Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Das Ziel dieses Projekts ist es zu überprüfen, ob eine Erschöpfung der B-Zell-Gedächtnis-Subpopulation ("Marginalzonen-ähnlich") CD19 + IgD + CD27 + und CD19 + IgM + CD27 + ein nützlicher Indikator für Hyposplenismus bei Patienten mit Zöliakie ist

3. Dezember 2018 aktualisiert von: Proff. Jan Bures, MD, University Hospital Hradec Kralove

Randzone ähnlich B-Lymphozyten im peripheren Blut bei Patienten mit Zöliakie

Dieses Projekt soll die Hypothese bestätigen, dass Hyposplenismus bei Patienten mit Zöliakie nicht durch einen selektiven Gedächtnismangel von B-Lymphozyten bedingt ist.

Weitere Ziele des Projekts sind:

  • Bestimmung von Gliadin 33-mer in Stuhl und Urin als Indikator für die Einhaltung einer glutenfreien Diät durch den Patienten
  • Bestimmung von Citrullin im Plasma als Indikator für die Gesamtfunktionsfähigkeit von Enterozyten

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ultraschalluntersuchung konzentriert sich auf die Milzgröße (Milzvolumetrie). Die Methodik der Laboruntersuchungen basiert auf der venösen Blutentnahme zur Bestimmung der Gedächtnis-B-ähnlichen Randzone durch Durchflusszytometrie; Gliadin 33-mer (ELISA) Bestimmung in Stuhl- und Urinprobe; Blutplasmaextraktion für Citrullin (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie, HPLC).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Tschechien
    • The Czech Republic
      • Hradec Králové, The Czech Republic, Tschechien, 500 05
        • Rekrutierung
        • University Hospital Hradec Kralove
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zöliakie diagnostiziert
  • Alter über 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • hämatologische Erkrankungen und Krebs
  • infektiöse und nicht-infektiöse Entzündung des Dünndarms
  • angeborene oder erworbene Immunschwäche
  • Autoimmunerkrankung
  • immunsuppressive Behandlung
  • Diabetes Mellitus
  • Schwangerschaft und Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten
Ultraschalluntersuchung: auf Milzgröße skaliert (Milzvolumetrie) Methodik der Laboruntersuchungen: venöse Blutentnahme
Diagnosetest: venöse Blutentnahme
Venöse Blutproben zur Bestimmung von Gedächtnis-B-Lymphozyten.
Verfahren: Milz Volumetrie
Ultraschalluntersuchung der Milz zur Skalierung der Größe.
Kein Eingriff: gesunde Blutspender
Keine Intervention in dieser Gruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentration von B-Lymphozyten als Parameter zur Bewertung des Behandlungseffekts
Zeitfenster: ein Jahr
Auswertungsmethode: Blutentnahme, Einheiten: die Messergebnisse sind in absoluten Zahlen, Methode: Durchflusszytometrie
ein Jahr
Konzentration von B-Lymphozyten als Parameter zur Bewertung des Behandlungseffekts
Zeitfenster: ein Jahr
Auswertungsmethode: Blutentnahme, Einheiten: die Messergebnisse sind in Prozent angegeben, Methode: Durchflusszytometrie
ein Jahr
Konzentration von Citrullin im Plasma als Parameter zur Bewertung der Behandlungswirkung
Zeitfenster: ein Jahr
Bewertungsmethode: Blutentnahme, Einheiten: μmol/l (Mikromol/l; Citrullin-Grenzwert für Darmversagen liegt bei <20 μmol / L), Methode: Massenspektrometrie (LC-MS-Instrumentierung mit internem isotopenmarkiertem Standard)
ein Jahr
Konzentration von Ornithin im Plasma als Parameter zur Bewertung der Behandlungswirkung
Zeitfenster: ein Jahr
Bewertungsmethode: Blutentnahme, Einheiten: μmol/l (Mikromol/l), Methode: Massenspektrometrie (LC-MS-Instrumentierung mit internem isotopenmarkiertem Standard)
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Hradec Kralove

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Indicators of celiac activity

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur venöse Blutentnahme

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Georgia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren