Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Subchondroplastik zur Behandlung von Knochenmarködemen im Fuß und Sprunggelenk

17. März 2023 aktualisiert von: Ellianne M. Nasser
Das Subchondroplastie-Verfahren wurde zur Behandlung von Knochenmarködemen verwendet, die sich hauptsächlich in der periartikulären Region des Knies befinden. In den letzten Jahren hat es seine Verwendung im Fuß und Sprunggelenk erweitert. Es wurde jedoch nur sehr wenig Forschung über seine Verwendung in diesem Bereich dokumentiert. Diese Studie zielt darauf ab, den Behandlungsverlauf und die Ergebnisse von schmerzhaften Knochenmarkläsionen bei diesen assoziierten podiatrischen Umständen unter Verwendung von Subchondroplastik prospektiv zu evaluieren. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Verwendung von Calciumphosphat-Knochenersatz in Fuß und Sprunggelenk zur Behandlung von Knochenmarködemen kurz- und langfristig günstigere Ergebnisse haben wird als gelenkzerstörende und gelenkerhaltende Verfahren, die in der Vergangenheit häufiger zur Behandlung durchgeführt wurden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Subchondroplastie-Verfahren wurde zur Behandlung von Knochenmarködemen verwendet, die sich hauptsächlich in der periartikulären Region des Knies befinden. In den letzten Jahren hat es seine Verwendung im Fuß und Sprunggelenk erweitert. Es wurde jedoch nur sehr wenig Forschung über seine Verwendung in diesem Bereich dokumentiert. Knochenmarködeme entstehen durch veränderte Belastungen der Knochen aufgrund von Osteoarthritis, biomechanischen Anomalien, Koalitionen, Infektionen und Traumata. Diese Studie zielt darauf ab, den Behandlungsverlauf und die Ergebnisse von schmerzhaften Knochenmarkläsionen bei diesen assoziierten podiatrischen Umständen unter Verwendung von Subchondroplastik prospektiv zu evaluieren. Dies sollte daher diese Modalität als praktikable Behandlungsoption für Knochenmarködeme herausstellen.

Die Patienten werden in der Praxis/Klinik mit positiver Diagnose eines Knochenmarködems, bestätigt durch MRT, untersucht. Sie müssen 3 Monate konservativer Behandlungsmaßnahmen versagt haben, einschließlich, aber nicht beschränkt auf orthetische Modifikationen, Taping, Immobilisierung oder Entlastung und entzündungshemmende Mittel. Die Studienpopulation umfasst Personen über 18 Jahre ohne signifikante Komorbiditäten oder frühere chirurgische Eingriffe an Fuß und Sprunggelenk. Diesen Patienten wird weiterhin eine Calciumphosphat-Mineralverbindung in die Knochenmarksläsionen injiziert. Wir werden das Fortschreiten ihrer Symptome verfolgen und anhand des Schmerz-Scores der Visual Analog Scale (VAS) und des American Orthopaedic Foot and Ankle Score (AOFAS) bei Nachuntersuchungen nach 3 Monaten, 6 Monaten und 1 Jahr bewerten.

Das Subchondroplastie-Verfahren ist eine praktikable Behandlungsoption für Knochenmarködeme bei veränderter Pedalbiomechanik, Gangstörungen, Osteoarthritis und Trauma. Es handelt sich um ein minimal-invasives Verfahren, das die positiven Ergebnisse maximiert, es dem Patienten ermöglicht, nach der Operation sofort belastet zu werden, und kurze OP-Zeiten hat. Dieses chirurgische Verfahren ist eine neue und innovative Technik, die in der Podologie eingeführt wurde und es dem Chirurgen ermöglicht, in einem früheren Stadium einzugreifen, um die Symptome zu lindern. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Verwendung von Calciumphosphat-Knochenersatz in Fuß und Sprunggelenk zur Behandlung von Knochenmarködemen kurz- und langfristig günstigere Ergebnisse haben wird als gelenkzerstörende und gelenkerhaltende Verfahren, die in der Vergangenheit häufiger zur Behandlung durchgeführt wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Scranton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18510
        • Rekrutierung
        • Geisinger Community Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit einem im MRT diagnostizierten Knochenmarködem, die sich für eine Subchondroplastik entscheiden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im MRT diagnostiziertes Knochenmarködem
  • Schmerzen im Fuß und Knöchel aufgrund des Vorhandenseins eines Knochenmarködems
  • 3 Monate konservative Behandlung fehlgeschlagen

Ausschlusskriterien:

  • Geduldig
  • Vorliegen einer Osteomyelitis bei schlechten chirurgischen Kandidaten aufgrund von Komorbiditäten wie Diabetikern mit einem HbA1c von > 8 %
  • Patient mit früheren Fuß- und Knöcheloperationen, die zukünftige Ergebnisse beeinträchtigen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Subchondroplastik bei der Behandlung von Knochenmarködemen
Diesen Patienten wird eine Calciumphosphat-Mineralverbindung in die Knochenmarkläsionen injiziert.
Calciumphosphat-Mineralverbindung, die in die Knochenmarkläsionen injiziert wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala für Schmerzen
Zeitfenster: 0-12 Monate
Am besten 0-10 am schlechtesten - Kontinuierliche Skala zur Messung des aktuellen Schmerzniveaus
0-12 Monate
Umfrage zur Patientenzufriedenheit bei Subchondroplastik
Zeitfenster: 0-12 Monate
Am schlechtesten 0-5 am besten. 5-Punkte-Skala zur Messung der Patientenzufriedenheit nach einer Subchondroplastik
0-12 Monate
Der American Orthopaedic Foot and Ankle Score (AOFAS)
Zeitfenster: 0-12 Monate
Am schlechtesten 0-100 am besten
0-12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ellianne Nasser, MD, Geisinger Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-0221

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Knochenmarködem

Klinische Studien zur Subchondroplastik

  • Zimmer Biomet
    Abgeschlossen
    Knochenmarködem
    Vereinigte Staaten
  • Zimmer Biomet
    Aktiv, nicht rekrutierend
    Femoroacetabuläres Impingement | Avaskuläre Nekrose der Hüfte | Knochenmarködem | Insuffizienzfrakturen | Subchondrale Zysten | Subchondrales Knochenödem | Dysplasie; Hüfte
    Vereinigte Staaten
3
Abonnieren