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Enthesitis bei Patienten mit Kniearthrose

10. Juni 2019 aktualisiert von: Ahmed Abogamal, Al-Azhar University

Prävalenz der Kniescheiben-Enthesitis bei Patienten mit Knie-Osteoarthritis, Querschnitts-Ultraschallstudie.

Die aktuelle Studie wurde durchgeführt, um die Prävalenz der Kniescheiben-Enthesitis bei Patienten mit Knie-Osteoarthritis und deren Zusammenhang mit der Kniefunktion abzuschätzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die aktuelle Studie basiert auf einer krankenhausbasierten Querschnittsstudie, die unter Patienten mit Kniearthrose durchgeführt wurde. Das Knie wird auf beiden Seiten auf die folgenden Punkte untersucht, während der Patient auf dem Rücken liegt und das Knie um 40 Grad gebeugt ist:

  1. Oberer Patellapol - Quadrizepssehnen-Enthese: ● Quadrizepssehnendicke >6,1 mm ● Suprapatellare Bursitis ● Oberer Patellapol Erosion ● Oberer Patellapol Enthesophyt.
  2. Unterer Patellapol - proximale Patellabandenthese: ● Patellabanddicke >4 mm ● Unterer Patellapol Erosion ● Unterer Patellapol Enthesophyt.
  3. Tuberositas tibiae – Enthesion des distalen Patellabandes ● Patellabanddicke >4 mm ● Bursitis infrapatellaris ● Erosion der Tuberositas tibiae ● Enthesophyt der Tuberositas tibialis.

Der Kniefunktionsstatus wurde anhand der Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Score (KOOS)-Skala für Schmerzen, andere Symptome, Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL), Sport- und Erholungsfunktion (Sport/Rec) und kniebezogene Lebensqualität (QOL) bewertet. Eine niedrige Kniefunktion wurde in Betracht gezogen, wenn der Patient einen Wert von 50 oder mehr in einem beliebigen Parameter der KOOS-Skala hatte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 11311
        • Al-Azhar University hospitals
      • Cairo, Ägypten, 11311
        • Al-Azhar Faculty of medicine, Rheumatology Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die aktuelle Studie basiert auf einer krankenhausbasierten Querschnittsbefragung, die unter Patienten mit Knie-Osteoarthritis durchgeführt wird, die sich in ambulanten Rheumatologiekliniken der Universitätskliniken AL-AZHAR und der Universitätsklinik Assuan gemäß den Einschluss-Ausschluss-Kriterien vorstellen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primäre Kniegelenksarthrose diagnostiziert gemäß: American College of Rheumatology Radiologic Criteria for Knee Osteoarthritis.
  • Kellegren - Lawrance-Skala Grad II.
  • Bei regelmäßiger Behandlung mit Analgetika oder NSAIDs, entweder topisch oder systemisch.

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelles Knietrauma oder intraartikuläre Eingriffe.
  • Frühere Knieoperation.
  • Entzündliche Gelenkerkrankungen wie rheumatoide Arthritis, Kristallarthritis und Spondyloarthropathie
  • chronische systemische Erkrankungen, die die Funktionsfähigkeit des Patienten beeinträchtigen könnten; B. Nieren-, Leber-, Herzinsuffizienz oder neurologische Störung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz der Kniescheibenenthesitis bei Patienten mit Kniearthrose
Zeitfenster: zwei Monate
Erkennung der Prävalenz
zwei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

29. März 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • aswu/320/1/19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

noch nicht entschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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