- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03897829
Enthesitis bei Patienten mit Kniearthrose
Prävalenz der Kniescheiben-Enthesitis bei Patienten mit Knie-Osteoarthritis, Querschnitts-Ultraschallstudie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die aktuelle Studie basiert auf einer krankenhausbasierten Querschnittsstudie, die unter Patienten mit Kniearthrose durchgeführt wurde. Das Knie wird auf beiden Seiten auf die folgenden Punkte untersucht, während der Patient auf dem Rücken liegt und das Knie um 40 Grad gebeugt ist:
- Oberer Patellapol - Quadrizepssehnen-Enthese: ● Quadrizepssehnendicke >6,1 mm ● Suprapatellare Bursitis ● Oberer Patellapol Erosion ● Oberer Patellapol Enthesophyt.
- Unterer Patellapol - proximale Patellabandenthese: ● Patellabanddicke >4 mm ● Unterer Patellapol Erosion ● Unterer Patellapol Enthesophyt.
- Tuberositas tibiae – Enthesion des distalen Patellabandes ● Patellabanddicke >4 mm ● Bursitis infrapatellaris ● Erosion der Tuberositas tibiae ● Enthesophyt der Tuberositas tibialis.
Der Kniefunktionsstatus wurde anhand der Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Score (KOOS)-Skala für Schmerzen, andere Symptome, Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL), Sport- und Erholungsfunktion (Sport/Rec) und kniebezogene Lebensqualität (QOL) bewertet. Eine niedrige Kniefunktion wurde in Betracht gezogen, wenn der Patient einen Wert von 50 oder mehr in einem beliebigen Parameter der KOOS-Skala hatte.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 11311
- Al-Azhar University hospitals
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Cairo, Ägypten, 11311
- Al-Azhar Faculty of medicine, Rheumatology Department
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primäre Kniegelenksarthrose diagnostiziert gemäß: American College of Rheumatology Radiologic Criteria for Knee Osteoarthritis.
- Kellegren - Lawrance-Skala Grad II.
- Bei regelmäßiger Behandlung mit Analgetika oder NSAIDs, entweder topisch oder systemisch.
Ausschlusskriterien:
- Aktuelles Knietrauma oder intraartikuläre Eingriffe.
- Frühere Knieoperation.
- Entzündliche Gelenkerkrankungen wie rheumatoide Arthritis, Kristallarthritis und Spondyloarthropathie
- chronische systemische Erkrankungen, die die Funktionsfähigkeit des Patienten beeinträchtigen könnten; B. Nieren-, Leber-, Herzinsuffizienz oder neurologische Störung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prävalenz der Kniescheibenenthesitis bei Patienten mit Kniearthrose
Zeitfenster: zwei Monate
|
Erkennung der Prävalenz
|
zwei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- aswu/320/1/19
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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