- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03895008
Comparing the Prognosis of Patients With Cardia and Non-cardia Gastric Cancer.
2. Juli 2019 aktualisiert von: Jiuda Zhao, Affiliated Hospital of Qinghai University
Comparing the Stage-for-Stage Prognosis of Patients With Cardia and Non-cardia Gastric Cancer After Operation.
To comparing the stage-for-stage prognosis of patients with cardia and non-cardia gastric cancer after operation.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The aim of this study is to compare the stage-for-stage prognosis of patients with cardia and non-cardia gastric cancer after operation.In this study, patients with cardiac and non-cardiac gastric cancer who undergo radical resection from January 2019 to December 2024 will be included.
We will follow up the patient's progression, recurrence time and survival time.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jiuda Zhao, M.D.
- Telefonnummer: +869716162732
- E-Mail: jiudazhao@126.com
Studienorte
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, China
- Rekrutierung
- The Second Hospital of Lanzhou University
-
Kontakt:
- Enxi Li
- Telefonnummer: 15809317472
-
-
Qinghai
-
Xining, Qinghai, China, 810000
- Rekrutierung
- Affiliated Hospital of Qinghai University
-
Kontakt:
- Jiuda Zhao, M.D.
- Telefonnummer: +869716162732
- E-Mail: jiudazhao@126.com
-
Xining, Qinghai, China
- Rekrutierung
- People's Hospital of Qinghai Province
-
Kontakt:
- Jie Kan, M.D
- Telefonnummer: +8613897584590
- E-Mail: kanying1208@126.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
gastric cancer
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Histopathology or cytopathology proven cardia or non-cardia gastric cancer;
- Operable gastric cancer patients: primary lesions can be completely excision, no distant metastasis;
- Life expectancy of at least 6 months;
- ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group ) score 0-1;
- Age: 18~80 years old;
Normal hemodynamic indices before the recruitment (including blood cell count and liver/kidney function).
For example: WBC(White blood cell count )>4.0×109/L; NEU(Neutrophils)>1.5×109/L; PLT(Platelet)>100×109/L;
- Roughly normal cardiopulmonary function: No coronary heart disease, myocardial infarction, pulmonary heart disease, refractory hypertension;
- Not concomitant with other uncontrollable benign diseases before the recruitment;
- Voluntarily signed the informed consent.
Exclusion Criteria:
- Advanced gastric cancer patients with distant metastasis and inoperable ;
- Pregnant or lactating women;
- Patients who have no desire to participate in the study.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Cardia gastric cancer
Cardiac gastric cancer is defined as a cancer center lies arising 2-5 cm from the gastric mucosa distal to the esophagogastric junction.
|
We classify gastric cancer into cardia gastric cancer and non-cardia gastric cancer.
|
Non-cardia gastric cancer
Non-cardia gastric cancer is defined as tumors originated from the gastric mucosa distal to the cardia.
|
We classify gastric cancer into cardia gastric cancer and non-cardia gastric cancer.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Disease Free Survival(DFS)
Zeitfenster: 5 years
|
The time from the primary operation to disease recurrence or death.
|
5 years
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Overall survival(OS)
Zeitfenster: 5 years
|
OS is defined as the time from the end of radical surgery to death for any reason or at the last follow-up.
|
5 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
8. Juli 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AHQU-2019001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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