METASARC: Behandlungsmuster und Ergebnisse bei METAstatischem Weichgewebe-SARCom (METASARC)
Behandlungsmuster und Ergebnisse von Patienten mit METAstatischem Weichgewebe-SARKom in einer realen Umgebung: die METASARC-Beobachtungsstudie
Gut konzipierte Beobachtungsstudien an Personen mit seltenen Tumoren sind erforderlich, um die Patientenversorgung, klinische Untersuchungen und die Ausbildung von medizinischem Fachpersonal zu verbessern.
Die Behandlungsmuster, Ergebnisse und prognostischen Faktoren einer Kohorte von 2225 Patienten mit metastasierten Weichteilsarkomen, die zwischen 1990 und 2013 diagnostiziert und in der prospektiv geführten Datenbank der French Sarcoma Group dokumentiert wurden, werden analysiert mit Fokus auf: Anzahl/ Häufigkeit der systemischen Behandlungen pro Patient, Anzahl/Häufigkeit der Patienten mit lokoregionärer Behandlung der Metastasen, Anzahl/Häufigkeit der Patienten mit Chemotherapie, Anzahl/Häufigkeit der Patienten mit Off-Label-Medikament.
Das Ergebnis (Zeit bis zur nächsten Behandlung [TNT] und Gesamtüberleben [OS]) wird nach histologischem Subtyp sowie der Assoziation zwischen TNT und OS angegeben.
Prognostische Faktoren des OS werden untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bordeaux, Frankreich
- Institut Bergonié, Comprehensive Cancer Center
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Lyon, Frankreich
- Centre Léon Bérard, Comprehensive Cancer Center
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Villejuif, Frankreich
- Institut Gustave Roussy, Comprehensive Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- fortgeschrittenes Weichteilsarkom
- Alter > 18
Ausschlusskriterien:
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit zwischen 1990 und 2013 diagnostizierten metastasierten Weichteilsarkomen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen Zeit bis zur nächsten Behandlung (TNT) und Gesamtüberleben (OS) unter Erstlinienbehandlung
Zeitfenster: 2 Jahre
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TNT: Zeit vom Beginn der systemischen Behandlung bis zur nächsten Behandlung oder zum Tod jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eingetreten ist. OS: Zeit vom Beginn der systemischen Behandlung bis zum Tod |
2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Antoine Italiano, MD/PhD, Institut Bergonié, Comprehensive Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IB2017-METASARC
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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