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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03943459
Sirtuin-1 und Endprodukte der fortgeschrittenen Glykation bei postmenopausalen Frauen mit Koronarerkrankung
2. Oktober 2019 aktualisiert von: ANTONIO DE PADUA MANSUR, InCor Heart Institute
Serumkonzentration und Genexpression von Sirtuin-1 und Endprodukten der fortgeschrittenen Glykation bei postmenopausalen Frauen mit atherosklerotischer Koronarerkrankung nach Verabreichung von Atorvastatin und Ergänzung mit Quercetin: Randomisierte Studie
Ein höherer Verzehr von Obst und Gemüse fördert eine größere Verfügbarkeit von Phenolverbindungen, und diese Verbindungen wurden mit der Gefäßgesundheit in Verbindung gebracht.
Quercetin, eine phenolische Verbindung, ist das am häufigsten vorkommende natürliche Antioxidans aus der Gruppe der Flavonoide.
Quercetin verbesserte den Lipoproteinstoffwechsel, hatte eine antioxidative Kapazität, produzierte gefäßerweiternde Substanzen im vaskulären Endothel und verringerte die Aggregationsfähigkeit von Blutplättchen.
Ebenso sind Statine Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie kardiovaskuläre Ereignisse bei Frauen mit Koronarerkrankungen reduzieren, indem sie das Serum-LDL-Cholesterin senken.
Daher sind eine Reihe von Stoffwechselwegen für die Gefäßgesundheit verantwortlich.
Die Serumkonzentration und Genexpression von Sirtuin 1 (Sirt1) und RAGE löslich (sRAGE) stehen in direktem Zusammenhang mit dem Gefäßschutz.
Diese Studie wird den Einfluss von Atorvastatin und Quercetin auf die Serumkonzentrationen und die Genexpression von Sirt1 und sRAGE bei postmenopausalen Frauen mit stabiler koronarer Herzkrankheit analysieren.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein höherer Verzehr von Obst und Gemüse fördert eine größere Verfügbarkeit von Phenolverbindungen, und diese Verbindungen wurden mit der Gefäßgesundheit in Verbindung gebracht.
Quercetin, eine phenolische Verbindung, ist das am häufigsten vorkommende natürliche Antioxidans aus der Gruppe der Flavonoide.
Quercetin verbesserte den Lipoproteinstoffwechsel, hatte eine antioxidative Kapazität, produzierte gefäßerweiternde Substanzen im vaskulären Endothel und verringerte die Aggregationsfähigkeit von Blutplättchen.
Ebenso sind Statine Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie kardiovaskuläre Ereignisse bei Frauen mit koronarer Herzkrankheit (KHK) reduzieren, indem sie das Serum-LDL-Cholesterin senken.
Daher sind eine Reihe von Stoffwechselwegen für die Gefäßgesundheit verantwortlich.
Die Serumkonzentration und Genexpression von Sirtuin 1 (Sirt1) und RAGE löslich (sRAGE) stehen in direktem Zusammenhang mit dem Gefäßschutz.
Diese Studie wird den Einfluss von Atorvastatin und Quercetin auf die Serumkonzentrationen und die Genexpression von Sirt1 und sRAGE bei postmenopausalen Frauen mit stabiler koronarer Herzkrankheit sowie die Korrelation zwischen den Veränderungen der Serumkonzentration von Sirt1 und sRAGE und den Veränderungen des entzündlichen Lipidprofils analysieren Biomarker und Sexualhormone als Reaktion auf diese Medikamente.
Dies ist eine 60-tägige randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie an 60 postmenopausalen Frauen mit KHK, die in drei Gruppen mit jeweils 20 Frauen eingeteilt wurden: Gruppe 1 – Quercetin (500 mg/Tag); Gruppe 2 – Atorvastatin (80 mg/Tag): Gruppe 3 – Kontrolle.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Antonio P Mansur, PhD
- Telefonnummer: +551126615387
- E-Mail: apmansur@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: José R Oliveira
- Telefonnummer: +551126615387
- E-Mail: jrafaelno@gmail.com
Studienorte
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05403-900
- Rekrutierung
- INCOR - Heart Institute
-
Kontakt:
- Antonio P Mansur, PhD
- Telefonnummer: +551126615387
- E-Mail: apmansur@usp.br
-
Hauptermittler:
- Antônio de Pádua Mansur, PHD
-
Unterermittler:
- José Rafael O Nascimento
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
48 Jahre bis 68 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- postmenopausale Frauen,
- angiographisch dokumentierte koronare Herzkrankheit,
- stabile koronare Herzkrankheit
Ausschlusskriterien:
- BMI
- Rauchen,
- Hypo- oder Hyperthyreose,
- rheumatische Erkrankungen,
- Konsum von Alkohol,
- Leberversagen,
- Nierenversagen
- Hormonersatztherapie
- Verwendung von Insulin
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrolle
20 Patienten unter Placebo
|
|
Kein Eingriff: Atorvastatin
20 Patienten wurden mit Atorvastatin 80 mg/Tag behandelt
|
|
Experimental: Quercetin
20 Patienten wurden mit Quercetin 500 mg/Tag behandelt
|
Quercetin 250 mg zweimal täglich
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Sirtuin-1
Zeitfenster: 60 Tage
|
Serumkonzentration von Sirtuin-1
|
60 Tage
|
Löslicher Rezeptor für fortgeschrittene Glykationsendprodukte
Zeitfenster: 60 Tage
|
Serumkonzentration des löslichen Rezeptors für Endprodukte der fortgeschrittenen Glykation
|
60 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Antonio P Mansur, PhD, InCor Heart Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. August 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. April 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Arteriosklerose
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Krankheitsattribute
- Koronare Herzkrankheit
- Myokardischämie
- Koronare Krankheit
- Krankheitsprogression
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- Antimetaboliten
- Schutzmittel
- Anticholesterämische Mittel
- Hypolipidämische Mittel
- Lipidregulierende Mittel
- Hydroxymethylglutaryl-CoA-Reduktase-Inhibitoren
- Antioxidantien
- Atorvastatin
- Quercetin
Andere Studien-ID-Nummern
- 408720/2018-2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist noch nicht bekannt, ob es einen Plan geben wird, IPD verfügbar zu machen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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