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Latente Toxoplasmose bei Frauen mit Borderline-Persönlichkeitsstörung

1. April 2024 aktualisiert von: Marie Ociskova

Latente Toxoplasmose bei Frauen mit Borderline-Persönlichkeitsstörung – Auftreten, klinische Merkmale und Auswirkungen auf die Wirksamkeit einer kombinierten pharmakotherapeutischen und psychotherapeutischen Behandlung

Die Borderline-Persönlichkeitsstörung ist eine häufige psychische Störung mit Kernmerkmalen von affektiver Dysregulation, Impulsivität und Identitätsstörung. Obwohl diese Störung meist als Ergebnis einer Kombination aus biologischen Faktoren (Gene, Temperament) und frühen aversiven Erfahrungen (oft traumatischer Natur) verstanden wird, deuten neuere Daten darauf hin, dass andere Faktoren für ihre Entwicklung und ihren Verlauf wichtig sein können. Vorläufige Ergebnisse zeigen, dass Patienten mit Borderline-Persönlichkeitsstörung eine höhere Prävalenz von Toxoplasma-Seropositivität aufweisen. Diese Infektion kann sich in Symptomen wie affektiver Dysregulation, Aggression, Suizidalität oder Ängstlichkeit äußern. Als solches kann es eine Rolle in der Psychopathologie der Borderline-Persönlichkeitsstörung spielen. Das Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz von Toxoplasma-Seropositivität in einer Stichprobe von Frauen mit Borderline-Persönlichkeitsstörung, ihre klinischen Korrelate und einen möglichen Einfluss auf die Ergebnisse einer intensiven sechswöchigen stationären schematherapeutischen Behandlung zu untersuchen. Die Ergebnisse können unser Verständnis dieser Störung bereichern und zu Verbesserungen der therapeutischen Ansätze führen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tschechien
      • Olomouc, Tschechien, 77900
        • Department of Psychiatry, Palacky University, University Hospital Olomouc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientinnen mit Borderline-Persönlichkeitsstörung, die in der psychotherapeutischen Abteilung des Universitätsklinikums stationär aufgenommen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene
  • Weiblich
  • Diagnose einer Borderline-Persönlichkeitsstörung gemäß den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5
  • Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Substanzmissbrauchsstörung
  • Psychotische Störung, bipolare Störung, gegenwärtige oder vergangene organische psychische Störung
  • Schweres Suizidrisiko
  • Schwere somatische Erkrankung (z. B. Endokrinopathie, onkologische, hämatologische, kardiologische oder neurologische Erkrankung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frauen mit Borderline-Persönlichkeitsstörung
Verhalten: Kombinierte Schematherapie und kognitive Verhaltenstherapie
Ein sechswöchiges stationäres psychotherapeutisches Programm, bestehend aus einer Kleingruppen- und einer Großgruppentherapie pro Tag, einer Einzelsitzung pro Woche, täglichen sportlichen Aktivitäten, Imagination und Entspannungstechniken. Der therapeutische Ansatz stellt eine Kombination aus Schematherapie und kognitiver Verhaltenstherapie dar. Die Schematherapie folgt den Richtlinien für die Behandlung von Personen mit Borderline-Persönlichkeitsstörung (Farrell und Shaw 2012). Ein späterer Schritt in der Therapie – die Stärkung des sogenannten Gesunden Erwachsenen (d. h. die Fähigkeit, Situationen realistisch wahrzunehmen, rational zu denken, Zeit zu planen, sich angemessene Ziele zu setzen oder sich selbstbewusst zu verhalten) erfolgt durch kognitive Verhaltensstrategien (kognitive Umstrukturierung, Core Glaubensarbeit, Zeitplanung, Problemlösung, Durchsetzungstraining). Eine detaillierte Beschreibung des Programms wird in einem Papier veröffentlicht.
Arzneimittel: Psychopharmaka
Die Pharmakotherapie wird gemäß den Richtlinien des National Institute for Health and Care Excellence durchgeführt und zielt auf Komorbiditäten ab, sofern diese in einem solchen Ausmaß vorhanden sind, dass eine pharmakologische Intervention gerechtfertigt ist. Wenn dies nicht erforderlich ist, werden die Patienten keine Medikamente verwenden. Die meisten Patienten werden von ihren ambulanten Psychiatern, die die Medikamente verschreiben, zu einem Krankenhausaufenthalt empfohlen. Bei Bedarf wird die Medikation geändert, um die Richtlinienstandards zu erfüllen (d. h. Ausschleichen von Benzodiazepinen oder Verstärkung mit einem Stimmungsstabilisator). Die Medikation wird von der Studie kontrolliert, aber nicht verordnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachweis von Immunglobulin A in Humanserum
Zeitfenster: 1 Tag
ELISA-Nachweis von Immunglobulin A-spezifischen Antikörpern - ein empfindlicher und spezifischer Marker für akute Infektionen. Positivitätsindex ist höher als 1,1.
1 Tag
Immunglobulin-M-Nachweis in Humanserum
Zeitfenster: 1 Tag
ELISA-Nachweis von Immunglobulin-M-spezifischen Antikörpern – ein hochempfindlicher Marker einer akuten Infektion. Positivitätsindex ist höher als 1,1.
1 Tag
Immunglobulin-G-Nachweis in Humanserum
Zeitfenster: 1 Tag
ELISA-Nachweis von Immunglobulin G-spezifischen Antikörpern - ein Marker für eine durchgemachte Infektion. Der Cut-off-Score für Positivität liegt bei über 6,6 IE/ml.
1 Tag
Schwere der Borderline-Persönlichkeitssymptome
Zeitfenster: 1 Jahr
Bewertet durch den modifizierten klinischen Gesamteindruck für die Borderline-Persönlichkeitsstörung, der von Pérez et al. (2007) entwickelt wurde. Diese Bewertungsskala misst den Schweregrad der neun diagnostischen Kriterien der Störung zusammen mit ihrem Gesamtschweregrad. Bei jedem Item wählt ein Kliniker eine Zahl aus einer Sieben-Punkte-Skala aus, wobei 1 = normal, überhaupt nicht krank und 7 = zu den am stärksten erkrankten Probanden gehört. Die Punktzahlen in den Items werden nicht summiert. Stattdessen geht jeder Artikel separat in die statistischen Analysen ein.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grenzwertige Bewertung des Schweregrads im Zeitverlauf
Zeitfenster: 1 Jahr
Diese Selbsteinschätzungsskala bewertet häufige Symptome einer Borderline-Persönlichkeitsstörung während eines bestimmten Zeitraums (7 Tage, 30 Tage oder andere) (Pfohl et al. 2009). 15 Items unterteilen sich in drei Subskalen – Gedanken und Gefühle, Verhalten (negativ) und Verhalten (positiv). Die Patientin beantwortet jedes Item auf einer 5-Punkte-Skala danach, wie sehr das Symptom ihren Stress, ihre Beziehungsprobleme oder ihre Behinderung verursacht hat (in den Subskalen Gedanken und Gefühle und negative Verhaltensweisen) und wie oft sie sich an positiven Verhaltensweisen beteiligt hat. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 12 und 72, wobei höhere Punktzahlen auf eine schwerere Symptomatik hinweisen.
1 Jahr
Aggressionsfragebogen
Zeitfenster: 1 Jahr
Der von Buss und Perry (1992) erstellte Fragebogen enthält 29 Items, die in vier Faktoren unterteilt sind – körperliche Aggression, verbale Aggression, Wut und Feindseligkeit. Die Patientin wählt eine Zahl aus einer fünfstufigen Skala, je nachdem, wie sehr jede Aussage für sie charakteristisch ist. Die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 29 und 145; höhere Werte weisen auf ausgeprägtere aggressive Tendenzen hin.
1 Jahr
Suicide Behaviors Questionnaire-Revised
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Fragebogen enthält vier Items, die die Suizidalität bewerten – eine lebenslange Häufigkeit von Suizidgedanken und/oder -versuchen, eine Häufigkeit von Suizidgedanken in den letzten 12 Monaten, eine Häufigkeit von Androhungen eines Suizidversuchs und eine selbstberichtete Wahrscheinlichkeit von Suizidverhalten in der Zukunft (Osman et al. 1999). Die Gesamtpunktzahl reicht von 3 bis 18; höhere Werte weisen auf eine schwerere Suizidalität hin.
1 Jahr
Beck Angst Inventar
Zeitfenster: 1 Jahr
Das Self-Rating-Inventar misst 21 Angstsymptome im Zeitraum von einer Woche (Beck et al. 1988). Der Patient bewertet jedes Symptom anhand einer Vier-Punkte-Skala, wobei höhere Werte eine schwerere Symptomatologie bedeuten. Die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 0 und 63 Punkten.
1 Jahr
Beck-Depressionsinventar-II
Zeitfenster: 1 Jahr
Das Selbsteinschätzungsinventar misst 21 Depressionssymptome während der letzten zwei Wochen (Beck et al. 1996). Der Patient wählt den wahrgenommenen Schweregrad jedes Symptoms aus. Die Gesamtpunktzahl kann 0 bis 63 Punkte erreichen, wobei höhere Punktzahlen eine schwerere depressive Symptomatologie darstellen.
1 Jahr
Dissoziative Erfahrungsskala
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Skala konzentriert sich auf 28 dissoziative Symptome, darunter dissoziative Amnesie, Depersonalisation, Derealisation und Absorption (Bernstein und Putnam 1986). Die Patientin markiert einen Punkt auf einer 10-cm-Skala, je nachdem, wie oft sie das Symptom wahrnimmt. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100 – diese Zahl gibt an, wie viel Zeit die Person in dissoziativen Zuständen verbringt.
1 Jahr
Sheehan-Behinderungsskala
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Skala bewertet das Ausmaß der funktionellen Beeinträchtigung in drei Bereichen – Arbeit/Schule, Soziales und Familienleben (Sheehan 1983). Die Patientin wählt eine Zahl von 0 bis 10, je nachdem, wie sehr ihre psychische Störung ihre Funktion in jedem Bereich beeinträchtigt hat. Die Gesamtpunktzahl reicht dann von 0 bis 30, wobei höhere Punktzahlen eine größere Behinderung bedeuten.
1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen Kindheitstrauma
Zeitfenster: 1 Tag
Der Fragebogen wurde von Bernstein et al. (1994) als Screening für die Vorgeschichte von Kindesmissbrauch und -vernachlässigung. Es besteht aus 28 Items, die in fünf Faktoren unterteilt sind – emotionaler, sexueller und körperlicher Missbrauch sowie emotionale und körperliche Vernachlässigung. Bei jedem Item gibt die Patientin auf einer fünfstufigen Skala (1 = nie, 5 = sehr oft) an, wie oft sie die beschriebene Situation erlebt hat. Anschließend wird eine Gesamtpunktzahl jeder Subskala berechnet; höhere Werte bedeuten aversivere Erfahrungen in der Kindheit.
1 Tag
Fragebogen zum Parental Bonding Instrument
Zeitfenster: 1 Tag
Der Fragebogen evaluiert retrospektiv die elterliche Bindung (getrennt für jeden Elternteil) bis zum Alter von 16 Jahren (Parker 1979). Es besteht aus 25 Items, die in zwei Subskalen unterteilt sind – Fürsorge und Überschutz. Die Patientin bewertet jedes Item auf einer vierstufigen Skala danach, wie sehr sie die Aussage für ihre Eltern passend findet. Die Ergebnisse sind getrennt für die Eltern. Jeder von ihnen erhält zwei Punkte – einen für Fürsorge und einen für übermäßigen Schutz. Der niedrigste Wert der Subskalen ist 0, der höchste 36 (für die Subskala Pflege) bzw. 39 Punkte (für die Subskala Überbehütung). Die elterliche Bindung kann dann in vier Kategorien eingeteilt werden – liebevolle Beschränkung, liebevolle Kontrolle, optimale Erziehung und nachlässige Erziehung.
1 Tag
Internalisiertes Stigma der psychischen Krankheitsskala
Zeitfenster: 1 Tag
Die Skala wurde von Ritsher et al. (2003). Er misst in 29 Items das Ausmaß der internalisierten Stigmatisierung (also Selbststigmatisierung). Die Skala besteht aus fünf Subskalen – Entfremdung, Stereotypbefürwortung, wahrgenommene Diskriminierung, sozialer Rückzug und Stigmatisierungsresistenz. Jede Aussage wird anhand einer vierstufigen Skala danach bewertet, wie sehr der Patient ihr zustimmt. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 29 und 116 Punkten, wobei eine höhere Punktzahl auf eine stärkere Selbststigmatisierung hinweist.
1 Tag
Die Erfahrungen in engen Beziehungen – überarbeiteter Fragebogen
Zeitfenster: 1 Tag
Der Fragebogen bewertet zwei grundlegende Dimensionen erwachsener Bindung – bindungsbezogene Angst und bindungsbezogene Vermeidung (Fraley et al. 2000). Die Messung besteht aus 36 Items, wobei die erste Hälfte die Angst bewertet, die zweite Hälfte die Vermeidung bewertet. Jedes Item wird entsprechend dem Grad der Zustimmung auf einer siebenstufigen Skala bewertet. Es gibt zwei resultierende Bewertungen (eine für die Subskala Angst, die andere für die Subskala Vermeidung), die die Mittelwerte der Items in jeder Subskala darstellen. Diese Werte können zwischen 1 und 7 liegen, wobei höhere Werte auf eine intensivere bindungsbezogene Angst und Bindung hindeuten. Durch einen Vergleich mit Normen lassen sich vier Bindungstypen definieren – sicher, abweisend, ängstlich und beschäftigt.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marie Ociskova

Mitarbeiter

University Hospital Olomouc
Palacky University

Ermittler

  • Hauptermittler: Marie Ociskova, PhD, University Hospital Olomouc, Faculty of Medicine, Palacky University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NV19-05-00105

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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