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Sirtuin-1 und Endprodukte der fortgeschrittenen Glykation bei postmenopausalen Frauen mit Koronarerkrankung

2. Oktober 2019 aktualisiert von: ANTONIO DE PADUA MANSUR, InCor Heart Institute

Serumkonzentration und Genexpression von Sirtuin-1 und Endprodukten der fortgeschrittenen Glykation bei postmenopausalen Frauen mit atherosklerotischer Koronarerkrankung nach Verabreichung von Atorvastatin und Ergänzung mit Quercetin: Randomisierte Studie

Ein höherer Verzehr von Obst und Gemüse fördert eine größere Verfügbarkeit von Phenolverbindungen, und diese Verbindungen wurden mit der Gefäßgesundheit in Verbindung gebracht. Quercetin, eine phenolische Verbindung, ist das am häufigsten vorkommende natürliche Antioxidans aus der Gruppe der Flavonoide. Quercetin verbesserte den Lipoproteinstoffwechsel, hatte eine antioxidative Kapazität, produzierte gefäßerweiternde Substanzen im vaskulären Endothel und verringerte die Aggregationsfähigkeit von Blutplättchen. Ebenso sind Statine Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie kardiovaskuläre Ereignisse bei Frauen mit Koronarerkrankungen reduzieren, indem sie das Serum-LDL-Cholesterin senken. Daher sind eine Reihe von Stoffwechselwegen für die Gefäßgesundheit verantwortlich. Die Serumkonzentration und Genexpression von Sirtuin 1 (Sirt1) und RAGE löslich (sRAGE) stehen in direktem Zusammenhang mit dem Gefäßschutz. Diese Studie wird den Einfluss von Atorvastatin und Quercetin auf die Serumkonzentrationen und die Genexpression von Sirt1 und sRAGE bei postmenopausalen Frauen mit stabiler koronarer Herzkrankheit analysieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein höherer Verzehr von Obst und Gemüse fördert eine größere Verfügbarkeit von Phenolverbindungen, und diese Verbindungen wurden mit der Gefäßgesundheit in Verbindung gebracht. Quercetin, eine phenolische Verbindung, ist das am häufigsten vorkommende natürliche Antioxidans aus der Gruppe der Flavonoide. Quercetin verbesserte den Lipoproteinstoffwechsel, hatte eine antioxidative Kapazität, produzierte gefäßerweiternde Substanzen im vaskulären Endothel und verringerte die Aggregationsfähigkeit von Blutplättchen. Ebenso sind Statine Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie kardiovaskuläre Ereignisse bei Frauen mit koronarer Herzkrankheit (KHK) reduzieren, indem sie das Serum-LDL-Cholesterin senken. Daher sind eine Reihe von Stoffwechselwegen für die Gefäßgesundheit verantwortlich. Die Serumkonzentration und Genexpression von Sirtuin 1 (Sirt1) und RAGE löslich (sRAGE) stehen in direktem Zusammenhang mit dem Gefäßschutz. Diese Studie wird den Einfluss von Atorvastatin und Quercetin auf die Serumkonzentrationen und die Genexpression von Sirt1 und sRAGE bei postmenopausalen Frauen mit stabiler koronarer Herzkrankheit sowie die Korrelation zwischen den Veränderungen der Serumkonzentration von Sirt1 und sRAGE und den Veränderungen des entzündlichen Lipidprofils analysieren Biomarker und Sexualhormone als Reaktion auf diese Medikamente. Dies ist eine 60-tägige randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie an 60 postmenopausalen Frauen mit KHK, die in drei Gruppen mit jeweils 20 Frauen eingeteilt wurden: Gruppe 1 – Quercetin (500 mg/Tag); Gruppe 2 – Atorvastatin (80 mg/Tag): Gruppe 3 – Kontrolle.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • São Paulo, Brasilien, 05403-900
        • Rekrutierung
        • INCOR - Heart Institute
        • Kontakt:
          • Antonio P Mansur, PhD
          • Telefonnummer: +551126615387
          • E-Mail: apmansur@usp.br
        • Hauptermittler:
          • Antônio de Pádua Mansur, PHD
        • Unterermittler:
          • José Rafael O Nascimento

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

48 Jahre bis 68 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • postmenopausale Frauen,
  • angiographisch dokumentierte koronare Herzkrankheit,
  • stabile koronare Herzkrankheit

Ausschlusskriterien:

  • BMI
  • Rauchen,
  • Hypo- oder Hyperthyreose,
  • rheumatische Erkrankungen,
  • Konsum von Alkohol,
  • Leberversagen,
  • Nierenversagen
  • Hormonersatztherapie
  • Verwendung von Insulin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
20 Patienten unter Placebo
Kein Eingriff: Atorvastatin
20 Patienten wurden mit Atorvastatin 80 mg/Tag behandelt
Experimental: Quercetin
20 Patienten wurden mit Quercetin 500 mg/Tag behandelt
Quercetin 250 mg zweimal täglich
Andere Namen:
  • Atorvastatin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sirtuin-1
Zeitfenster: 60 Tage
Serumkonzentration von Sirtuin-1
60 Tage
Löslicher Rezeptor für fortgeschrittene Glykationsendprodukte
Zeitfenster: 60 Tage
Serumkonzentration des löslichen Rezeptors für Endprodukte der fortgeschrittenen Glykation
60 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Antonio P Mansur, PhD, InCor Heart Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. August 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. April 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist noch nicht bekannt, ob es einen Plan geben wird, IPD verfügbar zu machen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Quercetin

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