- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03776357
A Rehabilitation Tool to Determine Patient's Stay in Hospital After Joint Replacement
29. Juni 2022 aktualisiert von: Derek Amanatullah
This is the research study of a rehabilitation tool that informs, guides and empowers clinicians to care for their patients.
We hope to learn ways to improve patient outcomes, reduce costs and increase value to the healthcare system
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The investigator hope to learn co-relation between the rehab tool and clinical findings and analyse association if any.
Rehab tool will optimize care according to the patient's specific needs and provided insights to patients length of stay in the hospital.
these data driven insights will be used to observe correlation between machine and clinic data
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Redwood City, California, Vereinigte Staaten, 94063
- Stanford outpatient center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patient scheduled for Primary unilateral total joint replacement
- Patient age should be more than or equal to 18 years.
- Patient must speak English
Exclusion Criteria:
- Patients undergoing bilateral primary knee replacement surgery
- Patients undergoing revision knee replacement surgery
- No uncorrectable deformity
- No deformity greater than 15 degree
- No hip arthritis
- No wheelchair dependency
- Patients not willing and capable to sign the written informed consent
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Experimental
The application used is build upon the company's category-defining, FDA- cleared Virtual Exercise Rehabilitation Assistant (VERA™) and create a platform that streamlines the performance and management of post-acute care physical therapy.
The rehab tool will provide us with functional outcome score.
|
A software system used with the Microsoft Kinect intended to support the physical rehabilitation of adults in the clinic and at home.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Length of Stay in Hospital Through Discharge
Zeitfenster: Up to 2 days
|
Up to 2 days
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Number of Participants Requiring Gait Aid Use
Zeitfenster: 3 months post operative visit
|
The gait aide use ranges in the order of decreasing performance as Nothing > Cane > crutch > walker.
|
3 months post operative visit
|
Knee Society Score (KSS)
Zeitfenster: 3 months post operative visit
|
To assess the effectiveness of the device by calculating knee society score (KSS) after surgery.
The scale ranges from 0-100 with grading as Score 80-100 - Excellent Score 70-79 - Good Score 60-69 - Fair Score below 60 - Poor
|
3 months post operative visit
|
Knee Range of Motion
Zeitfenster: 3 months post operative visit
|
To assess the effectiveness of the device by calculating range of motion (maximum degrees)
|
3 months post operative visit
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. August 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 46061
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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