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Hepatitis-B-Virusinfektion nach Lebertransplantation bei Kindern

4. Juli 2019 aktualisiert von: Qiu Li

Klinische Folgestudie zur Hepatitis-B-Virusinfektion nach Lebertransplantation bei Kindern

China ist mit mindestens 75 Millionen Hepatitis-B-Virusträgern ein Gebiet mit hoher Prävalenz von Hepatitis-B-Virusinfektionen (HBV), und 80 % des primären hepatozellulären Karzinoms (HCC) stehen im Zusammenhang mit einer chronischen Hepatitis-B-Virusinfektion. Die Lebertransplantation ist derzeit die bevorzugte Methode für Lebererkrankungen im Endstadium wie Gallengangsatresie und Leberzirrhose bei Kindern. In den letzten Jahren hat sich die Lebertransplantation bei Kindern rasant entwickelt und die Zahl der Entwicklungen ist deutlich gestiegen. Wenn in der Spenderleber eine chronische Hepatitis-B-Virusinfektion vorliegt, kann dies zu einer HBV-Übertragung führen, oder der Patient leidet möglicherweise an einer okkulten Hepatitis-B-Virusinfektion mit geringer Belastung, und nach einer immunsuppressiven Behandlung kann es nach der Operation zu einer Hepatitis-B-Virusinfektion kommen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400014
        • Rekrutierung
        • Chongqing Children's Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
          • Yao Zhao

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eine Lebererkrankung im Endstadium erfordert eine Lebertransplantation.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Lebererkrankungen im Endstadium, die eine Lebertransplantation benötigen

Ausschlusskriterien:

  • Kinder ohne Lebertransplantation beziehen sich auf Kinder;
  • Kinder, die nicht teilnehmen möchten;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Rate der okkulten Hepatitis-B-Virusinfektion
Zeitfenster: 3-5 Jahre
Klinische Nachuntersuchung auf okkulte HBV-Infektion nach Lebertransplantation bei Kindern
3-5 Jahre
Die Rate offener Hepatitis-B-Virusinfektionen
Zeitfenster: 3-5 Jahre
Klinische Nachuntersuchung auf offene HBV-Infektion nach Lebertransplantation bei Kindern
3-5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Spiegel und Veränderungen von Anti-HBs nach Lebertransplantation
Zeitfenster: 3-5 Jahre
Klinische Nachuntersuchung auf HBV-Seromarker nach Lebertransplantation bei Kindern
3-5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Qiu Li

Ermittler

  • Hauptermittler: Yao Zhao, Chongqing Children's Hospital of Chongqing Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

5. Juli 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-24

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

3-5 Jahre

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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