- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03821922
Fibroblasten-Wachstumsfaktor 23 und hypertensive Störung, die eine Schwangerschaft erschwert
Expression des endokrinen Fibroblasten-Wachstumsfaktors 23 und hypertensive Störung, die eine Schwangerschaft erschwert
Eine hypertensive Störung, die eine Schwangerschaft erschwert, ist eine Reihe von Schwangerschaftskrankheiten, die mit erhöhtem Blutdruck einhergehen. Die Inzidenz liegt bei etwa 5-12 %. Schwangerschaftsbedingter Bluthochdruck ist eine schwangerschaftsspezifische Erkrankung, die die Gesundheit von Mutter und Kind erheblich beeinträchtigt und die Hauptursache für eine erhöhte mütterliche und perinatale Sterblichkeitsrate ist. Doch bislang ist die konkrete Ätiologie noch unklar.
Kürzlich hat sich der Fibroblasten-Wachstumsfaktor 23 (FGF23) durch die Kombination des FGFR-α-Klotho-Rezeptorkomplexes als wichtiger endokriner Regulator des Stoffwechsels von Vitamin D sowie Kalzium und Phosphor herausgestellt. Aktuelle Studien zeigten, dass α-Klotho über die Produktion von endothelialem Stickstoffmonoxid, Angiogenese und die Bildung antioxidativer Enzyme an der Entwicklung von Schwangerschaftshypertonie beteiligt ist. Andererseits hat ein Vitamin-D-Mangel während der Schwangerschaft negative Auswirkungen auf die Gesundheit von Mutter und Kind, einschließlich Schwangerschaftshypertonie. Daher hat der Zusammenhang zwischen der Expression von FGF23 und der Entwicklung von Schwangerschaftshypertonie die Aufmerksamkeit einschlägiger Wissenschaftler auf sich gezogen.
Ziel dieser Studie ist es, den Unterschied in der Expression von FGF23 zwischen hypertensiven Frauen und normalen schwangeren Frauen festzustellen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
An der Studie nahmen 100 schwangere Frauen mit einer hypertensiven Störung, die eine Schwangerschaft erschwerte, und 200 normal schwangere Kontrollfrauen mit gleichem Mutter- und Gestationsalter teil. Alle Probanden wurden einem präpartalen Screening im First Affiliated Hospital der Sun Yat-sen-Universität unterzogen. Blutproben wurden nach Fasten über Nacht im ersten, zweiten und dritten Trimester entnommen. Die FGF23-Spiegel im Serum wurden durch einen Enzyme-Linked-Immunosorbent-Assay (ELISA) bestimmt und mit anthropometrischen, metabolischen und endokrinen Parametern korreliert.
Die Daten wurden mit der SPSS 20.0-Datenbank analysiert. Die Ergebnisse wurden als Mittelwert ± Standardabweichung oder Median mit Interquartilbereich ausgedrückt. Unterschiede zwischen den Gruppen wurden je nach Bedarf mit dem ungepaarten Student-T-Test, dem Mann-Whitney-U-Test oder dem Chi-Quadrat-Test bewertet. Die Korrelationsanalyse wurde unter Verwendung der Spearman-Rangkorrelationsmethode durchgeführt. Um unabhängige Beziehungen zu identifizieren und die Auswirkungen von Kovariaten anzupassen, wurden mehrere lineare Regressionsanalysen durchgeführt. P-Werte von <0,05 wurden als signifikant angesehen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Dongyu Wang, M.D,PhD
- Telefonnummer: 86-020-87755766
- E-Mail: dongyugd@aliyun.com
Studienorte
-
-
Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Rekrutierung
- Obstetrics and Gynechology Department of the 1st affiliated hospital of Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Dongyu Wang, M.D., PhD
- Telefonnummer: 86-020-87755766
- E-Mail: dongyugd@aliyun.com
-
Hauptermittler:
- Dongyu Wang, M.D.,PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit Einlingsschwangerschaft;
- Regelmäßige vorgeburtliche Untersuchungen ab dem ersten Trimester;
- Gebären Sie im Universitätskrankenhaus (dem 1. angeschlossenen Krankenhaus der Sun Yat-sen-Universität)
Ausschlusskriterien:
- Jünger als 18 Jahre alt;
- Älter als 40 Jahre alt;
- Multiple Schwangerschaft;
- Kompliziert mit anderen Krankheiten wie Bluthochdruck, Eklampsie, Schilddrüsenerkrankungen usw.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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schwangerschaftsbedingte Schwangerschaft
Diese Frauen (Probanden) mit schwangerschaftsbedingter Schwangerschaft.
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Kontrolle
Diese gesunden schwangeren Frauen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Expression von FGF23
Zeitfenster: bis zu 14 Wochen
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Expression von FGF23 in verschiedenen Gruppen in mmol/l
|
bis zu 14 Wochen
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Expression von FGF23
Zeitfenster: bis zu 28 Wochen
|
Expression von FGF23 in verschiedenen Gruppen in mmol/l
|
bis zu 28 Wochen
|
Expression von FGF23
Zeitfenster: bis zu 40 Wochen
|
Expression von FGF23 in verschiedenen Gruppen in mmol/l
|
bis zu 40 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Zilian Wang, M.D,PhD, O&G Department of the 1st affiliated hospital of Sun Yat-sen University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FGF23
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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