Epidemiologische Studie für bronchopulmonale Dysplasie (BPD) in China

Dies ist eine landesweite multizentrische prospektive Kohortenstudie mit sehr frühgeborenen Säuglingen in China. Wir sammeln allgemeine Informationen über Frühgeborene, mütterliche und geburtshilfliche Bedingungen, Reanimationsstrategien im Kreißsaal, Diagnose von BPS, Behandlungen und Komplikationen aus der Überprüfung von Krankenakten und Familieninterviews.

Diese Studie zielt darauf ab, 1) die epidemiologischen Merkmale von BPD auf der Grundlage der Konsensdefinition der National Institutes of Health aus dem Jahr 2000 bzw. 2016 zu untersuchen und die Anwendbarkeit von zwei Standardkriterien für BPD in China zu vergleichen; 2) unabhängige Risikofaktoren für die Entwicklung von BPD zu identifizieren, wie z. B. ethnische Zugehörigkeit, Geschlecht, Gestationsalter, Geburtsgewicht, mütterliche und geburtshilfliche Bedingungen, fötale Bedingungen, Chorioamnionitis, Infektion, Anämie, PDA, frühe pulmonale Hypertonie und so weiter; 3) Erstellung von Vorhersagemodellen für BPD in verschiedenen postnatalen Altersstufen; 4) Untersuchung der kurzfristigen Folgen von BPD, wie z. B. Sterblichkeit auf der neonatologischen Intensivstation, LOS, späte pulmonale Hypertonie und so weiter; 5) die Präventions- und Behandlungsmaßnahmen von BPD zu untersuchen und die Umsetzung hochgradig evidenzbasierter Praktiken zur Reduzierung von Mortalität und BPD zu bewerten, wie z. B. die Verwendung von vorgeburtlichen Steroiden und Koffein; 6) Untersuchung der wirtschaftlichen Belastung durch BPS in China.

Dieses Programm wird vom Lenkungsausschuss organisiert, in dem jedes klinische Zentrum und Datenkoordinationszentrum vertreten ist. Jedes Zentrum trägt zur Datenerhebung und -koordinierung bei. Der Lenkungsausschuss wird jeden Monat eine Telefonkonferenz abhalten, sich zweimal jährlich persönlich treffen und zusätzlich Arbeitstreffen auf dem Kongress der Chinesischen Gesellschaft für Pädiatrie und dem Kongress der Chinesischen Gesellschaft für Neugeborene abhalten. Das Komitee wird Probleme identifizieren und lösen und die Zentren ermutigen, ihre Arbeit besser abzuschließen. Das Datenkoordinierungszentrum wird klinische Berichtsformulare verwalten, Unterstützung bei der Standardisierung von Definitionen, Datenerfassung und Qualitätskontrolle leisten. Das Datenkoordinierungszentrum wird Schulungs-Webinare mit dem Forschungsteam von jedem Standort abhalten, um einheitliche Ansätze für die Datenerhebung vor Beginn der Studie sicherzustellen.

In dieser Studie wird ein zentrales elektronisches Datenerfassungssystem für die Forschung (von Suirong Corporation, Shanghai, China) verwendet. Jeder Standort trägt Daten über eine computerbasierte Schnittstelle bei. Einzelne Zentren behalten den Zugriff auf ihre eigenen Daten durch benutzerdefinierte Downloads aus dem Datenbankverwaltungstool.

Die Datenbereinigung und statistische Analyse wird von einer unabhängigen Arbeitsgruppe für Epidemiologie und Statistik des Kinderkrankenhauses der Fudan-Universität und der Public Health School der Fudan-Universität durchgeführt. Das Studienprotokoll und die Einverständniserklärungen wurden vom Institutional Review Board (IRB) der Fudan University bewertet. Das Protokoll, der Fragebogen, der statistische Analyseplan und die IRB-Genehmigungen werden auf der Website des China Neonatal Network zugänglich sein.