- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03730272
Auftreten von Schmerzen und Anwendung einer analgetischen Behandlung bei Multitraumapatienten mittlerer Schwere
1. November 2018 aktualisiert von: Johan C Ræder, Oslo University Hospital
Die Häufigkeit und Stärke von Schmerzen bei Multitrauma-Patienten bei Bewusstsein, 0–14 Tage nach Multitrauma
Registrierung des wahrgenommenen Schmerzscores während 0–14 Tagen nach Multitrauma bei wachen Patienten und Registrierung der Anwendung (Art und Dosis) einer analgetischen Behandlung im gleichen Zeitraum.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Oslo, Norwegen, 0407
- Rekrutierung
- Dept of Anesthesiology, Oslo University Hospital, Ullevaal
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit jeglicher Art von Multitrauma, vollständiger Einschluss/Ausschluss
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit Trauma, ISS > 8
Ausschlusskriterien:
- Bewusstlose Patienten bei Aufnahme
- Patienten, bei denen innerhalb von 3 Stunden nach der Aufnahme eine größere Operation ansteht
- Patienten, die primär in andere Krankenhäuser eingeliefert wurden
- nicht in der Lage, auf Norwegisch zu kommunizieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schlimmster Schmerz
Zeitfenster: 0-14 Tage
|
NRS-Skala, 0-10
|
0-14 Tage
|
Durchschnittlicher Schmerz
Zeitfenster: 0-14 Tage
|
NRS-Skala, 0-10
|
0-14 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
analgetische Methoden
Zeitfenster: 0-14 Tage
|
Liste der Medikamente (Dosis und Dauer) und anderer schmerzstillender Maßnahmen
|
0-14 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. November 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. November 2018
Zuletzt verifiziert
1. November 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Trauma.pain.Gyda
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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