Neugeborenen-Impfung gegen Hepatitis B in Afrika – Sero-Erhebung im Senegal (NeoVac2S)

Die chronische Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV) ist eine der häufigsten Todesursachen bei Erwachsenen in Subsahara-Afrika (SSA). Jedes Jahr sterben schätzungsweise etwa 61.000 Menschen an hepatozellulärem Karzinom (HCC) oder Zirrhose als Folge einer chronischen Infektion mit HBV. Vor der Einführung des Hepatitis-B-Impfstoffs waren die Hauptübertragungswege bei SSA die perinatale Übertragung von der Mutter auf das Kind (MTCT) (10 %) und die horizontale Übertragung während der frühen Kindheit (90 %). MTCT tritt durch Kontakt mit mütterlichen Flüssigkeiten während der Passage durch den Geburtskanal auf; transplazentare Übertragung und Übertragung durch das Stillen sind selten.

Trotz einer relativ geringen Häufigkeit der perinatalen Übertragung bei SSA ist die Prävention dieser Art der Übertragung wichtig, da diese Übertragungsart zu einem höheren Risiko führt, chronische HBV-Träger zu werden und eine chronische Lebererkrankung, einschließlich HCC, zu entwickeln, als eine horizontale Übertragung.

Im Jahr 2009 empfahl die WHO die Verabreichung einer Hepatitis-B-Impfung an alle Neugeborenen innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt, um perinatale und frühe Übertragungen zu verhindern. Im Senegal führte die Regierung im März 2016 im Expanded Programme on Immunization (EPI) den monovalenten Impfstoff ein, der innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt verwendet werden kann.

Vor diesem Hintergrund startete 2016 die NeoVac-Studie in Senegal, Burkina Faso und Madagaskar. Das allgemeine Ziel ist die Entwicklung einer langfristigen Strategie, die an den lokalen Kontext angepasst ist, um Neugeborene in den ersten 24 Lebensstunden gegen Hepatitis B zu impfen.

Die NeoVac 1, eine bevölkerungsbasierte epidemiologische Erhebung zur Schätzung der Abdeckung dieses neu eingeführten monovalenten Hepatitis-B-Impfstoffs, wurde 2018 im Senegal gestartet. Hier stellen wir ein Studienprotokoll für eine sero-epidemiologische Studie mit Paaren von Kindern im Alter von 9 bis 12 Monaten und ihren Müttern vor, die durch die demografische Studie identifiziert wurden, um die Auswirkungen des monovalenten Impfstoffs zu bewerten, der durch das nationale Programm zur Prävention von Mütter-zu-Erkrankungen eingeführt wurde -Kindübertragung im Senegal. Wir werden auch die diagnostische Leistung des Loop-Mediated Isothermal Amplification Assay (LAMP) zur Identifizierung von Personen mit hoher Virusreplikation (HBV-DNA ≥ 200.000 IU/ml) im Vergleich zu einem herkömmlichen Referenztest (PCR) bewerten.