Entzündung bei Gefäßerkrankungen (REBEL)
22. Januar 2020 aktualisiert von: Göteborg University
Die Rolle der Entzündung bei Gefäßerkrankungen (Inflammationens Roll i kärlsjukdom)
Zunehmende Beweise deuten darauf hin, dass eine systemische niedriggradige Entzündung eine treibende Kraft für kardiometabolische Komplikationen sein kann, wie z. B. vaskuläre Dysfunktion, Arteriosklerose und ischämische Herzkrankheit.
Daher werden wir die Rolle von Entzündungen bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Gefäßrekonstruktionsoperationen erfordern normalerweise die Entfernung eines kleinen Stücks der Gefäßwand. Das herausgeschnittene Gefäß wird im Allgemeinen als medizinischer Abfall entsorgt: Für Patienten, die an der Studie teilnehmen, wird das herausgeschnittene Gewebe jedoch in Kochsalzlösung gelegt und für Forschungszwecke gesammelt.
Gewebe, das von Personen gesammelt wird, die sich einer Gefäßchirurgie im Zusammenhang mit peripheren arteriellen Erkrankungen, Aneurysmen und/oder anderen Manifestationen von Arteriosklerose unterziehen, Gefäßgewebe wird ex vivo in Gegenwart oder Abwesenheit von therapeutischen Mitteln kultiviert, um zu bestimmen, ob diese die mit dem atherosklerotischen Phänotyp verbundene Entzündung abschwächen . Darüber hinaus wird das Protokoll auch mit Gefäßgewebe von Kontrollpatienten durchgeführt, die sich einer Gefäßoperation unterzogen haben, die nicht mit einer Gefäßerkrankung verbunden ist (z. Knieersatzoperation, Trauma usw.).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
170
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Emma Borgeson, PhD
- Telefonnummer: +46313420000
- E-Mail: emma.borgeson@wlab.gu.se
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Per Skoog, MD, PhD
- Telefonnummer: +46313420000
- E-Mail: per.skoog@vgregion.se
Studienorte
-
-
Vastragotaland
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Gothenburg, Vastragotaland, Schweden, 40530
- Rekrutierung
- University of Gothenburg
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Kontakt:
- Emma Borgeson, PhD
- Telefonnummer: +4631342000
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Kontakt:
- Per Skoog, MD, PhD
- Telefonnummer: +4631342000
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Konsekutivpatienten, die für eine Gefäßrekonstruktionsoperation in unserem Zentrum geplant sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient soll sich einer Gefäßoperation unterziehen.
- Vom Patienten wurde eine unterschriebene Einverständniserklärung eingeholt.
Ausschlusskriterien:
- Der Patient hat Schwierigkeiten, Informationen zu verstehen.
- Patienten unter 18 Jahren.
- Patienten, die an einer arzneimittelbezogenen Studie teilnehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Patienten kontrollieren
Kontrollpatienten (n=20): Bei Personen, die sich einer Gefäßoperation unterziehen, die nicht mit einer Gefäßerkrankung verbunden ist (z.
Knieersatzoperation, Trauma usw.), muss manchmal ein Stück eines gesunden Gefäßes entfernt werden, um den chirurgischen Prozess zu erleichtern.
Die Gefäßbiopsien aus dieser Gruppe werden in unserer Studie als „gesunde Gefäße“ kategorisiert.
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|
Patienten studieren
Studienpatienten (n=150): Bei Personen, die sich einer Gefäßoperation im Zusammenhang mit peripheren arteriellen Erkrankungen, Aneurysmen und/oder anderen Manifestationen von Atherosklerose unterziehen, wird manchmal Gefäßgewebe entfernt, um die Operation zu erleichtern.
Biopsien dieser Personen werden als „Gefässe mit vaskulärer Dysfunktion“ kategorisiert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Entzündungsstatus
Zeitfenster: 2019-2024
|
Der Entzündungsstatus wird bei Patienten mit atherosklerotischer Erkrankung untersucht.
|
2019-2024
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Jan Boren, MD, PhD, The University of Gothenburg
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. September 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 660-18
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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