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Sarkopenie-Grenzwerte und Funktionalität bei älteren Erwachsenen (SARCOFUNC)

27. April 2021 aktualisiert von: Maria dels Angels Cebria i Iranzo, PT, PhD, University of Valencia

Beziehung zwischen den diagnostischen Cut-Points der Sarkopenie und der Funktionalität bei älteren Erwachsenen

Dies ist eine Querschnittsstudie, die an älteren Erwachsenen durchgeführt wurde, die in der Provinz Valencia leben, um die Cut-off-Punkte der multikriteriellen Diagnose von Sarkopenie anhand von Funktionalitäts- und Gebrechlichkeitsvariablen festzulegen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sarkopenie ist ein geriatrisches Syndrom, das mit einem allmählichen und generalisierten Verlust der Masse und Kraft der Skelettmuskulatur einhergeht. Derzeit gibt es eine internationale Debatte über die Kriterien und Referenzwerte für die Sarkopenie-Diagnose, und die wichtigsten wissenschaftlichen Gesellschaften regen dazu an, die Forschung zu verbessern. Das größte Problem liegt in der Beurteilung des diagnostischen Kriteriums der Muskelmasse, während das Kriterium der Muskelkraft sicherer und robuster erscheint. Experten weisen auf die Notwendigkeit hin, die Muskelmassenindizes an die Merkmale der untersuchten Population anzupassen, und auf die Bequemlichkeit, die drei diagnostischen Kriterien der Sarkopenie (Muskelmasse und -stärke sowie Gehgeschwindigkeit) mit anderen Variablen in Beziehung zu setzen, die über Funktionalität und Gebrechlichkeit berichten ältere Erwachsene.

Das Hauptziel besteht darin, verschiedene Grenzwerte für die diagnostischen Kriterien der Sarkopenie festzulegen und sie mit anderen Instrumenten zur Bewertung der Funktionalität in der älteren Bevölkerung der Provinz Valencia in Beziehung zu setzen.

Zu diesem Zweck werden Daten durch verschiedene Tests und Fragebögen erhoben über: klinische, demografische und anthropometrische Merkmale; Muskelmasse; Muskelkraft; Schrittgeschwindigkeit; körperliche und kognitive Funktion; Ernährungszustand; Selbsteinschätzung der Gesundheit; Komorbidität und Gebrechlichkeit. Mit diesen Informationen wird es möglich sein, als primäres Ergebnis einen sensitiveren, zuverlässigeren und valideren Muskelmasseindex zur Vorhersage von Sarkopenie zu bestimmen, und als sekundäres Ergebnis die Beziehung zwischen der multikriteriellen Diagnose der Sarkopenie mit der funktionellen und der Gebrechlichkeit herzustellen Variablen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46015
        • Armonea Group

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ältere Erwachsene (+65 Jahre), die in der Provinz Valence leben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen > 65 Jahre
  • Einwohner in der Provinz Valencia (Wohngemeinschaft, Tageszentren und institutionalisiert)

Ausschlusskriterien:

  • Lobo Mini-Prüfung Kognostik < 18 Punkte
  • Jede Störung, die die Durchführung der Feststellungstests verhindert.
  • Kürzlich ins Krankenhaus eingeliefert oder sich in einem akuten Krankheitsprozess befinden (weniger als ein Monat).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ältere Erwachsene und Sarkopenie
Ältere Erwachsene mit und ohne Sarkopenie, die in der Provinz Valencia leben.
Sonstiges: Kein Eingriff
Es muss keine Intervention durchgeführt werden, sondern nur die Erhebung von Daten durch verschiedene Tests und Fragebögen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erstes Kriterium der Sarkopenie-Diagnostik: Handgriffstärke
Zeitfenster: Die Kohortengruppe wird in einem Tagesbesuch bewertet.
Muskelkraft gemessen anhand der isometrischen Handgriffstärke (Referenz: Alter und Alterung. 2010;39:412-23).
Die Kohortengruppe wird in einem Tagesbesuch bewertet.
Erstes Kriterium der Sarkopenie-Diagnostik: Kenntnis der Streckstärke
Zeitfenster: Die Kohortengruppe wird in einem Tagesbesuch bewertet.
Muskelkraft gemessen durch die isometrische bekannte Verlängerung (Referenz: Phys Ther. 1996;76(3):248-59).
Die Kohortengruppe wird in einem Tagesbesuch bewertet.
Erstes Kriterium der Sarkopenie-Diagnostik: Beugekraft des Ellbogens
Zeitfenster: Die Kohortengruppe wird in einem Tagesbesuch bewertet.
Muskelkraft gemessen durch isometrische Ellbogenbeugung (Referenz: Phys Ther. 1996;76(3):248-59).
Die Kohortengruppe wird in einem Tagesbesuch bewertet.
Zweites Kriterium der Sarkopenie-Diagnose: Muskelmasse
Zeitfenster: Die Kohortengruppe wird in einem Tagesbesuch bewertet.
Durch Bioimpedanzanalyse (BIA) geschätzte Muskelmasse (Referenz: J Aging Phys Act. 2015;23(4):597-606).
Die Kohortengruppe wird in einem Tagesbesuch bewertet.
Drittes Kriterium der Sarkopenie-Diagnostik: Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Die Kohortengruppe wird in einem Tagesbesuch bewertet.
Gehgeschwindigkeit gemessen mit dem Short Physical Performance Balance Test (SPPB) (Referenz: J Gerontol A Biol Sci Med Sc 2000; 55(4):M221-31.
Die Kohortengruppe wird in einem Tagesbesuch bewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsweise: Modifizierter Baecke-Fragebogen
Zeitfenster: Die Kohortengruppe wird in einem Tagesbesuch bewertet.

Funktionalität gemessen mit dem modifizierten Baecke-Fragebogen (Referenz: Med Clin.2007;129:326-32). Der modifizierte Baecke-Fragebogen ergibt eine Punktzahl, um Menschen basierend auf Tertilen als hoch, mittel oder niedrig in der täglichen körperlichen Aktivität zu klassifizieren.

Arbeitsindex = 0 1 + 12 + 13 + 14 + 15 + 16 + 17 + I8)/8 Sportindex = 0 9 + 110 + II1 + I12)/4 Freizeitindex = 0 ' 3 + 114 + 115 + 116 + 117 + 118 + I19V7 Gesamtindex = Arbeitsindex + Sportindex + Freizeitindex.
Die Kohortengruppe wird in einem Tagesbesuch bewertet.
Funktionalität: Barthel-Index
Zeitfenster: Die Kohortengruppe wird in einem Tagesbesuch bewertet.
Funktionalität gemessen durch den Barthel-Index (Referenz: Rev. Esp Geriatr Gerontol. 1993; 28: 32–40). Bereich von 0 bis 100 Punkten. Eine hohe Punktzahl von 100 bedeutet völlige Unabhängigkeit.
Die Kohortengruppe wird in einem Tagesbesuch bewertet.
Funktionalität: Lawton- und Brody-Fragebogen
Zeitfenster: Die Kohortengruppe wird in einem Tagesbesuch bewertet.
Funktionalität gemessen mit dem Lawton and Brody Questionnaire (Referenz: Gerontologist.1969;9:179-86). Bereich von 0 bis 8 Punkten. Eine hohe Punktzahl von 8 bedeutet völlige Unabhängigkeit bei der Durchführung täglicher Aktivitäten.
Die Kohortengruppe wird in einem Tagesbesuch bewertet.
Gebrechlichkeit: Fried Scale
Zeitfenster: Die Kohortengruppe wird in einem Tagesbesuch bewertet.
Gebrechlichkeit gemessen durch die Fried-Skala (Referenz: J Gerontol A Biol Sci Med Sc. 2001;56(3):M146-56). Es ist eine Skala mit 5 Bereichen: Gewichtsverlust, selbstberichtete Erschöpfung, körperliche Aktivität, Gehgeschwindigkeit und Schwäche. Es hat eine Gesamtpunktzahl ≥ 5 Punkte. Eine gebrechliche Person ist, wer 3 bis 5 Punkte erzielt; ist prefrail, wenn die Punktzahl 1 bis 2 beträgt, und robust, wenn die Punktzahl 0 ist.
Die Kohortengruppe wird in einem Tagesbesuch bewertet.
Gebrechlichkeit: Gebrechliche Waage
Zeitfenster: Die Kohortengruppe wird in einem Tagesbesuch bewertet.
Gebrechlichkeit gemessen mit der Frail Scale (Referenz: J Nutr Health Aging. 2012;16(7):601-8). Es hat eine Gesamtpunktzahl von 5 Punkten. Je mehr Punkte, desto mehr Gebrechlichkeit. Wie in der Fried-Skala sind Teilnehmer mit Werten von 3 bis 5 gebrechliche Personen; mit Werten von 1 bis 2 ist prefrail und robust bei Werten von 0.
Die Kohortengruppe wird in einem Tagesbesuch bewertet.
Gebrechlichkeit: Kihon-Checkliste (KCL)
Zeitfenster: Die Kohortengruppe wird in einem Tagesbesuch bewertet.
Gebrechlichkeit gemessen anhand der Kihon-Checkliste (Referenz: Geriatr Gerontol Int. 2016;16(6):709-15). Die KCL ist eine einfache Selbstauskunft Ja/Nein-Umfrage, die aus 25 Fragen besteht, die in sieben Bereiche/Dimensionen gegliedert sind. Eine Gesamtpunktzahl von ≥ 10 Punkten ermöglicht es, eine gebrechliche Person zu identifizieren, und jeder Bereich kann den spezifischen Bedarf identifizieren.
Die Kohortengruppe wird in einem Tagesbesuch bewertet.
Komorbidität
Zeitfenster: Die Kohortengruppe wird in einem Tagesbesuch bewertet.
Komorbidität gemessen anhand des abgekürzten Charslon-Index (Referenz: J Chron Dis.1987;40:373-83). Bereich von 0 bis 10 Punkten. Ein hoher Wert von 10 bedeutet eine hohe Komorbidität; 0 bedeutet Abwesenheit von Komorbidität.
Die Kohortengruppe wird in einem Tagesbesuch bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Valencia

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria A Cebrià i Iranzo, PT, PhD, University of Valencia
  • Studienstuhl: Anna Arnal Gómez, PT, PhD, University of Valencia
  • Studienstuhl: Trinidad Sentandreu Mañó, PT, PhD, University of Valencia
  • Studienstuhl: José M Tomás, PhD, University of Valencia
  • Studienstuhl: Silvia Forcano Sanjuán, MD, Hospital Universitari i Politècnic La Fe (Valencia)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H1542733812827 (Andere Kennung: University of Valencia Research Ethics Committee)

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Unentschieden

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