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Neuromuskuläre elektrische Stimulation (NMES) bei Personen mit Schlaganfalldiagnose

26. Februar 2019 aktualisiert von: Furkan BİLEK, Firat University

Neuromuskuläre Elektrostimulation (NMES) angewendet auf Rückenextensoren bei Schlaganfallpatienten; Auswirkungen auf die Funktionsfähigkeit und Mobilität

Spezifische klinische Instrumente und Behandlungsvariablen spielen eine Schlüsselrolle für die zu erzielenden Ergebnisse. Daher sind gut geplante Studien zur Wirkung der neuromuskulären Elektrostimulation (NMES) auf Schlaganfallpatienten erforderlich. Obwohl NMES häufig bei Schlaganfallpatienten eingesetzt wird, ist die wissenschaftliche Evidenz zur Rückenstreckmuskelstimulation, Funktionskapazität, Balance und Mobilitätseffizienz bei dieser Patientengruppe nicht ausreichend. Diese Studie war geplant, um kontrollierte Personen mit neurologischer Rehabilitation zu vergleichen. Gemäß der Definition der Weltgesundheitsorganisation (WHO) Schlaganfall; Es ist ein sich schnell entwickelnder klinischer Zustand aufgrund lokaler oder allgemeiner Beeinträchtigung der Gehirnfunktionen ohne erkennbare andere Ursachen als vaskuläre Ursachen. In der Welt ist der Verlust von Invalidität und Arbeitskraft als erste und zweite Todesursache bekannt.

Die Intensivpflege und Rehabilitationsprozesse nach einem Schlaganfall sind von Land zu Land unterschiedlich. Beispielsweise werden in Australien jedes Jahr 2,14 Milliarden US-Dollar für die Behandlung von Personen mit Schlaganfalldiagnose ausgegeben, während jährlich 65 Millionen US-Dollar ausgegeben werden. Aus diesen Gründen ist es sehr wichtig, kostengünstige, effektive und evidenzbasierte physiotherapeutische Ansätze für Menschen mit Schlaganfall zu wählen. Hemiparese, die durch einen Kraftverlust auf einer Körperseite gekennzeichnet ist, ist der häufigste neurologische Verlust nach einem Schlaganfall. Patienten mit hemiparetischem Schlaganfall haben oft eine Beeinträchtigung des Gleichgewichts, der Mobilität und der Funktionsfähigkeit. Dies führt zu einer hohen wirtschaftlichen Belastung und einem sozialen Problem bei dieser Person. Zu den funktionellen Problemen nach einem Schlaganfall; Gleichgewichtsstörungen, abnormales Gangmuster mit abnormaler Asymmetrie, abnormale Körper- und Wirbelsäulenbewegungen können gezeigt werden. Das wichtigste Problem ist der Verlust der Mobilität; Bettaktivitäten umfassen Sitzen und Stehen. Wichtigstes Ziel der Schlaganfallrehabilitation ist die Wiederherstellung von Beweglichkeit und Gleichgewicht. Veränderungen des Gehmusters und der Gleichgewichtsfähigkeit treten aufgrund von Verlust der motorischen Kontrolle, Spastik, Muskelschwäche, Gelenkbewegungsdefizit, anormalen Bewegungsmustern und sensorischer Dysfunktion auf. Neben neurophysiologischen Behandlungstechniken wie Bobath, konventionellen Bewegungsprogrammen, Brunnstrom und propriozeptiver neuromuskulärer Parasilizierung wird mit dem Ziel, die Bewegungsqualität zu verbessern und das Gleichgewicht zu erhalten, in der Rehabilitation von Schlaganfallpatienten auch die Elektrostimulation eingesetzt der Rückenstreckmuskelkraft in der Literatur dokumentiert ist, wird beobachtet, dass Studien, die sich auf die Rückenstreckmuskelkraft in der Rehabilitation der Gliedmaßen konzentrieren, begrenzt sind.

Kontrollstörungen in den hinteren Streckmuskeln nach einem Schlaganfall stehen in signifikantem Zusammenhang mit Gleichgewichts-, Gang- und Funktionsstörungen der oberen Extremitäten.

Basierend auf dieser Idee war unsere Studie geplant, um die Wirkung der Anwendung von NMEs auf die funktionelle Kapazität, das Gleichgewicht und die Mobilität bei Schlaganfallpatienten zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Unsere Studie wird im Lehr- und Forschungskrankenhaus der Universität Fırat durchgeführt. Personen, bei denen vom Facharzt für Physikalische Medizin und Rehabilitation ein Schlaganfall diagnostiziert wurde und die an das Physiotherapieprogramm verwiesen werden, werden eingeschlossen. 20 Hemiparese-Patienten, die sich einer Stimulation und konventionellen Physiotherapie und Rehabilitation der Rückenstrecker unterzogen haben, werden 20 freiwillige Patienten darstellen, die nur konventionelle Physiotherapie- und Rehabilitationsanwendungen durchgeführt haben. 20 Fälle wurden in die Studie eingeschlossen und 20 Fälle als Kontrollgruppe. Alle Fälle werden informiert und genehmigt, bevor sie mit der Arbeit beginnen.

Einschlusskriterien

  1. Eine Hemiplegie oder Hemiparese aufgrund der ersten Geschichte eines zerebrovaskulären Unfalls (SVO) haben
  2. Mindestens 3 Monate nach SVO
  3. Mini-Mental State Examination (MMSE)-Wert ≥ 15
  4. Im Alter von 30 bis 80 Jahren
  5. Spastikwert der Rückenstreckermuskulatur < 4 gemäß modifizierter Ashworth-Skala

Kriterien für den Einschluss von Patienten in die Studie

  1. Ataxie, Dystonie, Dyskinesie
  2. Das Vorhandensein einer Läsion des unteren Motoneurons oder der peripheren Nerven
  3. Erniedrigte tiefe Sinne
  4. Erkennungsstörung und Demenz
  5. Haut- und periphere Durchblutungsstörung
  6. Geschichte von CVO, bilaterale Hemiplegie

Als demografische Merkmale; Alter, Geschlecht, Körpergewicht, Körpergröße der Patienten, Hand (dominante Hemisphäre), Beruf und Bildungsstand, als Krankheitsgeschichte; Es wird festgehalten, ob der Patient eine SVO oder eine transiente ischämische Attacke erlitten hat. Unser neurologisches Bewertungsformular; Reflexe, Sensibilitätsstörungen, Hirnnervenläsion, Sehstörungen, Sprachproblem und Art werden erfasst.

Alle Patienten werden nach der Behandlung (TS) ausgewertet. Spastizität wird gemäß der modifizierten Ashworth-Skala von 0 bis 5 eingestuft.

Postural Assessment of Stroke Scale (PASS), Short Form-36, Adapted Patient Evaluation and Conference System, Stroke Rehabilitation Assessment of Movement (STREAM), Brunel Balance Assessment (BBA), Functional Ambulation Scale (FAS) und Mini-Mental State Examination ( MMSE) Erhebungen und Skalen verwendet werden.

Stimulationsprogramm, symmetrische biphasische Wellenform, 50 Hz Frequenz, 400 μs breite Strömungscharakteristiken werden verwendet und die Behandlungsdauer sollte 30 min betragen.

Die Stromdichte wird angepasst, um bei jeder Warnung eine vollständige Kontraktion des Rückenstreckmuskels zu erreichen. Es wird in jeder Sitzung separat angepasst, ohne dass es zu Beschwerden oder Schmerzen kommt. In Fällen, in denen die Kontraktion reduziert wird, wird die Intensität des Stroms erhöht, um die gleiche Kontraktionsqualität zu erreichen. Die Zielmuskeln außerhalb der Muskeln breiten sich jedoch auf die Muskeln aus, die stark genug sind, um erzeugt zu werden.

Die statistische Auswertung der Studie erfolgt mit Statistical Package for Social Sciences (SPSS) Version IBM Statistic 20. Der Mann-Whitney-U-Test wird für die Unterschiede zwischen den beiden Gruppen verwendet. Vergleiche zwischen den Vorbehandlungs- und Nachbehandlungswerten der Patienten werden durch den Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test in abhängigen Gruppen durchgeführt.

Die erhaltenen Werte werden als Mittelwert ± Standardabweichung (SD) ausgedrückt. Die Unterschiede unter p < 0,05 würden als signifikant angesehen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

2

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Eine Hemiplegie oder Hemiparese aufgrund der ersten Geschichte eines zerebrovaskulären Unfalls (SVO) haben
  2. Mindestens 3 Monate nach SVO
  3. Mini-Mental State Examination (MMSE)-Wert ≥ 15
  4. Im Alter von 30 bis 80 Jahren
  5. Spastikwert der Rückenstreckermuskulatur < 4 gemäß modifizierter Ashworth-Skala

Ausschlusskriterien:

  1. Ataxie, Dystonie, Dyskinesie
  2. Das Vorhandensein einer Läsion des unteren Motoneurons oder der peripheren Nerven
  3. Erniedrigte tiefe Sinne
  4. Erkennungsstörung und Demenz
  5. Haut- und periphere Durchblutungsstörung
  6. Geschichte von CVO, bilaterale Hemiplegie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: NMES + PT
NMES wird mit dem Chattanooga Intelect Advanced Device auf die Rückenmuskulatur angewendet. Darüber hinaus werden konventionelle physiotherapeutische und rehabilitative Anwendungen gestellt.
Sırt ekstansör kaslarına nöromusküler elektrik stimülasyonu uygulanacaktır
Sonstiges: Pt
Konventionelle physiotherapeutische und rehabilitative Praxen werden durchgeführt.
Konvansiyonel fizyoterapi ve rehabilitasyon uygulamaları yapılacaktır.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen auf die Funktionsfähigkeit und Mobilität
Zeitfenster: 8 Monate
Umfrageberichte
8 Monate
Brunnel-Balance-Skala:
Zeitfenster: 8 Monate
Es wurde entwickelt, um die Wirksamkeit von Rehabilitationsansätzen bei Schlaganfallpatienten zu bewerten. Die Gleichgewichtsleistung wird anhand von 12 Tests basierend auf der funktionellen Leistung bewertet
8 Monate
Bewertung der Bewegung bei Schlaganfallrehabilitation (STREAM)
Zeitfenster: 8 Monate
Speziell von Physiotherapeuten entwickelt, um die quantitative Beurteilung der motorischen Funktion bei Patienten mit Schlaganfall zu gewährleisten. Es ist einfach in der Klinik durchzuführen. Der wichtigste Vorteil dieser Skala ist nicht nur die Breite der aktiven Bewegung, sondern auch die Qualität der Bewegung. Bewertet freiwillige Bewegung und grundlegende Mobilität getrennt
8 Monate
Klassifikation der funktionellen Gehfähigkeit
Zeitfenster: 8 Monate
Die Gehkategorien werden gemäß der vom Massachusetts General Hospital entwickelten Functional Ambulation Classification (FAS) bestimmt
8 Monate
Angepasstes Patientenbewertungs- und Konferenzsystem
Zeitfenster: 8 Monate
Die Gleichgewichtszustände der Patienten werden mit dem Auswertungsformular des Adapted Patient Evaluation and Conference System (APECS) ausgewertet.
8 Monate
Haltungsbeurteilung der Schlaganfallskala (PASS)
Zeitfenster: 8 Monate
Es ist die Skala, die verwendet wird, um die Haltungskontrolle bei einem Schlaganfall zu bewerten. Es wird verwendet, um das statische und dynamische Gleichgewicht von Schlaganfallpatienten zu bewerten
8 Monate
Kurzform-36
Zeitfenster: 8 Monate
Die Lebensqualität wird durch das Kurzform-36-Gesundheitsuntersuchungsformular bewertet.
8 Monate
Mini Mental State Examination Test
Zeitfenster: 8 Monate
Kognitive Funktionen werden mit insgesamt 30 Punkten bewertet
8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

4. März 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

3. Juli 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

4. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Firat University

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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