Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

fMRT in der tiefen Hirnstimulation

25. Januar 2019 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Funktionelle Magnetresonanztomographie in der tiefen Hirnstimulation

Mit fMRI wollen wir die Mechanismen der Neuromodulation des Gehirns in (dys)funktionalen Gehirnschaltkreisen verstehen, um Erkenntnisse über die beteiligten Gehirnnetzwerke bei DBS zu gewinnen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Tiefenhirnstimulation stellt eine neurochirurgische Behandlungsoption für bestimmte refraktäre neurologische und psychiatrische Erkrankungen dar. Bei diesen Patienten wird mit Hilfe eines implantierbaren Impulsgenerators (IPG) über eine Elektrode ein bestimmtes Gehirnziel stimuliert. In einem funktionellen MRT-Experiment (fMRI) beabsichtigen die Forscher, eine Bildgebung während der Stimulation EIN durchzuführen und die Gehirnaktivierungen mit dem Zustand der Stimulation AUS zu vergleichen. Auf diese Weise wollen sie das beteiligte Gehirnnetzwerk bei der tiefen Hirnstimulation aufklären. Da die Konnektivität tiefer Hirnstrukturen komplex ist, werden unterschiedliche Aktivierungsmuster zwischen Subjekten und Bedingungen erwartet. Wenn spezifische Aktivierungsmuster während des Stimulations-EIN-Zustands mit dem Ansprechen auf die Behandlung in Beziehung gesetzt werden können, ist dies von wichtigem klinischem Wert. Diese Erkenntnisse können zu einer Optimierung des tiefen Hirnziels oder sogar zu anderen nützlichen Zielen für die Hirnstimulation führen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Rekrutierung
        • UZLeuven

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Tiefes Hirnstimulationssystem implantiert

Ausschlusskriterien:

  • Ausgenommen sind Kinder und Schwangere. Auch die Nichteinhaltung des Protokolls ist ein Ausschlusskriterium.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: fMRT-Intervention
Diagnosetest: fMRT
Die funktionelle MRT wird in 1 Scan durchgeführt, der 1,5 h dauert. (Scanzeit = 30 min)
Andere Namen:
  • DBS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie die funktionalen Netzwerke, die an DBS beteiligt sind
Zeitfenster: 5 Jahre
Um Unterschiede in der Aktivierung von funktionellen Netzwerken zwischen ON und OFF DBS in einem fMRI-Experiment zu bestimmen,
5 Jahre
Verknüpfung des beteiligten Netzwerks mit dem Ergebnis der DBS-Therapie
Zeitfenster: 5 Jahre
Bestimmte Aktivierungsmuster während ON-OFF mit einem klinischen Wert zu verknüpfen
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Ermittler

  • Hauptermittler: Tom Theys, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. März 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

10. Januar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

10. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S60058

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur fMRT

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren