Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ultraschallgeführter TAP-Block versus kaudaler Block in der Pädiatrie

6. Oktober 2018 aktualisiert von: Mohammed Abdullah Seliem Mekawy, Zagazig University

Ultraschallgeführter Transversus-Abdominis-Plane-Block vs. kaudaler Block bei Leistenbruchoperationen in der Pädiatrie

Die Anwendung der pädiatrischen Regionalanästhesie hat neben der Einführung von Ultraschall aufgrund ihrer wirksamen Schmerzkontrolle, des verbesserten Sicherheitsprofils von Lokalanästhetika zugenommen. Die kaudale Blockade ist derzeit eine der am häufigsten angewandten Regionalanästhesietechniken in der Kinderchirurgie. Zusätzlich zur postoperativen Analgesie reduziert die kaudale Blockade den intraoperativen Bedarf an Analgetika und Komplikationen der oberen Atemwege erheblich. Transversus abdominis plane (TAP)-Block beinhaltet die Infiltration von Lokalanästhetika in die Ebene zwischen den Mm. obliquus internus und M. transversus abdominis. Tatsächlich bietet der TAP-Block eine hämodynamische Stabilität, eine angemessene intraoperative Analgesie und eine postoperative Analgesie der Bauchdecke.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Anwendung der pädiatrischen Regionalanästhesie hat neben der Einführung von Ultraschall aufgrund ihrer wirksamen Schmerzkontrolle, des verbesserten Sicherheitsprofils von Lokalanästhetika zugenommen.

Die kaudale Blockade ist derzeit eine der am häufigsten angewandten Regionalanästhesietechniken in der Kinderchirurgie. Zusätzlich zur postoperativen Analgesie reduziert die kaudale Blockade den intraoperativen Bedarf an Analgetika und Komplikationen der oberen Atemwege erheblich.

In den letzten Tagen gibt es jedoch einen Trend zur Verwendung von peripheren Nervenblockaden, wo immer dies möglich ist, angesichts der geringeren Inzidenz von Nebenwirkungen im Vergleich zu neuroaxialen Techniken. Darüber hinaus kann es spezifische anatomische Variationen oder Anomalien geben, die die Verwendung einer kaudalen Blockade ausschließen.

Die Bauchdecke besteht aus drei Muskelschichten, dem äußeren schrägen Bauchmuskel (EOAM), dem inneren schrägen Bauchmuskel (IOAM) und dem tranversus abdominis-Muskel (TAM) und den dazugehörigen Faszienhüllen. Die zentrale Bauchdecke umfasst auch die M. rectus abdominis und die dazugehörige Faszienscheide. Diese Muskelwand wird von Nervenafferenzen innerviert, die durch die Neuronen-Faszien-Ebene des transversus abdominis verlaufen.

Transversus abdominis plane (TAP)-Block beinhaltet die Infiltration von Lokalanästhetika in die Ebene zwischen den Mm. obliquus internus und M. transversus abdominis. Tatsächlich bietet der TAP-Block eine hämodynamische Stabilität, eine angemessene intraoperative Analgesie und eine postoperative Analgesie der Bauchdecke.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Alsharkia
      • Zagazig, Alsharkia, Ägypten, 44519
        • Faculty of medicine, Zagazig University.
        • Kontakt:
          • Mohammed AS Mekawy, MSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA (American Society of Anesthiologists) körperlicher Status Grad I-II.
  • Operationen, die nicht länger als zwei Stunden dauern.
  • Einseitige Operationen.

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung der Eltern.
  • Dringende Fälle.
  • Bilaterale oder komplizierte Hernien (d. h. obstruiert, eingeklemmt, irreduzibel …).
  • Andere Kontraindikationen für eine Regionalanästhesie, z. septischer Fokus an der Injektionsstelle, Patienten unter Antikoagulanzientherapie oder Patienten mit Koagulopathie, Allergie gegen Lokalanästhetika.
  • Längerer Betrieb von mehr als zwei Stunden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A
Transversus Abdominis Plane-Blockierung mit 1 ml/kg Bupivacain 0,25 % unter Ultraschallkontrolle
Verfahren: Transversus Abdominis Flugzeugblock
Ultraschall (US) geführte TAP-Blockierung wird bei den Patienten unter Verwendung von 0,25% Bupivacain in einer Dosis von (1 ml / kg) durchgeführt.
Arzneimittel: Bupivacain 0,25 % Injektionslösung
1 ml/kg Körpergewicht des Patienten dosieren
Gerät: Ultraschallführung
Verwendung einer oberflächlichen Hochfrequenzsonde zur Führung der Regionalanästhesie
Aktiver Komparator: Gruppe B
Schwanzblockade mit 1 ml/kg Bupivacain 0,25 % unter Ultraschallkontrolle
Arzneimittel: Bupivacain 0,25 % Injektionslösung
1 ml/kg Körpergewicht des Patienten dosieren
Gerät: Ultraschallführung
Verwendung einer oberflächlichen Hochfrequenzsonde zur Führung der Regionalanästhesie
Verfahren: Schwanzblock
Ultraschall (US) geführte kaudale Blockade wird an den Patienten unter Verwendung von 0,25% Bupivacain in einer Dosis von (1 ml / kg) durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit für die erste Schmerzmittelanforderung
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
vom Ermittler bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, dann telefonisch mit den Eltern nach der Entlassung
24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtkonsum von Opioiden
Zeitfenster: Während der Operation
Gesamtmenge des intraoperativen Fentanylverbrauchs.
Während der Operation
Gesamtkonsum von Ibuprofen
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Gesamtmenge des oralen Ibuprofen-Konsums postoperativ.
24 Stunden nach der Operation
postoperativer Schmerzscore.
Zeitfenster: 2, 4, 8, 12 und 24 Stunden nach der Operation.
Schmerzbeurteilung durch die Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale (CHEOPS) durch den Prüfarzt bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, dann telefonisch mit den Eltern nach der Entlassung
2, 4, 8, 12 und 24 Stunden nach der Operation.
Elternzufriedenheitswert.
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Die Zufriedenheit wurde auf einer 5-Punkte-Skala von „extrem unzufrieden“ bis „extrem zufrieden“ wie folgt gemessen: 1 – Völlig unzufrieden (am schlechtesten), 2 – Unzufrieden 3 – Nicht zufrieden, noch unzufrieden, 4 – Zufrieden, 5 – Vollkommen zufrieden (am besten). ).
24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zagazig University

Ermittler

  • Studienstuhl: Mohammed A Refky, MD, faculty of medicine, Zagazig university, Egypt
  • Studienstuhl: Doaa M Farid, MD, faculty of medicine, Zagazig university, Egypt
  • Studienleiter: Ayat A Amer, MD, faculty of medicine, Zagazig university, Egypt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TAP/caudal block in pediatric

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Transversus Abdominis Flugzeugblock

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mongolia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren