Vorhersagesystem klinischer Endpunktereignisse für Patienten mit chronischer Hepatitis B

Gruppe 1: Patienten mit HBV-bezogenen klinischen Endpunktereignissen in der Vorgeschichte

Einschlusskriterien:

• Keine Altersgrenze;
• Männlich oder weiblich;
• Patienten mit einer Leberbiopsie, die mindestens 1 Jahr nach der antiviralen Therapie durchgeführt wurde; Patienten mit klinischen Endpunktereignissen in der Anamnese (dekompensierte Zirrhose, hepatozelluläres Karzinom, Lebertransplantation oder leberbedingter Tod) nach Leberbiopsie;
• Patienten mit Leberbiopsie oder Lebersteifigkeit oder Aspartat-Aminotransferase (AST)-zu-Thrombozyten (PLT)-Verhältnisindex (APRI) vor antiviraler Behandlung.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit dekompensierter Zirrhose (einschließlich Aszites, hepatischer Enzephalopathie, Ösophagusvarizenblutung, hepatorenalem Syndrom, spontaner bakterieller Peritonitis oder anderen Komplikationen einer dekompensierten Zirrhose), hepatozellulärem Karzinom oder Lebertransplantation vor einer Leberbiopsie;
• Patienten mit Hepatitis-C-Virus (HCV)- oder Human Immunodeficiency Virus (HIV)-Infektion, alkoholbedingter Lebererkrankung, autoimmuner Lebererkrankung, genetisch bedingter Lebererkrankung, arzneimittelinduzierter Leberschädigung oder anderen chronischen Lebererkrankungen;
• Patienten mit bösartiger Läsion auf dem Leberbild;
• Patienten mit anderen nicht geheilten bösartigen Tumoren;
• Patienten mit schweren Herz-, Lungen-, Nieren-, Gehirn-, Blut-, neuropsychiatrischen oder anderen Organerkrankungen;
• Schwangere oder stillende Frauen;
• Patienten aus anderen Gründen, die für die Studie nicht geeignet sind.

Gruppe 2: Patienten ohne klinische Endpunktereignisse in der Vorgeschichte

Einschlusskriterien:

• Keine Altersgrenze;
• Männlich oder weiblich;
• Patienten mit einer Leberbiopsie, die mindestens 1 Jahr nach der antiviralen Therapie durchgeführt wurde; oder Patienten mit chronischer Hepatitis B (CHB) mit antiviraler Therapie mindestens 1 Jahr Inhalt, um bei der Einschreibung eine Leberbiopsie durchzuführen;
• Patienten mit Leberbiopsie oder Lebersteifheit oder APRI vor antiviraler Behandlung;
• Stimmen Sie zu, regelmäßig nachverfolgt zu werden;
• Unterschrift der Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit dekompensierter Zirrhose (einschließlich Aszites, hepatischer Enzephalopathie, Ösophagusvarizenblutung, hepatorenalem Syndrom, spontaner bakterieller Peritonitis oder anderen Komplikationen einer dekompensierten Zirrhose), hepatozellulärem Karzinom oder Lebertransplantation;
• Patienten mit HCV- oder HIV-Infektion, alkoholbedingter Lebererkrankung, autoimmuner Lebererkrankung, genetisch bedingter Lebererkrankung, arzneimittelinduzierter Leberschädigung oder anderen chronischen Lebererkrankungen;
• Patienten mit bösartiger Läsion auf dem Leberbild;
• Patienten mit anderen nicht geheilten bösartigen Tumoren, die geheilt wurden ausschließen;
• Patienten mit schweren Herz-, Lungen-, Nieren-, Gehirn-, Blut-, neuropsychiatrischen oder anderen Organerkrankungen;
• Schwangere oder stillende Frauen;
• Patienten aus anderen Gründen, die für die Studie nicht geeignet sind.