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Nicht-invasive Bewertung der zerebrovaskulären Reaktivität bei spontaner intrazerebraler Blutung

21. Januar 2019 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Spontane intrazerebrale Blutungen (ICH) bleiben eine bedeutende Ursache für Morbidität und Mortalität auf der ganzen Welt. Die häufigste Ätiologie der nichttraumatischen spontanen ICH ist die hypertensive Arteriopathie (HA), während die zerebrale Amyloidangiopathie (CAA) die häufigste Ursache der spontanen lobären ICH bei älteren Menschen ist. Sowohl HA als auch CAA gehören zur Familie der zerebralen Erkrankungen der kleinen Gefäße (cSVD). cSVD beinhaltet pathologische Prozesse, die die Arterien, Arteriolen, Kapillaren und Venen auf der Oberfläche und unter dem Gehirn betreffen. Die resultierenden Veränderungen der cSVD in den Gehirngefäßen können mit Neuroimaging nachgewiesen werden, einschließlich zerebraler Mikroblutungen, Hyperintensitäten der weißen Substanz, Lakunen, erweiterten perivaskulären Räumen und Hirnatrophie.

Die Ermittler dieser Studie haben verschiedene bildgebende Marker bei Patienten mit cSVD untersucht. Die Forscher fanden heraus, dass die Stelle der Lakune und der zerebralen Mikroblutungen mit einer bestimmten zugrunde liegenden Ätiologie der cSVD zusammenhing. Darüber hinaus nutzten die Forscher die Amyloid-PET-Studie, um die zerebrale Amyloidbelastung direkt zu quantifizieren, und demonstrierten die Korrelation zwischen der Amyloidablagerung und dem Verhältnis von tiefen/oberflächlichen Mikroblutungen. Der Zusammenhang zwischen Kleinhirn-Mikroblutungen, einem neuartigen Marker für cSVD, und der zugrunde liegenden Pathologie bei Patienten mit spontaner ICB wurde untersucht. Die Ermittler fassten auch die aktuelle Forschung zu verschiedenen cSVD-Bildgebungsmarkern und deren Auswirkungen auf die Patientenversorgung zusammen und veröffentlichten sie.

Die zerebrovaskuläre Reaktivität (CVR) stellt das Phänomen dar, dass sich zerebrale Gefäße als Reaktion auf Reize erweitern oder verengen, was Einblicke in die Gefäßreserveinformationen bietet. Der vaskuläre Reserveparameter ist komplementär zum stationären vaskulären Index, wie z. B. der zerebralen Perfusion oder anderen bildgebenden Markern. Die CVR-Messung mit fortschrittlichen MR-Techniken ist eine aufkommende Technik mit mehreren potenziellen klinischen Nützlichkeiten, und eine beeinträchtigte Autoregulation kann zur Pathogenese von cSVD beitragen. Kürzlich wurde eine verminderte CVR unter visuellen Stimuli mit vaskulären Amyloidablagerungen und damit zusammenhängender vaskulärer Dysfunktion in Verbindung gebracht. Die Klärung des Mechanismus cSVD-bedingter Hirnverletzungen wäre ein wichtiger Schritt zur Identifizierung von Behandlungsansätzen.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Merkmale von CVR bei Patienten mit cSVD-bedingter spontaner ICH zu verstehen, um neue Biomarker in der cSVD-Diagnose zu etablieren und die zugrunde liegende Pathophysiologie zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Bo-Ching Lee, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 20-90 Jahren
  • Patient mit spontaner intrazerebraler Blutung oder gesunde Kontrolle
  • Bewusstsein klar
  • bereit, Gehirn-MRT zu erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Nierenversagen oder Kreatinin > 2 mg/dl
  • Koagulopathie oder Leberinsuffizienz
  • instabiles Vitalzeichen unter inotropen Mitteln
  • Allergie gegen Dipyridamol
  • Schwangerschaft
  • Asthma Geschichte
  • Metallimplantat oder Herzschrittmacher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fälle
Patient mit spontaner intrazerebraler Blutung
Sowohl die Fall- als auch die Kontrollgruppe erhielten eine MRT des Gehirns, um die zerebrovaskuläre Reaktivität zu bewerten
Experimental: steuert
Gesunde Kontrolle ohne Vorgeschichte symptomatischer zerebrovaskulärer Erkrankungen
Sowohl die Fall- als auch die Kontrollgruppe erhielten eine MRT des Gehirns, um die zerebrovaskuläre Reaktivität zu bewerten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rezidiv einer intrazerebralen Blutung
Zeitfenster: Die Patienten werden in der Ambulanz für 2 Jahre nachbeobachtet.
Symptomatisches Wiederauftreten einer intrazerebralen Blutung während der Nachsorge
Die Patienten werden in der Ambulanz für 2 Jahre nachbeobachtet.
Rezidiv eines ischämischen Schlaganfalls
Zeitfenster: Die Patienten werden in der Ambulanz für 2 Jahre nachbeobachtet.
Symptomatisches Wiederauftreten eines ischämischen Schlaganfalls während der Nachsorge
Die Patienten werden in der Ambulanz für 2 Jahre nachbeobachtet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

21. Januar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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Klinische Studien zur MRT des Gehirns

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