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Cystic Fibrosis and Cognitive Function

30. Juni 2021 aktualisiert von: University of Minnesota

Effects of Cystic Fibrosis and Cystic Fibrosis Related Diabetes on Brain Structure and Cognitive Function

The long-term goal of this project is to examine the effects of cystic fibrosis (CF) and cystic fibrosis related diabetes (CFRD) on brain structure and function

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

A growing body of evidence suggests that hyperglycemia in type 1 and type 2 diabetes is associated with alterations in brain structure and cognitive impairment. People with cystic fibrosis related diabetes (CRFD) are exposed to hyperglycemia as seen in other forms of diabetes, and cystic fibrosis is also associated with chronic systemic inflammation. Both hyperglycemia and chronic inflammation have been postulated to affect brain structure and function. Cystic fibrosis trans-membrane conductance regulator (CFTR). protein is widely expressed in the neurons of the brain including in the hippocampus The hippocampus plays an essential role in learning and memory processing and is thought to be particularly vulnerable to effects of metabolic stressors. The expression of CFTR in neurons has several potential implications for central nervous system function, including cognition.

The long-term goal of this project is to examine the effects of cystic fibrosis (CF) and cystic fibrosis related diabetes (CFRD) on brain structure and function.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Clinical and Translational Science Institute and Center for Magnetic Resonance Research, University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patients with Cystic Fibrosis

Beschreibung

Inclusion Criteria:

patients with Cystic fibrosis

Exclusion Criteria:

  • History of stroke
  • History of epilepsy
  • History of neurosurgical procedures
  • Past or current history of severe psychiatric illness
  • Pass or current history of alcohol or substance abuse
  • Presence of metallic substances in body or inability to remove before imaging procedure
  • History of claustrophobia or known inability to tolerate MRI
  • Current pregnancy
  • Inability to consent

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Cystic Fibrosis
Subjects with cystic fibrosis
controls
matched healthy controls

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MRI outcome
Zeitfenster: baseline
Measure the differences in the microstructure (fractional anisotropy) of hippocampus, comparing subjects with cystic fibrosis and healthy controls
baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cognitive function
Zeitfenster: baseline
Compare performance on neurocognitive function testing in subjects with cystic fibrosis and healthy controls. Multiple cognitive domains will be examined including intellectual function, processing speed. attention and memory.
baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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