Darmmikrobiota und Alzheimer-Erkrankungen
14. April 2021 aktualisiert von: Yuan Shen, MD, PhD, Shanghai 10th People's Hospital
Der Forscher wird klinische Studien durchführen, um die Hypothese zu testen, dass Teilnehmer mit Alzheimer-Krankheit im Vergleich zu Teilnehmern ohne Alzheimer-Krankheit ein anderes Profil der Darm-/Mundmikrobiota aufweisen.
Die Forscher werden in dieser Studie auch das Mikrobiom ihrer Partner überprüfen.
Die Forscher planen, die Studien an 150 Teilnehmern im Shanghai Tenth's People's Hospital und auch in den Häusern in der Stadt Shanghai durchzuführen.
Die Forscher werden auch das Beta-Amyloid im Kot der Teilnehmer messen.
Schließlich werden die Forscher die kognitive Funktion dieser Teilnehmer bestimmen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studien haben gezeigt, dass das Darm-/Mundmikrobiom und Beta-Amyloid im Körper einen erheblichen Einfluss auf das Verhalten und die Gehirnpathologie haben können, die mit der Neuropathogenese der Alzheimer-Krankheit (AD) einhergehen.
Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu beurteilen, ob sich das Darm-/Mundmikrobiom und das Beta-Amyloid im Kot von AD-Patienten von denen der Teilnehmer ohne AD und ihrer Partner unterscheiden.
Die Forscher planen die Rekrutierung von 150 Probanden, darunter drei Gruppen normaler älterer Menschen, AD-Patienten und der Partner der AD-Patienten.
Die kognitive Funktion wird beurteilt und die Kot- und Mundproben werden gesammelt, um festzustellen, ob es Unterschiede oder Korrelationen gibt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Zhongyong Shi, MD
- Telefonnummer: 18701915271
- E-Mail: szy0721@126.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yuan Shen, MD, PhD
- Telefonnummer: 02166303649
- E-Mail: kmshy@tongji.edu.cn
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200072
- Rekrutierung
- Shanghai Tenth People's Hospital
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Kontakt:
- Yanxia Guo, M.D.
- Telefonnummer: 021-65982875
- E-Mail: guoyx_2000@tongji.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Ältere Teilnehmer mit normaler Konstitution werden aus der Gemeinde abgeholt.
Teilnehmer mit Alzheimer-Krankheit und ihre Ehepartner werden vom Shanghai Tenth People's Hospital abgeholt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 60 Jahre und älter
Ausschlusskriterien:
- bei anderen akuten Magen-Darm-Erkrankungen
- mit anderen schweren neuropsychiatrischen Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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AD-Patienten
Teilnehmer, bei denen AD diagnostiziert wurde.
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Partner der AD-Patienten
Partner von AD-Patienten, die mit den AD-Patienten zusammenleben.
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Ältere Teilnehmer mit normaler Kognition
In Wohngemeinschaften lebende ältere Menschen mit normaler Kognition und AD.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Darm-Beta-Amyloid 42
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 4 Jahre
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Darm-Amyloid-Beta 42 wird durch digitalen ELISA, traditionellen ELISA und Western Blot bestimmt.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 4 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Darmmikroben
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 4 Jahre
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Wir werden DNA-Sequenzierung verwenden, um das Profil der Darmmikrobiota zu definieren.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 4 Jahre
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Orale Mikrobiota
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 4 Jahre
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Wir werden DNA-Sequenzierung verwenden, um das Profil der Darmmikrobiota zu definieren.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 4 Jahre
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Kognitive Funktion durch Mini-Mental State Examination (MMSE)
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 4 Jahre
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Wir werden die kognitive Funktion der Teilnehmer mithilfe von MMSE bewerten, um die Diagnose von AD bei diesen Teilnehmern zu fördern.
Die Summe der MMSE reicht von 0 (schlechter) bis 30 (besser).
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 4 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yuan Shen, MD, PhD, Shanghai 10th People's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- dsyy004
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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