- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03864640
Zuverlässigkeit und Gültigkeit des mediterranen Darmkrebsregisters
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Obwohl zentrale Krebsregisterprogramme viele Vorteile bieten (Ermittlung nationaler Krebsinzidenzen, strategische Planung von Gesundheitssystemen usw.), erfolgt die Dateneingabe in solchen Programmen häufig in eingeschränkten Variablen, und am Registrierungsprozess beteiligte Ärzte können möglicherweise nicht mit ihnen interagieren einander bei der Betreuung ihrer Patienten. Aus diesen Gründen kann eine vollständige Erfassung in nationalen allgemeinen Krebsregistern nur im Nachhinein erstellt werden und der direkte Beitrag zur patientenspezifischen Diagnose/Behandlung ist begrenzt. Andererseits bieten lokale Register viele Vorteile wie die einfache Integration der Daten in die elektronischen Systeme des Krankenhauses und die multidisziplinäre proaktive Registrierung.
Daher werden Merkmale laufender Darmkrebsregister (Schweden, Südaustralien, Oregon, Lublin, Ontario usw.), über die zuvor in der englischsprachigen medizinischen Literatur berichtet wurde, überprüft und ein elektronisches Formular für das Mittelmeer-Darmkrebsregister erstellt. Diese Studie wird die Gültigkeit und Zuverlässigkeit dieses Registers untersuchen. Zu den Aspekten der Analyse gehören die Konstruktvalidität, die Inhaltsvalidität, die Zuverlässigkeit paralleler Formen, die Test-Retest-Reliabilität, die Split-Half-interne Konsistenz und die Gesichtsvalidität.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Antalya, Truthahn, 07059
- Muhittin Yaprak
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten mit Darmkrebs.
Ausschlusskriterien:
- Patienten zögern, an der Studie teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Darmkrebs
Patienten mit Darmkrebs
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Konstruktvalidität des mediterranen Darmkrebsregisters: Beantwortung von Multiple-Choice-Fragen
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die Konstruktvalidität wird auf der Kombination qualitativer und statistischer Methoden basieren, um einen repräsentativen und strukturierten Satz von Multiple-Choice-Elementen für das Darmkrebsregister zu entwickeln.
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2 Wochen
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Inhaltsvalidität des mediterranen Darmkrebsregisters: Beantwortung von Multiple-Choice-Fragen
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die Inhaltsvalidität basiert auf der Kombination qualitativer und statistischer Methoden, um einen kürzestmöglichen, aber gut passenden Satz von Multiple-Choice-Items zu entwickeln, der die im Darmkrebsregister bewerteten Probanden widerspiegelt. .
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2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Parallele Formen der Zuverlässigkeit des mediterranen Darmkrebsregisters: Beantwortung von Multiple-Choice-Fragen
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die Zuverlässigkeit paralleler Formulare basiert auf Bewertungen, bei denen analysiert wird, inwieweit die von verschiedenen Befragten beantworteten Elemente innerhalb ihres Bereichs miteinander korrelieren.
Die Bewertung erfolgt anhand von Korrelationswerten oder positiven Vorhersagewerten entsprechend dem zu bewertenden Subjekt.
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2 Wochen
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Test-Retest-Zuverlässigkeit des mediterranen Darmkrebsregisters: Beantwortung von Multiple-Choice-Fragen
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die Zuverlässigkeit von Testwiederholungstests basiert auf der Reproduzierbarkeit der Antworten auf Multiple-Choice-Aufgaben während eines bestimmten Zeitraums mit stabilem Zustand.
Es wird anhand des klasseninternen Korrelationskoeffizienten oder positiver Vorhersagewerte je nach beurteiltem Subjekt bewertet.
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2 Wochen
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Geteilte halbe interne Konsistenz des mediterranen Darmkrebsregisters: Beantwortung von Multiple-Choice-Fragen
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die geteilte interne Konsistenz basiert auf dem Vergleich zweier Sätze von Elementen, die dasselbe Thema untersuchen.
Die Bewertung erfolgt anhand von Korrelationswerten oder positiven Vorhersagewerten entsprechend dem zu bewertenden Subjekt.
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2 Wochen
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Gesichtsvalidität des mediterranen Darmkrebsregisters: binäre Bewertung der Elemente
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die Gesichtsvalidität basiert auf den Bewertungen der Befragten, die ihren insgesamt positiven oder negativen Gesamteindruck angeben, nachdem sie jedes Element für jede von ihnen registrierte Datei ausgewertet haben.
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2 Wochen
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Gesichtsgültigkeit des mediterranen Darmkrebsregisters: der Hauptgrund für die negative Reaktion
Zeitfenster: 2 Wochen
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Bei negativen Antworten geben die Befragten weitere Rückmeldung, ob der Artikel mehrdeutig, verwirrend, zu kurz oder zu lang war oder ob es einen anderen Grund für ihren negativen Eindruck gab.
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Muhittin Yaprak, Akdeniz Universitesi Hastanesi
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19920022019
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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