 2018 aktualisiert von: Baturay Kansu Kazbek, Ufuk University

Die Wirkung von zu Levobupivacain hinzugefügtem Magnesiumsulfat bei kontinuierlicher femoraler Blockade auf den Bedarf an Analgetika nach Knie-Totalendoprothetik

Diese Studie soll die Wirkung von Magnesiumsulfat zu Levobupivacain bei kontinuierlicher N. femoralis-Blockade nach totaler Knieendoprothetik untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schmerzen nach Knieendoprothetik sind ein ernstes Problem. Diese Studie wurde entwickelt, um die Wirkung von Magnesiumsulfat als Zusatz zu Levobupivacain bei kontinuierlicher femoraler Nervenblockade auf den Bedarf an Analgetika nach Knie-Totalendoprothetik zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
    • Balgat
      • Ankara, Balgat, Truthahn, 06510
        • Rekrutierung
        • Ufuk University Faculty of Medicine Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • geplant für eine elektive einseitige primäre totale Knieendoprothetik

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung des Patienten, sich für die Studie anzumelden
  • Verweigerung der neuroaxialen Anästhesie durch den Patienten
  • Bestehen von Kontraindikationen für die neuraxiale Anästhesie
  • Bekannte Vorgeschichte von Allergien gegen eines der Studienmedikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe L
kontinuierliche Femoralnervenblockade mit Levobupivacain
Verfahren: kontinuierliche Blockade des N. femoralis
kontinuierliche Nervenblockade mit Levobupivacain zur Behandlung postoperativer Schmerzen
EXPERIMENTAL: Gruppe LM
Dauerfemoralnervenblockade mit Levobupivacain und Magnesiumsulfat
Verfahren: kontinuierliche Blockade des N. femoralis
kontinuierliche Nervenblockade mit Levobupivacain zur Behandlung postoperativer Schmerzen
Arzneimittel: Magnesiumsulfat
Zusatz von Magnesiumsulfat als Adjuvans zu Levobupivacain

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle analoge Partitur
Zeitfenster: T0: (Baseline) Postoperativ 1. Stunde, T1: Veränderung in 2., T2: Veränderung in 4., T3: Veränderung in 6., T4: Veränderung in 12., T5: Veränderung in 24., T6: Veränderung in 36., T7: Veränderung in 48. Stunde , T8: Änderung in 72. Stunde
Messung postoperativer Schmerzen mittels Visual Analogue Score. Minimum: 0 Maximum: 10. Höhere Werte stellen mehr Schmerz dar, daher sind niedrigere Werte besser
T0: (Baseline) Postoperativ 1. Stunde, T1: Veränderung in 2., T2: Veränderung in 4., T3: Veränderung in 6., T4: Veränderung in 12., T5: Veränderung in 24., T6: Veränderung in 36., T7: Veränderung in 48. Stunde , T8: Änderung in 72. Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analgetikaverbrauch
Zeitfenster: T0: (Baseline) Postoperativ 1. Stunde, T1: Veränderung in 2., T2: Veränderung in 4., T3: Veränderung in 6., T4: Veränderung in 12., T5: Veränderung in 24., T6: Veränderung in 36., T7: Veränderung in 48. Stunde , T8: Änderung in 72. Stunde
Verbrauch von Lokalanästhetika bei patientenkontrollierter Analgesie
T0: (Baseline) Postoperativ 1. Stunde, T1: Veränderung in 2., T2: Veränderung in 4., T3: Veränderung in 6., T4: Veränderung in 12., T5: Veränderung in 24., T6: Veränderung in 36., T7: Veränderung in 48. Stunde , T8: Änderung in 72. Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ufuk University

Ermittler

  • Hauptermittler: Baturay K Kazbek, MD, Ufuk University Faculty of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. November 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

15. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MgTKA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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