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Fibroblasten-Wachstumsfaktor 23 und hypertensive Störung, die eine Schwangerschaft erschwert

21. Juli 2023 aktualisiert von: Dongyu Wang, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Expression des endokrinen Fibroblasten-Wachstumsfaktors 23 und hypertensive Störung, die eine Schwangerschaft erschwert

Eine hypertensive Störung, die eine Schwangerschaft erschwert, ist eine Reihe von Schwangerschaftskrankheiten, die mit erhöhtem Blutdruck einhergehen. Die Inzidenz liegt bei etwa 5-12 %. Schwangerschaftsbedingter Bluthochdruck ist eine schwangerschaftsspezifische Erkrankung, die die Gesundheit von Mutter und Kind erheblich beeinträchtigt und die Hauptursache für eine erhöhte mütterliche und perinatale Sterblichkeitsrate ist. Doch bislang ist die konkrete Ätiologie noch unklar.

Kürzlich hat sich der Fibroblasten-Wachstumsfaktor 23 (FGF23) durch die Kombination des FGFR-α-Klotho-Rezeptorkomplexes als wichtiger endokriner Regulator des Stoffwechsels von Vitamin D sowie Kalzium und Phosphor herausgestellt. Aktuelle Studien zeigten, dass α-Klotho über die Produktion von endothelialem Stickstoffmonoxid, Angiogenese und die Bildung antioxidativer Enzyme an der Entwicklung von Schwangerschaftshypertonie beteiligt ist. Andererseits hat ein Vitamin-D-Mangel während der Schwangerschaft negative Auswirkungen auf die Gesundheit von Mutter und Kind, einschließlich Schwangerschaftshypertonie. Daher hat der Zusammenhang zwischen der Expression von FGF23 und der Entwicklung von Schwangerschaftshypertonie die Aufmerksamkeit einschlägiger Wissenschaftler auf sich gezogen.

Ziel dieser Studie ist es, den Unterschied in der Expression von FGF23 zwischen hypertensiven Frauen und normalen schwangeren Frauen festzustellen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

An der Studie nahmen 100 schwangere Frauen mit einer hypertensiven Störung, die eine Schwangerschaft erschwerte, und 200 normal schwangere Kontrollfrauen mit gleichem Mutter- und Gestationsalter teil. Alle Probanden wurden einem präpartalen Screening im First Affiliated Hospital der Sun Yat-sen-Universität unterzogen. Blutproben wurden nach Fasten über Nacht im ersten, zweiten und dritten Trimester entnommen. Die FGF23-Spiegel im Serum wurden durch einen Enzyme-Linked-Immunosorbent-Assay (ELISA) bestimmt und mit anthropometrischen, metabolischen und endokrinen Parametern korreliert.

Die Daten wurden mit der SPSS 20.0-Datenbank analysiert. Die Ergebnisse wurden als Mittelwert ± Standardabweichung oder Median mit Interquartilbereich ausgedrückt. Unterschiede zwischen den Gruppen wurden je nach Bedarf mit dem ungepaarten Student-T-Test, dem Mann-Whitney-U-Test oder dem Chi-Quadrat-Test bewertet. Die Korrelationsanalyse wurde unter Verwendung der Spearman-Rangkorrelationsmethode durchgeführt. Um unabhängige Beziehungen zu identifizieren und die Auswirkungen von Kovariaten anzupassen, wurden mehrere lineare Regressionsanalysen durchgeführt. P-Werte von <0,05 wurden als signifikant angesehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Rekrutierung
        • Obstetrics and Gynechology Department of the 1st affiliated hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dongyu Wang, M.D.,PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Universitätsklinik

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit Einlingsschwangerschaft;
  • Regelmäßige vorgeburtliche Untersuchungen ab dem ersten Trimester;
  • Gebären Sie im Universitätskrankenhaus (dem 1. angeschlossenen Krankenhaus der Sun Yat-sen-Universität)

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 18 Jahre alt;
  • Älter als 40 Jahre alt;
  • Multiple Schwangerschaft;
  • Kompliziert mit anderen Krankheiten wie Bluthochdruck, Eklampsie, Schilddrüsenerkrankungen usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
schwangerschaftsbedingte Schwangerschaft
Diese Frauen (Probanden) mit schwangerschaftsbedingter Schwangerschaft.
Kontrolle
Diese gesunden schwangeren Frauen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Expression von FGF23
Zeitfenster: bis zu 14 Wochen
Expression von FGF23 in verschiedenen Gruppen in mmol/l
bis zu 14 Wochen
Expression von FGF23
Zeitfenster: bis zu 28 Wochen
Expression von FGF23 in verschiedenen Gruppen in mmol/l
bis zu 28 Wochen
Expression von FGF23
Zeitfenster: bis zu 40 Wochen
Expression von FGF23 in verschiedenen Gruppen in mmol/l
bis zu 40 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Zilian Wang, M.D,PhD, O&G Department of the 1st affiliated hospital of Sun Yat-sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

24. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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