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Prognosefaktoren von Patienten, die sich einer erneuten Herzoperation unterziehen

23. April 2019 aktualisiert von: Shanghai Zhongshan Hospital
Ziel dieser Studie ist es, die prognostische Bedeutung der Ausgangsmerkmale für Patienten zu untersuchen, die sich einer erneuten Herzoperation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine erneute Herzoperation ist mit einem erhöhten Risiko für postoperative Morbidität und Mortalität verbunden. Patienten, die sich einer erneuten Herzoperation unterziehen, werden aufgrund mehrerer Komorbiditäten, der Anhaftung mediastinaler Strukturen an der Unterseite des Brustbeins sowie der räumlichen Lage offener Bypass-Transplantate im Verhältnis zum Eintrittsweg immer komplexer. Assoziationsschätzungen zwischen Ausgangsmerkmalen und Ergebnissen in dieser Kohorte sind ungenau. Das Ziel dieser Studie besteht darin, prognostische Faktoren im Zusammenhang mit wiederholten Herzoperationen zu identifizieren, die Ärzten helfen können, klinische Ergebnisse vorherzusagen und ihre Behandlungsentscheidung zu leiten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Eine erneute Herzoperation ist mit einem erhöhten Risiko für postoperative Morbidität und Mortalität verbunden. Patienten, die sich einer erneuten Herzoperation unterziehen, werden aufgrund mehrerer Komorbiditäten, der Anhaftung mediastinaler Strukturen an der Unterseite des Brustbeins sowie der räumlichen Lage offener Bypass-Transplantate im Verhältnis zum Eintrittsweg immer komplexer.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer erneuten Herzoperation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre;
  • Patienten mit einer DNR-Anordnung oder einer „Keine Eskalation der Pflege“-Anordnung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
28-Tage-Mortalität
Zeitfenster: 28 Tage
Tod aus irgendeinem Grund nach 28 Tagen
28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
60- und 90-Tage-Mortalität
Zeitfenster: 60 Tage und 90 Tage
Tod aus jeglicher Ursache nach 60 und 90 Tagen
60 Tage und 90 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: bis zu 90 Tage
die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
bis zu 90 Tage
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: bis zu 90 Tage
die Dauer des Krankenhausaufenthaltes
bis zu 90 Tage
Prozentsatz der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: bis zu 90 Tage
Zu den unerwünschten Ereignissen gehören Blutungen; Notwendigkeit einer intraoperativen/postoperativen intraaortalen Ballonpumpe (IABP); längere Intubation; akute Nierenschädigung oder Notwendigkeit einer kontinuierlichen Nierenersatztherapie (CRRT); schlechtes neurologisches Ergebnis; Infektionsereignisse
bis zu 90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

21. April 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PURSUE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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