- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03820349
Cystic Fibrosis and Cognitive Function
Effects of Cystic Fibrosis and Cystic Fibrosis Related Diabetes on Brain Structure and Cognitive Function
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
A growing body of evidence suggests that hyperglycemia in type 1 and type 2 diabetes is associated with alterations in brain structure and cognitive impairment. People with cystic fibrosis related diabetes (CRFD) are exposed to hyperglycemia as seen in other forms of diabetes, and cystic fibrosis is also associated with chronic systemic inflammation. Both hyperglycemia and chronic inflammation have been postulated to affect brain structure and function. Cystic fibrosis trans-membrane conductance regulator (CFTR). protein is widely expressed in the neurons of the brain including in the hippocampus The hippocampus plays an essential role in learning and memory processing and is thought to be particularly vulnerable to effects of metabolic stressors. The expression of CFTR in neurons has several potential implications for central nervous system function, including cognition.
The long-term goal of this project is to examine the effects of cystic fibrosis (CF) and cystic fibrosis related diabetes (CFRD) on brain structure and function.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- Clinical and Translational Science Institute and Center for Magnetic Resonance Research, University of Minnesota
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
patients with Cystic fibrosis
Exclusion Criteria:
- History of stroke
- History of epilepsy
- History of neurosurgical procedures
- Past or current history of severe psychiatric illness
- Pass or current history of alcohol or substance abuse
- Presence of metallic substances in body or inability to remove before imaging procedure
- History of claustrophobia or known inability to tolerate MRI
- Current pregnancy
- Inability to consent
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Cystic Fibrosis
Subjects with cystic fibrosis
|
controls
matched healthy controls
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
MRI outcome
Zeitfenster: baseline
|
Measure the differences in the microstructure (fractional anisotropy) of hippocampus, comparing subjects with cystic fibrosis and healthy controls
|
baseline
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Cognitive function
Zeitfenster: baseline
|
Compare performance on neurocognitive function testing in subjects with cystic fibrosis and healthy controls.
Multiple cognitive domains will be examined including intellectual function, processing speed.
attention and memory.
|
baseline
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MED-2018-26438
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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