- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03733080
Groß angelegte Online-Studien zum frühen motorischen Lernen
Umfangreiche Online-Studien zu motorischen Reaktionen und Kognition
Hintergrund:
Unser Ziel ist es, durch die Durchführung von Online-Teilstudien mit Online-Crowd-Sourcing-Tools Einblicke in das frühe motorische Lernen des Menschen zu gewinnen.
Zielsetzung:
Mehr über das motorische Verhalten in einer großen Gruppe von Menschen anhand von motorischen Aufgaben und Fragen erfahren.
Teilnahmeberechtigung:
Erwachsene ab 18 Jahren mit Wohnsitz in den USA, die Englisch sprechen
Design:
Die Teilnehmer werden über eine Crowdsourcing-Website wie Amazon Mechanical Turk rekrutiert.
Die Teilnehmer erledigen Online-Aufgaben. Sie können ihre eigenen Computer überall mit Internetzugang verwenden. Sie müssen nicht direkt mit Forschern interagieren.
Die Teilnehmer werden nach allgemeinen Daten wie Alter und Geschlecht gefragt. Es werden keine personenbezogenen Daten erhoben.
Die Teilnehmer sehen eine Liste mit Aufgaben auf ihrem Computerbildschirm. Sie können Aufgaben auswählen, die sie erledigen möchten. Sie erhalten eine Beschreibung des Experiments, wie lange es dauert und wie viel Entschädigung sie erhalten.
Die Teilnehmer füllen auf ihrem Bildschirm eine motorische Verhaltensaufgabe, eine kognitive Aufgabe und/oder einen Fragebogen aus. Beispielsweise können sie aufgefordert werden, Zahlenfolgen auf der Tastatur zu drücken oder die Maus zu bewegen, wenn ein Stimulus auf dem Bildschirm erscheint. Experimente können bis zu 1 Stunde dauern.
Die Teilnehmer können so viele Experimente durchführen, wie sie möchten. Sie können jederzeit aufhören.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zielsetzung:
Unser übergeordnetes Ziel in diesem Protokoll war es, mithilfe von Online-Crowd-Sourcing Einblicke in das frühe motorische Lernen (Mikrolernen) in großen Kohorten gesunder Freiwilliger zu gewinnen. Wir haben eine einfache Aufgabe zum Tippen auf der Tastatur verwendet, um die Mikro-Offline-Leistungsverbesserungen während des frühen motorischen Lernens zu untersuchen. Dieser Online-Ansatz begrenzt die Belastung der Teilnehmer (die Aufgaben bequem von zu Hause aus erledigen, anstatt zum NIH zu reisen) und reduziert die Belastung der internen personellen, finanziellen und technischen Ressourcen erheblich. Die Ergebnisse dieses Protokolls tragen zu einem besseren Verständnis der Faktoren bei, die für das Erlernen menschlicher motorischer Fähigkeiten relevant sind, mit wichtigen Implikationen für die Gestaltung besserer motorischer Lern- und neurorehabilitativer Strategien nach Hirnläsionen. Wir hatten die Datenerhebung für vier Ziele im Rahmen dieses Protokolls abgeschlossen, als wir vom NIH IRB darüber informiert wurden, dass es sich um ein thematisches Protokoll handelt (23. September 2019).
Die vier spezifischen Ziele dieses Protokolls sind:
- Ziel 1. Validierung einer motorischen Lernaufgabe, die zuvor von unserer Gruppe in laborbasierten Studien {Bonstrup, 2019 #36} innerhalb einer Online-Crowd-Sourcing-Plattform verwendet wurde.
- Ziel 2. Vergleich des Einflusses einer interferierenden Aufgabe, die während früher ("früher Interferenz") und später ("später Interferenz") Ruhephasen auf das motorische Lernen angewendet wird, um so die Resistenz gegen Interferenz, ein Merkmal der Konsolidierung, zu bewerten.
- Ziel 3. Bewertung der Auswirkungen einer kürzeren Übungsdauer (d. h. - 5 Sekunden vs. zuvor untersuchte Dauer von 10 Sekunden) auf das motorische Lernen im Mikro-Offline-Modus, um Einblick in die Auswirkungen von ermüdungsbedingten Faktoren auf das Lernen zu erhalten.
- Ziel 4. Bewertung der Auswirkungen von zufällig variablen Übungsperiodendauern zwischen 5 und 10 Sekunden auf Mikro-Offline-Gewinne
Gemäß den Anweisungen besteht der Zweck dieser Änderung darin, die Genehmigung zur Fortsetzung der Datenanalyse und -veröffentlichung zu beantragen. Unter diesem Protokoll werden keine neuen Experimente durchgeführt.
Studienpopulation:
Im Rahmen dieses Protokolls mit minimalem Risiko wurden in den USA ansässige Englisch sprechende Personen ab 18 Jahren rekrutiert. Die Teilnehmer erledigten eine Online-Aufgabe bequem von zu Hause aus über das Internet und mussten nicht direkt mit den Ermittlern interagieren. Alle Teilnehmer erhielten von der Online-Site eine anonymisierte Zufalls-ID. Wir haben allgemeine demografische Informationen gesammelt, einschließlich Alter (erforderlich, um die Berechtigung zu bestimmen) und Geschlecht, Rasse und ethnische Zugehörigkeit (gemäß IRB-Berichtsanforderungen, d. H. - Cumulative Inclusion Enrollment Report). Wir haben jedoch keine personenbezogenen Daten (PII) über die Teilnehmer gesammelt.
Design:
Im Rahmen dieses Protokolls haben wir Experimente durchgeführt, die vier Ziele mit Amazon Mechanical Turk (AMT) unterstützen. Alle Experimente bestanden aus einer kurzen Tastatureingabeaufgabe, bei der die Teilnehmer gebeten wurden, mehrere Sekunden lang wiederholt eine 5-Tasten-Sequenz (4-1-3-2-4) so schnell und so genau wie möglich einzugeben (d. h. - Übungsversuch). Auf jeden Übungsversuch folgte eine Ruhephase von mehreren Sekunden. Nach der Aufgabe füllten die Teilnehmer einen kurzen Fragebogen aus, um die Einhaltung der Aufgabenanweisungen abzufragen und allgemeine demografische Daten zu sammeln, die für die IRB-Berichterstattung erforderlich sind. Die durchschnittliche Gesamtzeit für die Teilnahme an allen Experimenten betrug ungefähr 20 Minuten.
Zielparameter:
Die primären Ergebnismaße für die Aufgabe des Tastaturschreibens waren die richtige Tippfolgegeschwindigkeit und die Tippgenauigkeit. Microlearning-Scores wurden durch Quantifizierung der Geschwindigkeitsänderung zwischen dem Ende eines vorherigen Übungsversuchs und dem Beginn des nachfolgenden (Mikro-Offline-Lernen) und der Geschwindigkeitsdifferenz zwischen Beginn und Ende desselben Übungsversuchs (Mikro-Online-Lernen) abgeleitet. . Informationen aus den Fragebögen zur Einhaltung von Aufgabenanweisungen wurden hauptsächlich verwendet, um Daten bei Bedarf von der weiteren Analyse auszuschließen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
In den USA ansässige Englischsprecher über 18 Jahre sind zur Teilnahme an der Studie berechtigt.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Probanden sind ausgeschlossen, wenn sie jünger als 18 Jahre sind. NIH- und NINDS-Mitarbeiter sind nicht von der Studie ausgeschlossen, da die Teilnahme anonym ist und den Versuchsleitern die persönlichen Kennungen unbekannt sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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1
ab 18 Jahren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Datenanalyse
Zeitfenster: bei der Datenanalyse
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Ziel 1.
Validierung einer motorischen Lernaufgabe, die zuvor von unserer Gruppe in laborbasierten Studien {Bonstrup, 2019 #36} innerhalb einer Online-Crowd-Sourcing-Plattform verwendet wurde.
Ziel 2. Vergleich des Einflusses einer interferierenden Aufgabe, die während früher (frühe Interferenzgruppe) und später (späte Interferenz) Ruhephasen auf die Stabilisierung des motorischen Lernens angewendet wird.
Ziel 3. Bewertung der Auswirkungen kürzerer Übungsdauern (d. h. - 5 Sekunden vs. zuvor untersuchte Dauer von 10 Sekunden) auf das motorische Mikro-Offline-Lernen, um einen Einblick in die Auswirkungen von Ermüdungsfaktoren auf das Lernen zu erhalten.
Ziel 4. Bewertung der Auswirkungen von zufällig variablen Übungsperiodendauern zwischen 5 und 10 Sekunden auf Mikro-Offline-Gewinne
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bei der Datenanalyse
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Leonardo G Cohen, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 999919012
- 19-N-N012
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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