Demethyliertes Medikament in der Behandlung von Nasopharynxkarzinom

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit neu bestätigtem nicht verhorntem oder undifferenziertem Karzinom des Nasopharynx.
2. Äquivalente hämatologische Funktion: WBC ≥ 4 × 10 ^ 9 / L vor der Registrierung, PLT ≥ 100 × 10 ^ 9 / L, HGB ≥ 80,0 g / L.
3. Angemessene Leberfunktion: (Serumtransminase ≤ 2,5-mal höher als die Obergrenze), Nierenfunktion: (Kreatinin-Clearance-Rate ≥ 60 ml / min).
4. Karnofsky Performance Status (KPS) Score von mindestens 70 oder Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status von 0 oder 1.
5. Die Patienten müssen eine unterschriebene Einverständniserklärung abgeben.

Ausschlusskriterien:

1. Anderer oder gemischter pathologischer Typ.
2. Alter > 65 Jahre.
3. schwere Herz-, Leber- und Nierenschäden.
4. Histologie anderer Malignitäten.
5. vorherige Chemotherapie oder Bestrahlung des Primärtumors; Schwangere oder stillende Frauen.
6. Geschichte der psychiatrischen Störungen.
7. Positives Urinprotein.
8. Eine über lange Zeit verheilte Wunde oder eine unvollständige Fraktur.
9. Vor der Behandlung zeigte die MRT, dass der Tumor ein wichtiger Risikofaktor sein könnte (z. B. Umhüllen der A. carotis interna/vene); oder Forscher urteilten, dass der Tumor ein hohes Risiko für schwere Blutgefäßblutungen während der Behandlung darstellt.
10. Patienten mit Bluthochdruck können durch eine einzige antihypertensive medikamentöse Behandlung nicht kontrolliert werden (systolischer Druck > 140 mmHg, diastolischer Druck > 90 mmHg.
11. Jede instabile Angina pectoris; mit Angina pectoris in der Anamnese wurde innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening neu eine Angina pectoris diagnostiziert; alle Myokardinfarktereignisse traten innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening auf; Arrhythmie (einschließlich QTcF: männlich ≥ 450 ms, weiblich ≥ 470 ms) erfordert Langzeitanwendung von Antiarrhythmika und Herzfunktionsinsuffizienz ≥ II gemäß Klasse der New York Heart Association.
12. Krankengeschichte von arteriovenösen Thromboseereignissen innerhalb des letzten Jahres, wie zerebraler vaskulärer Unfall (einschließlich transitorischer ischämischer Attacke) und tiefer Venenthrombose (Venenkatheterthrombose, die durch Chemotherapie verursacht wurde und der Prüfarzt beurteilte, dass sich der Patient erholt hatte, sollten diese Patienten ausgenommen sein) und pulmonal Embolie.
13. Patient mit schweren Blutungen, allen schwerwiegenden Blutungsereignissen mit einer Klassifizierung von Grad 3 oder mehr (gemäß CTCAE4.0) innerhalb der letzten 4 Wochen.
14. Patient mit anormaler Gerinnungs- und Blutungsneigung (unterschriebene Einverständniserklärung vor 14 Tagen und muss zufrieden sein: INR liegt im normalen Bereich ohne Verwendung von Antikoagulanzien); Die Anwendung von Antikoagulanzien oder Vitamin-K-Antagonisten wie Hua Falin, Heparin oder seinen Analoga mit einem international normalisierten Verhältnis (INR) von weniger als 1,5 ermöglicht die Verwendung von Hua Falin in geringer Dosis (1 mg oral, einmal täglich) oder Aspirin in geringer Dosis ( Gesamtdosis ≤ 100 mg täglich).
15. Für Frauen: Patienten sollten chirurgische Sterilisation oder postmenopausale Patienten sein oder bereit sein, während der Behandlung und 6 Monate nach Ende der Behandlung eine medizinisch zugelassene Empfängnisverhütung zu erhalten; Serum- oder Urin-Schwangerschaftstest muss negativ sein und muss innerhalb von 7 Tagen vor der Studie nicht stillend sein; für Männer: Patienten sollten mit chirurgischer Sterilisation behandelt werden oder bereit sein, während der Behandlung und 6 Monate nach Ende der Behandlung eine medizinisch zugelassene Empfängnisverhütung zu erhalten.
16. Alle Faktoren, die das orale Medikament beeinflussen, wie z. B. die Unfähigkeit zu schlucken, Durchfall und Darmverschluss.
17. Krankengeschichte von Immunschwäche oder einer anderen erworbenen, angeborenen Immunschwächekrankheit oder Vorgeschichte einer Organtransplantation.
18. Jede ernsthafte Verletzung der Sicherheit des Probanden oder Anzeichen einer signifikanten medizinischen Erkrankung, die nach Einschätzung des Prüfarztes das mit der Teilnahme und dem Abschluss der Studie verbundene Risiko des Probanden erheblich erhöhen wird.